fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 25-06-21
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
040106015 ALCMENA*28CPR 60MCG+15MCG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
038547055 GABAPENTIN SAND*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: KG4137
038547143 GABAPENTIN SAND*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: JZ7628
038547232 GABAPENTIN SAND*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato: KC4887
038242032 GABAPENTIN HEX*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: KG4113
038242107 GABAPENTIN HEX*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: KC4858
038242184 GABAPENTIN HEX*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato: KC4876
3) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n.150 del 25/6/2021 pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali (consegna foglio illustrativo dal 25/7/2021):
INDERAL —-
ARIPIPRAZOLO KRKA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO DALL’08/04/21
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia troviamo:
973344738 No-Phlo Forte 20 compresse – invendibile fino al lotto n. NP290519
scad. 30/6/2022; vendibile a partire dal lotto n. NP210628 scad. 30/7/2024.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-06-21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
-G.U. n.150 del 25/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 25/7/2021):
FLUOROURACILE AHCL
GLICLAZIDE KRKA
BACLOFENE MOLTENI
-G.U. n.75 del 26/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 26/7/2021):
MICOFENOLATO MOFETILE AHCL
MICOFENOLATO MOFETILE ACCORD
SERTRALINA ACCORD
ANTABREST
IRBESARTAN ACCORD
CEFTRIAXONE ACCORD
LORAZEPAM ACCORD
LEVOFLOXACINA ACCORD
CISPLATINO ACCORD
ACTYLISE
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
BROKAST
RENAZOLE
ABERIPRA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) PRIMI LOTTI AGGIORNATI
035628256 VFEND*INF EV FL 200MG
Primo lotto aggiornato Z655608 scadenza 31/3/2023
035628256 VFEND*INF EV FL 200MG
Primo lotto aggiornato Z655608 scadenza 31/3/2023
026104048 DUMIROX*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 716430 scadenza 06/2023
044293316 PREGABALIN MY*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 8117549 12/2023
045583046 NEBIVOLOLO ID MY*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato 211056 scadenza 05/2023
044737017 ARIPIPRAZOLO MY*OS 150ML1MG/ML
Primo lotto aggiornato 050521 scadenza 04/2023
033280049 TASMAR*100CPR RIV 100MG FL
Primo lotto aggiornato 80197770 scadenza 02/2026
045870324 ELATREX*28CPR 20MG+10MG RP
Primo lotto aggiornato C11139A scadenza 02/2024
044267452 DULOXETINA MY*28CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato 3133260 scadenza 03/2023
044554057 CINACALCET MY*28CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato 3131976 scadenza 2/2023
045219019 TENOFOVIR DISOPROXIL MY*30CPR
Primo lotto aggiornato 3133260 scadenza 3/2023
023177090 NAPROSYN*OS 30BUST 250MG
Primo lotto aggiornato 210645 scadenza 03/2026
3) RITIRO LOTTI
Teva Italia Srl, in accordo con AIFA, comunica il ritiro di due lotti dei seguenti medicinali, per presenza di un’impurezza in tracce nel principio attivo:
038098341 LOSARTAN TEVA*28CPR RIV 50MG
Lotto ritirato: 0450820 scad.31/8/2023
038098707 LOSARTAN TEVA*28CPR RIV 100MG
Lotto ritirato: 1111119 scad.30/11/2022
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il titolare AIC al numero
verde 800894342.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOSPENSIONE VENDITA PRODOTTO INPHA DUEMILA SRL
Inpha Duemila dispone la sospensione della vendita dei lotti n. H2097 e H2098
scad. 10/2021, unici in commercio, relativi al prodotto
931153593 Obless 30 compresse.
Motivo della sospensione: presenza di Garcinia Cambogia. L’Azienda chiede di rimuovere dalla vendita le confezioni del prodotto in oggetto e di stoccarle nei propri magazzini fino a nuova comunicazione.
B) SOSPENSIONE VENDITA PRODOTTO LAB-O24
Lab-O24 dispone la sospensione della vendita del lotto n. P2006006 scad.
7/2023, unico in commercio, relativo al prodotto
930645609 Labo24 K-Linea 30 compresse.
Motivo della sospensione: presenza di Garcinia Cambogia. L’Azienda chiede di rimuovere dalla vendita le confezioni del prodotto in oggetto e di stoccarle nei propri magazzini fino a nuova comunicazione.
C) SOSPENSIONE VENDITA PRODOTTO PHYTO GARDA SRL
Phyto Garda dispone la sospensione della vendita del lotto
C20B081 scad. 6/2023, unico in commercio, relativo al prodotto
981430150 Informa Pancia Piatta 20 compresse. Motivo della sospensione: presenza di Garcinia Cambogia.
D) NEODENT: RITIRO LOTTI EASY PACK HELIX GM
Neodent comunica il ritiro del lotto FGY85 del set Easy Pack – 963384793 e del
lotto FHC83 del set Easy Pack 963384829 che potrebbero contenere un impianto di dimensioni differenti da quelle indicate sulla confezione.
La ditta chiede di isolare e restituire i lotti coinvolti.
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