Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 25/06/2018
LOTTI AGGIORNATI
027457035 TOBRADEX*GTT AURIC 5ML0,3+0,1% Primo lotto aggiornato 8GSZ1A scadenza 4/2020 e successivi
029202013 FLAREX*0,1% COLL FL 5ML Primo lotto aggiornato 18B12DI scadenza 1/2021 e successivi
037268024 FLUKIMEX*2CPS 150MG Primo lotto aggiornato M036 scadenza 1/2021 e successivi
039539010 CIMZIA*SC 2SIR 200MG 1ML+2SALV Primo lotto aggiornato 251422 scadenza 6/2019 e successivi
039539059 CIMZIA*SC 2PEN 200MG 1ML+2SALV Primo lotto aggiornato 249126 scadenza 5/2019 e successivi
034371068 SERETIDE*DISKUS 50+500MCG 60D Primo lotto aggiornato HG5R-A scadenza 3/2020 e successivi
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI P.B. PHARMA Srl
I seguenti prodotti sono vendibili sino ad esaurimento delle scorte:
900479914 Cardiofrequenzimetro
901483495 Irrigatore gomma 485ml
906467345 Borsa acqua calda baby
Aggiornamento 27/06/201
LOTTI AGGIORNATI
029561053 CAVERJECT*5F 10MCG+5F 1ML SOLV Primo lotto aggiornato W64066 scadenza 12/2019 e successivi
025980069 XANAX*20CPR 0,50MG Primo lotto aggiornato W45328 scadenza 9/2020 e successivi
025980323 XANAX*30CPR 3MG RP Primo lotto aggiornato X27036 scadenza 12/2019 e successivi
024249029 FELDENE*30CPS 20MG Primo lotto aggiornato B261603 scadenza 1/2021 e successivi
024249068 FELDENE*IM 6F 1ML 20MG/1ML Primo lotto aggiornato B268303 scadenza 3/2020 e successivi
024410021 FLUXARTEN*50CPS 10MG Primo lotto aggiornato 17001 scadenza 31/7/2022 e successivi
034721074 CLODRON*IM 6F 100MG+33MG C/LID Primo lotto aggiornato 0217 scadenza 30/4/2020 e successivi
034721098 CLODRON*IM 3F 200MG/4ML C/LID Primo lotto aggiornato 021710 scadenza 30/4/2020 e successivi
041736012 ITAMIFAST*10CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato 050517 scadenza 30/5/2020 e successivi
038328062 TASIGNA*112CPS 150MG Primo lotto aggiornato SDH66 scadenza 9/2020 e successivi
038328035 TASIGNA*112CPS 200MG Primo lotto aggiornato SEE80 scadenza 1/2021 e successivi
036806026 SERTRALINA ALMUS*30CPRRIV100MG Primo lotto aggiornato M186585 scadenza 5/2021 e successivi
039612041 AMLODIPINA KRKA*28CPR 5MG Primo lotto aggiornato NE6516 scadenza 31/10/2022 e successivi
039612155 AMLODIPINA KRKA*14CPR 10MG Primo lotto aggiornato NE6614 scadenza 31/10/2022 e successivi
040561779 ATORIS*30CPR RIV 80MG Primo lotto aggiornato NE8987 scadenza 31/12/2019 e successivi
040814030 ROPINIROLO TEVA*28CPR 2MG RP Primo lotto aggiornato NF0022 scadenza 6/2020 e successivi
045260142 OLUMIANT*84CPR RIV 4MG Primo lotto aggiornato C949192 scadenza 1/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 146 del 26/6/2018 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
MAVERAL
DUMIROX
FEVARIN
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate è subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 26/7/2018.
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PRESCRIVIBILITÀ
Sono inseriti i seguenti nuovi elementi nella Tabella “Prescrivibilità” (tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII), riferiti ai medicinali
– BENLYSTA:
codice = V6
descrizione breve = PRESCR.OSP/SPEC: REU IMMUN INT
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI (REUMATOLOGO, IMMUNOLOGO, INTERNISTA)
– SEGLUROMET
codice = V7
descrizione breve = INT ENDOC DIABET GER
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI (INTERNISTA, ENDOCRINOLOGO, DIABETOLOGO, GERIATRA)
In BDF2.0 (Banca Dati Farmadati Italia in formato xml), gli elementi V6 e V7 sono attivi nella Tabella TR001 INFORMAZIONI PRINCIPALI-DATI NAZIONALI, campo FDI_0294 CODICE PRESCRIVIBILITA’ 1, con Tabella di supporto TS035 TIPOLOGIE DI PRESCRIVIBILITA’.
IMMISSIONE IN COMMERCIO E SOSTITUZIONE PRODOTTO ADERMA (PIERRE FABRE IT.SPA)
930921794 Primalba gel detergente 500ml Aderma, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito da 975179692 Primalba gel detergente 2in1 500ml.
RITIRO PRODOTTO NOVE ALPI SRL
Nove Alpi dispone il ritiro del lotto n. 8156-41049 scad. 1/3/2018 relativo al prodotto 912512934 Amino Happy D Mini Baguette 300g.
Motivo del ritiro: la data di scadenza riportata è errata, quella giusta è 1/3/2019.
Nove Alpi chiede di distruggere la merce non conforme e di inviargli un DDT di reso; l’Azienda provvederà a emettere nota di credito.
RITIRO DISPOSITIVI ELECTROSURGICAL SYSTEM EMERGO EUROPE
Bovie Medical comunica il ritiro di tutti i lotti dei seguenti dispositivi medici:
– 962123687 J-PLASMA PRECISE 360 5X330MM
– 962123699 J-PLASMA PRECISE 360 5X450MM
Motivo del ritiro: possibile distacco della punta angolata rotante.
Bovie Medical chiede la restituzione dei dispositivi coinvolti e l’invio del Modulo di conferma di ricezione, compilato, all’indirizzo e-mail corrections@boviemed.com o al numero di fax (+1 727) 388-4697.
Per ulteriori informazioni contattare Bovie Medical all’indirizzo e-mail corrections@boviemed.com o al numero di telefono 1-800-537-2790.
Aggiornamento29/06/18
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 148 del 28/6/2018 pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
LOPID ABSTRAL
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate è subordinato alla consegna del foglio illustrativo aggiornato dal 28/7/2018
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
LOTTI AGGIORNATI
026916130 SPIDIFEN*GRAT 30BUST 600MG ALB Primo lotto aggiornato 354011 scadenza 21/9/2020 e successivi
042280077 ROPIRAL*28CPR 4MG RP Primo lotto aggiornato 802912 scadenza 4/2020 e successivi
042432017 STRIVERDI RESPIMAT*1INAL 30D Primo lotto aggiornato 802660 scadenza 31/10/2020 e successivi
DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– Regione Puglia;
– ASL 5 Bologna (Regione Emilia-Romagna), in vigore dal 5 luglio 2018.
RiCHIAMO LOTTO MASSON TRICROMICA GOLDNER BIO-OPTICA MILANO SPA Bio-Optica Milano dispone il ritiro di un lotto del seguente dispositivo medico:
914245788 MASSON TRICROMICA GOLDNER 100T, lotto: 1518 Motivo del richiamo: il reagente F del kit produce una sovracolorazione del tessuto rendendo illeggibile il vetrino.
Bio-Optica Milano chiede di interrompere l’utilizzo dei dispositivi coinvolti ed effettuarne lo smaltimento. Per ulteriori informazioni è possibile contattare la referente Ilaria Priori, telefonicamente, al numero +039022127131 o via e-mail, all’indirizzo info@bio-optica.it
RITIRO LOTTI PRODOTTI PIKDARE SRL
Pikdare Srl dispone il ritiro di alcune confezioni di due lotti relativi ai seguenti prodotti Pic:
927306631 PIC Glucotest strisce misurazione glicemia 25 pezzi – lotti n. 1018020002 e n. 1018030003, consegnati dal 18 e 19 maggio 2018;
927306629 PIC Glucotest strisce misurazione glicemia 50 pezzi – lotti n. 1018020002 e n. 101801001, consegnati dal 29 maggio 2018.
Motivo del ritiro: possibile difformità di packaging ed etichetta errata su alcune confezioni.
I pezzi non conformi dovranno essere resi a Pikdare che provvederà a rietichettare le confezioni.
È possibile contattare il Servizio Consumatori al numero verde 800.900.800 attivo dal lunedì al venerdì dalle 9 alle 17:30 o attraverso la sezione CONTATTI su www.picsolution.com, www.pikdare.com o www.community.picsolution.com per comunicare il numero di pezzi da rendere.
RITIRO DI TUTTI I LOTTI JOURNEY BCS DI PRIMA GENERAZIONE SMITH & NEPHEW INC.
Smith & Nephew comunica il ritiro di tutti i lotti delle componenti protesiche femorali di prima generazione appartenenti all’impianto primario JOURNEY BCS.
Si rimanda al testo dell’avviso per l’elenco dei codici dei dispositivi coinvolti.
Motivo del ritiro: tasso di revisione post-intervento 1,5 volte più elevato rispetto all’atteso.
Smith & Nephew chiede la restituzione dei dispositivi coinvolti e l’invio della Distinta di reso, compilata, all’indirizzo e-mail paola.distanti@smith-nephew.com
Per eventuali ulteriori chiarimenti è possibile contattare la referente Debbie Phillips, telefonicamente, al numero +1901-399-5635 o mediante posta elettronica, all’indirizzo fieldactions@smith-nephew.com
