aggiornamento tecnico 25-28 ottobre 2024

Aggiornamento 25-10-24

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
044212088 ZONISAMIDE SAN*56CPS 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna foglio illustrativo dal 23/11/2024:
EBYNDO (049599)
FASTUADVANCE (046039)
REUMAFLEX (039153-045171)
ELIGARD (036967)
MOMENDOL (025829)
MOMENTFENE (043864)
COSOPT (034242103-034242115-034242127)
DIBASELAB (045440017)
PROLASTIN (037709019-037709021)
NAPREBEN (027669023-027669011-027669050)
TOFENAL (040957019)
TRAULEN (033420050)
CLARITROMICINA EG (037374)
DICLOFENAC EG STADA ITALIA (050574)
ENZALUTAMIDE (051273)
QUETIAPINA EG (040388)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO EG (046703)
RESILIENT (044635)
CORTRIUM (042713)
LIOTIXIL (036545010)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) REXORUBIA: LOTTO RIETICHETTATO

Lehning Laboratoires comunica che, per un errore di stampa, il lotto CX352
scad. 08/2027 del medicinale REXORUBIA*OS GRAT 350G- 051032011 riporta il
codice paraf 909472627 anziche’ il codice AIC 051032011.
Il barcode corretto, recante l’AIC 051032011, è stampato sull’etichetta adesiva
applicata sulla confezione.

4) LOTTI AGGIORNATI

045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG Primo lotto aggiornato: 157614 scadenza 31/12/2025 045307079 PERINDOPRIL AML EG30CPR4+10MG
Primo lotto aggiornato: 153431 scadenza 28/2/2026
045307170 PERINDOPRIL AML EG*30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato: 157856 scadenza 30/4/2026

037682251 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: B24061 scadenza 28/2/2026 037682364 PRAVASTATINA EG28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: B24063 scadenza 28/2/2026

049976018 EZETIMIBE ATORV EG*30CPR10+10
Primo lotto aggiornato: 241896 scadenza 31/1/2026

049826148 CIBINQO*28CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: LP2807 scadenza 30/6/2027

014159026 MEDROL*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: LP9834 scadenza 31/8/2027

035869039 CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML
Primo lotto aggiornato: B0015343 scadenza 30/4/2027

050346016 TIORFANBB OS 1FL 50ML 4MG/ML Primo lotto aggiornato: U063A scadenza 7/2026 050346028 TIORFANBB OS 1FL 180ML 4MG/ML
Primo lotto aggiornato: U060 scadenza 6/2026

042063178 ACIDO IBANDR EG*1CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: 2304564L scadenza 31/10/2026

044145276 LANSOPRAZOLO EG*14CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato: HA00354 scadenza 31/1/2026

026089476 AUGMENTIN*OS SOSP FL70ML C/SIR
Primo lotto aggiornato: VW8A scadenza 6/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) STERILFARMA Srl. SOSPENSIONE MOMENTANEA VENDITA LOTTO PRODOTTO

Sterilfarma dispone la sospensione momentanea della vendita del lotto n.4546
scad. 3/2026 di 988053726 GASTROERRE 210ML.
Motivo della sospensione: indagine tecnica.
Nel canale distributivo non ci sono altri lotti in corso di validita’.

B) ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS: RITIRO LOTTI MEDICAZIONI

Advance Medical Solutions comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti di
medicazioni a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:

Tegaderm Alginate 5×5 cm – 905862761, lotto: W00070995 SCAD. 23/05/2029;
Tegaderm Alginate 10×10 cm – 905862761, lotto: W00070779 SCAD. 14/05/2029;
Silvercel 5×5 cm – 903936969, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
Silvercel 5×5 cm (osp) – 914274384, lotto: W00071173 SCAD. 31/05/2027;
Silvercel 11×11 cm – 903937009, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027, W00070657
30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
Silvercel 11×11 cm (osp) – 914274408, lotti: W00070266 SCAD. 31/05/2027,
W00070657 30/04/2027, W00071172 SCAD. 31/05/2027;
Silvercel 11×11 cm 50 pezzi – 915481978, lotto: W00068666 SCAD. 30/11/2026;
Hyalo4 High Gelling 10×10 cm – 984569273, lotto: W00071153 SCAD. 30/06/2027;
Hyalo4 High Gelling 15×15 cm – 984569285, lotto: W00071060 SCAD. 30/06/2027.

Advance Medical Solutions provvedera’ alla sostituzione dei prodotti coinvolti,
che devono essere isolati e distrutti.

Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: customer.support@admedsol.com
Tel: 441606545617

Aggiornamento 28-10-24

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:

027970019 ORELOX12CPR RIV 100MG 027970033 ORELOXBB OS GRAT 100ML
027970045 ORELOX*6CPR RIV 200MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

046012011 BRILADONA21CPR 0,25MG+0,035MG Primo lotto aggiornato: 243349 scadenza 3/2025 046012023 BRILADONA63CPR 0,25MG+0,035MG
Primo lotto aggiornato: 234654 scadenza 7/2025

038977043 SODIACAP*10CPS 0,592MBQ
Primo lotto aggiornato: 16950743 scadenza 22/11/2024

3) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, consegna foglio illustrativo dal 25/11/24:
AGILEV (040132)
DARUNAVIR (044715)
NAPROXENE SODICO DOC GENERICI (034792010)
ATORVASTATINA DOC GENERICI (045140)
DULOXETINA DOC GENERICI (043595)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI (044113013)
METROTEXATO DOC GENERICI (044257)
MANIDIPINA DOC GENERICI (039751)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (044322)
NIMODIPINA DOC GENERICI (037429014)
SITAGLIPTIN E METMORFINA DOC (047887)
IBUPROFENE DR. MAX (048387)
IPERTEN (029224)
DOLAUT (033913)
DEXMEDETOIDINA B.BRAUN (048966)
GRAFALON (042421)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI CHIESI ITALIA SpA

Chiesi Italia SpA comunica che i seguenti prodotti sono usciti dal normale
ciclo di commercializzazione e che le scorte sono vendibili fino ad esaurimento:

926573888 IALU CLENNY 15FLAC MONOD 5ML
926573864 IALU CLENNY GEL NASALE 7,5G
926573876 IALU CLENNY SPRAY NASALE 20ML