Farmadati Italia
FARMACO
1) RETTIFICA RITIRO LOTTO
AIFA comunica la rettifica del numero di un lotto ritirato del seguente
medicinale: 044530107 MITOMICINA MED*INIET 1FL 40MG
Il lotto ritirato e’ C180101A in luogo di C0180101A
2) LOTTI AGGIORNATI
030721029 RINGER ACETATO*1FL 500ML
Primo lotto aggiornato F9E086 scadenza 5/2022
027066125 ENANTONE*IM SC SIR3,75MG/ML RP
Primo lotto aggiornato 507125 scadenza 4/2022
042205017 AMOROLFINA MY*SMALTO 2,5ML 5%
Primo lotto aggiornato V002 scadenza 12/2021
036771020 SERTRALINA MY*15CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 8086592 scadenza 1/2022
036771057 SERTRALINA MY*30CPR 50MG
Primo lotto aggiornato 8086592 scadenza 1/2022
036771145 SERTRALINA MY*15CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato 8086592 scadenza 1/2022
036771172 SERTRALINA MY*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 8086592 scadenza 1/2022
036258010 ISOSORBIDE MON MY*50CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 0219 scadenza 1/2022
036258022 ISOSORBIDE MON MY*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 0219 scadenza 1/2022
036258034 ISOSORBIDE MON MY*30CPR60MG RP
Primo lotto aggiornato 0219 scadenza 1/2022
042181230 ATORVASTATINA MY*30CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato 8087976 scadenza 10/2021
042181279 ATORVASTATINA MY*30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 8085813 scadenza 10/2021
042181317 ATORVASTATINA MY*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato 8087132 scadenza 11/2021
042181356 ATORVASTATINA MY*30CPR RIV80MG
Primo lotto aggiornato 8085895 scadenza 10/2021
039799034 AMLODIPINA MY*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 8083261 scadenza 9/2020
039799174 AMLODIPINA MY*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 8083261 scadenza 9/2020
040225068 VALSARTAN MY*28CPS 160MG
Primo lotto aggiornato 8092948 scadenza 4/2022
040225043 VALSARTAN MY*28CPS 80MG
Primo lotto aggiornato 8090041 scadenza 4/2022
042974030 TELMISARTAN ID MY*28CPR 80+12,
Primo lotto aggiornato F88595 scadenza 3/2021
042974055 TELMISARTAN ID MY*28CPR 80+25
Primo lotto aggiornato F89264 scadenza 5/2021
029468030 ATENOLOLO MY*50CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 18009 scadenza 11/2023
029468028 ATENOLOLO MY*42CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 18010 scadenza 11/2023
040426013 BISOPROLOLO ID MY*30CPR 2,5MG+
Primo lotto aggiornato 8085860 scadenza 11/2020
040426025 BISOPROLOLO ID MY*30CPR 5MG+
Primo lotto aggiornato 8085115 scadenza 11/2020
040426037 BISOPROLOLO ID MY*30CPR 10MG+
Primo lotto aggiornato 8085859 scadenza 11/2020
039963018 MYFREESIA*21CPR 100MCG+20MCG
Primo lotto aggiornato 2299530 scadenza 5/2021
043490135 OMEPRAZOLO MY*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato 191592 scadenza 5/2021
043490150 OMEPRAZOLO MY*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 191970 scadenza 6/2019
043490162 OMEPRAZOLO MY*28CPS GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 190888 scadenza 2/2021
043490147 OMEPRAZOLO MY*28CPS GASTR 10MG
Primo lotto aggiornato 191590 scadenza 5/2021
041047147 SILDENAFIL MY*8CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 3088955C scadenza 9/2021
041047073 SILDENAFIL MY*8CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 3088951C scadenza 8/2021
038712016 FEVRALT*BB OS SOSP 100MG/5ML
Primo lotto aggiornato 19E29/75 scadenza 7/2022
3) RITIRO LOTTI BUSCOPAN ANTIACIDO
Con proprio provvedimento AIFA conferma il ritiro volontario, gia’ anticipatodal Titolare AIC, dei lotti di BUSCOPAN ANTIACIDO*10 cpr eff 75 mg AIC: 039279017.
La Banca Dati e’ aggiornata.
4) PROROGA SMALTIMENTO LOTTI
Sono state concesse proroghe di smaltimento scorte per i seguenti medicinali:
043838059 GABEX*14CPS 75MG
Lotto: 487018 scadenza 11/2020
043838061 GABEX*56CPS 75MG
Lotti: 174719 scadenza 5/2021, 508018 scadenza 11/2020
043838097 GABEX*14CPS 150MG
Lotto: 458118 scadenza 10/2020
043838109 GABEX*56CPS 150MG
Lotto: 036819 scadenza 1/2021
I lotti di GABEX con etichettatura non aggiornata sono vendibili fino al 18/5/2020
DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO LOTTO FISSATORE ESTERNO HOFFMANN II
B) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO CETRIMIDE AGAR PER PSEUDOMONAS
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FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 280 del 29/11/2019 (consegna foglio illustrativo dal 29/12/2019):
LUTIZ
LOSIPACO
FROVATRIPTAN EG
IMPROMEN
– G.U. n. 141 del 30/11/2019 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/12/2019):
AXILIUM
LORALIN
SIDRETA
SIDRETELLA
ABACAVIR E LAMIVUDINA ZENTIVA
ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
EFRACEA
STERADES
NUTRAGENT
DIFFERIN
GABAPENTIN TECNIGEN
RIGES
PANATRIX
KOLESTER
INIZOL
PANTOREX
NOGREG
CERAZETTE
ZOLONIB
CIPROFLOXACINA KRKA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
036905040 RAMIPRIL RAT*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato U29887B scadenza 10/2020
036905115 RAMIPRIL RAT*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato U23194E scadenza 8/2020
042251013 TRAVOPROST TEV*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato 1TR480818BP scadenza 8/2021
036848024 AMOXICILLINA AC CLA BIO*12BUST
Primo lotto aggiornato N001 scadenza 4/2020
034803015 NEBULCORT*SOLUZ NEBUL 30ML0,1%
Primo lotto aggiornato 070919 scadenza 9/2022
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044004012 DILATREND*30CPR DIV 25MG
044280016 CASPOFUNGIN TEVA*EV 1FL 50MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) PROGETTO EDUCAZIONALE DE “L’OCULISTA ITALIANO” PER IL FARMACISTA
“L’Oculista italiano”, rivista scientifica di aggiornamento per gli specialisti dell’Eyecare, prosegue nel suo percorso di informazione a supporto del counseling ai pazienti da parte del Farmacista.
I Farmacisti interessati possono registrarsi sulla piattaforma www.oculistaitaliano.it, nella sezione dedicata, e iniziare a consultare le schede, disponibili anche in versione scaricabile, che contengono utili consigli in merito ad alcune delle piu’ comuni problematiche oculari.
PARAFARMACO
A) INTEGRATORE VANDA OMEOPATICI CONTENENTE CURCUMA
VANDA OMEOPATICI segnala il proprio integratore alimentare contenente curcuma, per il quale occorre individuare i lotti le cui confezioni non recano in etichettatura l’avvertenza prevista dal Decreto 26/7/2019:
970726511 Pufacur 30 bustine – lotti con etichetta non conforme: n. 1729301
scad. 11/2020, n. 18241 scad. 9/2021 e n. 19129 scad. 5/2022.
I lotti di cui sopra sono vendibili fino al 31/12/2019.
Il primo lotto del prodotto con etichetta conforme e’ il n. 19130 scad. 5/2022.
B) INTEGRATORI CENTRO FIORI CONTENENTI CURCUMA
CENTO FIORI segnala i propri integratori alimentari contenenti curcuma, per i quali occorre individuare i lotti le cui confezioni non recano in etichettatura l’avvertenza prevista dal Decreto 26/7/2019:
921830966 Curcuma Phyto Plus 100 capsule – tutti i lotti antecedenti al n.
1609192142 scad. 15/2/2022
927250365 Curcuma Phyto Plus 100 capsule vegetali – tutti i lotti antecedenti
al n. 1609192142 scad. 15/2/2022
976311009 Curcuma Phyto Plus Max 300 capsule – tutti i lotti antecedenti al
n. 1609192142 scad. 15/2/2022
976311011 Curcuma Phyto Plus Max 300 capsule vegetali – tutti i lotti
antecedenti al n. 1609192142 scad. 15/2/2022
901710842 Curcuma Plus 100 capsule – tutti i lotti antecedenti al n. 180719687
scad. 15/10/2021
913778938 Curcuma Plus 100 capsule vegetali – tutti i lotti antecedenti al
n. 140319687 scad. 15/6/2021
920014053 Noflo 100 capsule 39g – tutti i lotti antecedenti al n. 0711192119
scad. 15/2/2022
906213739 Vitacento 100 opercoli – tutti i lotti antecedenti al n. 190318765
scad. 15/7/2021
I lotti antecedenti a quelli citati sopra sono vendibili fino al 31/12/2019.
C) INTEGRATORE AESSE PHARMA CONTENENTE CURCUMA
AESSE PHARMA segnala il proprio integratore alimentare contenente curcuma, per il quale occorre individuare i lotti le cui confezioni non recano in etichettatura l’avvertenza prevista dal Decreto 26/7/2019:
973923663 Algopas 20 compresse – lotti con etichetta non conforme: fino al
n. AJ3372 scad. 3/2022.
I lotti di cui sopra sono vendibili fino al 31/12/2019.
D) INTEGRATORI AEFFE CONTENENTI CURCUMA
AEFFE segnala i propri integratori alimentari contenenti curcuma, per i quali occorre individuare le confezioni che non recano in etichettatura l’avvertenza prevista dal Decreto 26/7/2019:
977349303 Curcuma + Piperina + Garcinia RDF 60 cps – fino al n. 9316scad. 3/22
977349315 Mikalo Curcuma + Piperina + Garcinia 60 cps – fino al n. 9316 scad. 3/22
Le confezioni con etichetta priva dell’avvertenza sono vendibili fino al 31/12/19.
E) INTEGRATORI AURUM CONTENENTI CURCUMA
AURUM segnala il proprio integratore alimentare contenente curcuma, per il quale occorre individuare i lotti le cui confezioni non recano in etichettatura l’avvertenza prevista dal Decreto 26/7/2019:
932715143 Cursimag Polvere 200g – fino al n. 19165 scad. 08/2021.
900091582 Liverlife gocce 30ml – fino al n. 1002-19 scad. 05/2022.
I lotti di cui sopra sono vendibili fino al 31/12/2019.
Il primo lotto dei prodotti con etichetta conforme e’ il n. 19166
scad. 08/2021, per Cursimag polvere, e il n. 1003-19 scad. 05/2022, per
Liverlife gocce.
F) INTEGRATORE CENTRO PRODOTTI SERVIZI F. CONTENENTE CURCUMA
CENTRO PRODOTTI SERVIZI segnala il proprio integratore alimentare contenente curcuma, per il quale occorre individuare i lotti le cui confezioni non recano in etichettatura l’avvertenza prevista dal Decreto 26/7/2019:
970726511 Svetiflog 15 compresse – n. 5619 scad. 28/2/2022.
I lotti di cui sopra sono vendibili fino al 31/12/2019.
Il primo lotto del prodotto con etichetta conforme e’ il n. 17419 scad. 30/6/2022.
G) INTEGRATORE BAIF INTERNAT.PRODUCTS N.Y. CONTENENTE CURCUMA
BAIF INTERNAT.PRODUCTS segnala il proprio integratore alimentare contenente curcuma, per il quale occorre individuare le confezioni che non recano in etichettatura l’avvertenza prevista dal Decreto 26/7/2019:
934545676 Ondefence 30 compresse – fino al n. 319028 scad. 31/1/2022.
Le confezioni con etichetta priva dell’avvertenza sono vendibili fino al 31/12/19.
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