Farmadati Italia
Aggiornamento 260520
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 133 del 25/05/2020 (consegna foglio illustrativo dal 24/06/2020):
ACULAR
– G.U. n. 62 del 26/5/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 25/6/2020):
DASATINIB KRKA
SEDIPANTO
RAMIPRIL RATIOPHARM ITALIA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042138014 FINASTERIDE AUR*28CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato XZ0119009-C scadenza 10/2022
041907027 TIDOCOMB*COLL FL 5ML 2%+0,5%
Primi lotti aggiornati 912120, 912220, 912320 scadenza 4/2023
043057037 QUETIAPINA MY*60CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato V26991B scadenza 9/2022
043057052 QUETIAPINA MY*60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato V20343D scadenza 7/2022
043057088 QUETIAPINA MY*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato V25440C scadenza 9/2022
043057126 QUETIAPINA MY*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato V25440C scadenza 9/2022
043057126 QUETIAPINA MY*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato V23584A scadenza 8/2022
043057153 QUETIAPINA MY*60CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato V26588A scadenza 9/2022
043444025 LAVENTAIR ELLIPTA*30D 55+22MCG
Primo lotto aggiornato XF8R scadenza 2/2022
042569018 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 5+5
Primo lotto aggiornato 0180220 scadenza 2/2022
042569069 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 5+10
Primo lotto aggiornato 1020220 scadenza 2/2022
042569160 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 10+10
Primo lotto aggiornato 1020220 scadenza 2/2022
042896035 TACHIFENE*16CPR RIV500MG+150MG
Primo lotto aggiornato 1020220 scadenza 2/2022
035678022 UNIDROX*5CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato 0504 scadenza 7/2022
037062039 METFORALMILLE*60CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato 08143 scadenza 3/2023
034358010 TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE
Primo lotto aggiornato 0352 scadenza 5/2023
034358022 TACHIFLUDEC*10BUST LIM MIELE
Primo lotto aggiornato 0591 scadenza 2/2023
034358034 TACHIFLUDEC*10BUST ARANCIA
Primo lotto aggiornato 0268 scadenza 2/2023
034358059 TACHIFLUDEC*16BUST LIMONE MIEL
Primo lotto aggiornato 0593 scadenza 3/2023
PARAFARMACO
PRODOTTI ESENTI D’IVA
Si riportano, inoltre, i prodotti per i quali i fornitori hanno indicato l’esenzione d’IVA secondo il DL Rilancio:
979795996 GEL MANI IGIENIZZANTE 50ML
980466940 SOLUZIONE MANI IAL IGIEN 500ML
980466938 SPRAY IDROALCOLICO IGIEN MANI
980493326 NATURA NOBILIS GEL MANI 125ML
913509725 GUANTO LATTICE/NITRILE S 100PZ
913509737 GUANTO LATTICE/NITRILE M 100PZ
913509749 GUANTO LATTICE/NITRILE L 100PZ
944131857 GEL MANI PULITE 200ML
944162167 GEL MANI PULITE 600ML
944138383 GEL MANI PULITE 75ML
980423685 GEL IGIENIZZANTE MANI 100ML
980465722 PHARMACLENDY GEL MANI IGIEN
904578503 ALVITA PRONTOTEST CONT UR 10ML
980425211 AIR-VAL IGIEN MANI 100ML 8799
980394720 AIR-VAL IGIEN MANI 500ML 8788
980425223 AIR-VAL IGIEN MANI 500ML 8801
980425185 AIR-VAL IGIEN MANI SPRAY 200ML
908559026 GORGOFAR GORGOGLIATORE+OCCHIAL
980512091 BBLOVE TERMOMETRO INFRAROSSI
980482943 SEPTAVIR 75 GEL MANI 100ML
980482968 SEPTAVIR 75 GEL MANI 5000ML
980482956 SEPTAVIR 75 GEL MANI 500ML
980482931 SEPTAVIR 75 GEL MANI 75ML
980480180 GEL IGIENIZZANTE BASE ALCOHOL DENATURATO 70% 5 LITRI
980461786 GEL IGIENIZZANTE BASE ALCHOL DENATURATO 70% 80 ML
980461584 GEL IGIENIZZANTE BASE ALCHOL DENATURATO 70% 500 ML
980271872 AMUGEL 100ML
980299566 AMUGEL 500ML
980482754 AMUSPRAY MULTIUSO 100ML
980482739 AMUSPRAY MULTIUSO 500ML
980482766 AMUSPRAY SUPERFICI 500ML
980399493 AQUILEA DIFESA SANIGEL 500ML
980447270 AQUILEA DIFESA SANIGEL LE500ML
980426959 AQUILEA DIFESA SANIGEL POCKET
980493427 THOTALE GEL IGIEN MANI 1000ML
980463145 THOTALE GEL IGIEN MANI 5000ML
980248049 THOTALE GEL IGIEN MANI 500ML
980370086 THOTALE GEL IGIEN MONO 20BUST
980519399 THOTALE COLONNINA DISPENSER
974844767 MANICOTTO RISCHIO BIOLOGICO
Si elencano prodotti per i quali i fornitori hanno indicato IVA 22% o 10%:
980448031 ULTRAFACE SHIELD VISIERA 2PZ
Aggiornamento 27/05/20
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026488015 CYTOTEC*50CPR 200MCG
Primo lotto aggiornato B23538 scadenza 31/12/2022
029757059 ARTROTEC*30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato B23279 scadenza 31/8/2022
024713051 HALCION*10CPR 250MCG
Primo lotto aggiornato DL8877 scadenza 31/7/2021
025197082 FARMORUBICINA*IV FL 200MG100ML
Primo lotto aggiornato DN5035 scadenza 31/1/2022
045172018 IBRANCE*21CPS 75MG
Primo lotto aggiornato DN5371 scadenza 31/1/2024
045172032 IBRANCE*21CPS 100MG
Primo lotto aggiornato DK4066 scadenza 31/12/2023
045172057 IBRANCE*21CPS 125MG
Primo lotto aggiornato DK4076 scadenza 31/1/2024
023762026 PRAZENE*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato DM3028 scadenza 31/1/2023
023762038 PRAZENE*20CPR 20MG
Primo lotto aggiornato DP4334 scadenza 28/2/2023
030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato DL5411 scadenza 31/8/2021
034922017 MINESSE*28CPR 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato DN0529 scadenza 31/12/2022
042233080 INLYTA*56CPR RIV 3MG
Primo lotto aggiornato DL7066 scadenza 31/10/2021
042233054 INLYTA*56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato DH7844 scadenza 31/10/2022
033161011 LOETTE*21CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato DK3103 scadenza 30/9/2021
033161023 LOETTE*63CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato DJ2411 scadenza 30/9/2021
029316041 MISOFENAC*30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato B23598 scadenza 31/8/2022
012048043 SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG FL
Primo lotto aggiornato 5090641A scadenza 31/1/2025
2) AIFA SOSPENDE L’AUTORIZZAZIONE ALL’UTILIZZO DI IDROSSICLOROCHINA PER IL TRATTAMENTO DEL COVID-19 AL DI FUORI DEGLI STUDI CLINICI
Con proprio comunicato del 26.5.2020, pubblicato sul portale istituzionale, AIFA informa che, in attesa di ottenere prove piu’ solide dagli studi clinici in corso in Italia e in altri paesi, “l’AIFA sospende l’autorizzazione all’utilizzo di idrossiclorochina per il trattamento dell’infezione da SARS-CoV-2, al di fuori degli studi clinici, sia in ambito ospedaliero che in ambito domiciliare. Tale utilizzo viene conseguentemente escluso dalla rimborsabilità “.
PARAFARMACO
PRODOTTI ESENTI D’IVA
Si riportano i prodotti per i quali i fornitori hanno indicato l’esenzione d’IVA secondo il DL Rilancio:
980408304 GEL IGIENIZZANTE MANI 500ML
980408773 SPRAIGEN DET MANI SPRAY 100ML
980493581 SPRAIGEN DET MANI SPRAY 10L
980493492 SPRAIGEN DET MANI SPRAY 140ML
980493530 SPRAIGEN DET MANI SPRAY 1L
980493516 SPRAIGEN DET MANI SPRAY 500ML
980493555 SPRAIGEN DET MANI SPRAY 5L
980519514 PAPERLYNEN COPRI SCARPE 100PZ
974966715 CH UMIDIF CALDO HUMI HOT ADV
980501910 IGENIGEL DETERGENTE IGIEN 1L
980501959 IGENIGEL DETERGENTE IGIEN SPR
980501946 IGENIGEL DETERGENTE IGIEN100ML
980501922 IGENIGEL DETERGENTE IGIEN500ML
905306433 ACQUA OSSIGENATA 10V 1000ML
938812637 PROTEK COPRISCARPE PE AZZ 100P
905176780 PROTEK MAS CHIR TNT C/EL 50PZ
905176842 PROTEK MAS CHIR TNT C/LACCI50P
935670644 PROTOUCH GUANTO NITR L 200PZ
935670632 PROTOUCH GUANTO NITR M 200PZ
935670657 PROTOUCH GUANTO NITR XL 200PZ
935670606 PROTOUCH GUANTO NITR XS 200PZ
980482184 TERMOMETRO A INFRAROSSI
925327114 LYSOFORM MEDICAL LIQUIDO DISIN
980488377 LLOYDS CONTENITORE URINE 120ML
980247441 COROCHINA GEL IGIEN MANI 100ML
980287801 COROCHINA GEL IGIEN MANI 250ML
980287787 COROCHINA GEL IGIEN MANI 80ML
980370670 GEL IGIENIZZANTE MANI 100ML
980427126 GEL IGIENIZZANTE MANI 250ML
980427138 GEL IGIENIZZANTE MANI 500ML
980454829 FARMAD ALCOL IGIEN SPRAY 100ML
980513509 GEL IGIENIZZANTE MANI 120ML
980513497 SPRAY IGIENIZZANTE MANI/MAS
980488009 GEL PROTECT PLUS IGIEN70 100ML
980487995 GEL PROTECT PLUS IGIEN70 500ML
980497972 GEL IGIENIZZANTE MANI75% 1L
980497945 GEL IGIENIZZANTE MANI75% 500ML
980497984 GEL IGIENIZZANTE MANI75% 5L
980497907 GEL IGIENIZZANTE MANI75% 80ML
980287799 COROCHINA GEL IGIEN MANI 150ML
980287813 COROCHINA GEL IGIEN MANI 300ML
980418216 COROCHINA GEL IGIEN MANI 500ML
980287825 COROCHINA GEL IGIEN MANI 50ML
980485559 COROCHINA GEL IGIEN MANI1000ML
980485585 COROCHINA GEL IGIEN MANI5000ML
980499040 IGIENIZZANTE MANI 1000ML
980499053 IGIENIZZANTE MANI 5000ML
Si elencano prodotti per i quali i fornitori hanno indicato IVA 22% o 10%:
980423432 PMED GEL MANI DET IGIEN 100ML
980446076 PMED GEL MANI DET IGIEN 500ML
980436745 PMED SPRAY DET IGIEN 100ML
980458208 MANI GEL ACT ALCOOL 70% 500ML
980458196 MANI GEL ACT ALCOOL 70% 80ML
980519666 CS SPEED SAN 700ML USO PROFESS
980457877 GEL IGIEN MANI 70% ALCOOL 1L
980249837 GEL IGIENIZZANTE MANI 60% 1PZ
980249852 GEL IGIENIZZANTE MANI 60% 6PZ
980449553 GEL IGIENIZZANTE MANI70% 100ML
980449565 GEL IGIENIZZANTE MANI70% 5L
980488643 SANILLA GEL IGIEN MANI 1000ML
980447736 SANILLA GEL IGIEN MANI 100ML
980447849 SANILLA GEL IGIEN MANI 5L
980481129 SOLUZIONE IGIEN MANI 70% 5L
980447700 SPRAY IGIEN MANI 70% 100ML
980249864 SPRAY IGIEN MANI 70% 150ML
980447712 SPRAY IGIEN MANI 70% 6X100ML
980249876 SPRAY IGIEN MANI 70% 6X150ML
980420842 GEL MANI IGIEN ALCOL 75% 500ML
980420830 GEL MANI IGIEN ALCOL 75% 80ML
980484479 INCAROSE PROMO GEL IGIEN+CR MA
980476915 GIAVI GEL MANI IGIEN 500ML
980476903 GIAVI GEL MANI IGIENIZZANTE 5L
938272301 SKINKONTROL GEL IGIEN MAN100ML
931116368 ALCOOL ETILICO DENAT 90,1% 1L
935560589 ALCOOL PURO 1000ML
935560591 ALCOOL PURO 2000ML
905613612 PROVETTA UR 12ML
930860705 TERMOMETRO CLINICO GALLIO 1PZ
FARMADATI ITALIA Aggiornamento 258/05/2020
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037192010 SUTENT*30CPS 25MG
Primo lotto aggiornato DF9003 scadenza 30/4/2022
037192022 SUTENT*30CPS 12,5MG
Primo lotto aggiornato DP0803 scadenza 31/10/2022
037192034 SUTENT*30CPS 50MG
Primo lotto aggiornato DP0864 scadenza 30/11/2022
022531091 TAVOR*OS GTT FL 2MG/ML
Primo lotto aggiornato M2004 scadenza 31/1/2023
022531053 TAVOR*20CPR 1MG
Primo lotto aggiornato DD9013 scadenza 30/4/2021
022531077 TAVOR*20CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato DC7198 scadenza 30/4/2021
022531103 TAVOR*20CPR ORO 1MG
Primo lotto aggiornato 19J25AE scadenza 30/9/2022
022531127 TAVOR*20CPR ORO 2,5MG
Primo lotto aggiornato 19K04AE scadenza 31/10/2022
022531139 TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML
Primo lotto aggiornato 4104 scadenza 28/2/2021
036771020 SERTRALINA MY*15CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 8098632 scadenza 9/2022
036771057 SERTRALINA MY*30CPR 50MG
Primo lotto aggiornato 8099705 scadenza 10/2022
036771145 SERTRALINA MY*15CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato 8099457 scadenza 10/2022
036771172 SERTRALINA MY*30CPR 100M
Primo lotto aggiornato 8100399 scadenza 11/2022
039963018 MYFREESIA*21CPR 100MCG+20MCG
Primo lotto aggiornato 2348930 scadenza 1/2022
042131019 MYCYCLAMEN*24CPR 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato LF19948A scadenza 1/2023
037548029 ONDANSETRONE MY*6CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato 0001612 scadenza 12/2022
024515114 DICLOREUM*20CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato 20122 scadenza 9/2022
024515088 DICLOREUM*20CPR 100MG RP
Primo lotto aggiornato 22302 scadenza 5/2023
021978061 BACTRIM*OS SOSP 80MG+400MG/5ML
Primo lotto aggiornato F0224F01 scadenza 31/3/2025
036680027 AVASTIN*INF 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato H0240H06 scadenza 31/12/2021
2) RITIRO VOLONTARIO LOTTI DUAVIVE (043792011)
AIFA comunica il ritiro volontario da parte della ditta MSD Italia Srl, effettuato a livello di vendite all’ingrosso, di alcuni lotti del seguente medicinale:
043792011 DUAVIVE*28CPR 0,45MG+20MG RM
Lotti: AF9031 Scad. 31/8/21, AG2438, AN0355 Scad. 30/9/21, AT3697
Scad. 28/2/22, CW4093 Scad. 31/8/22, CW4094 Scad. 31/3/22,
DE6955 Scad. 31/8/22, T99216, W38516 Scad. 30/6/20, X07223, X34599 Scad. 30/9/20.
Motivo del ritiro: i lotti potrebbero non essere conformi alle specifiche per la dissoluzione del bazedoxifene durante il periodo di validita’. Il potenziale rischio per la paziente derivante da problema in questione e’ considerato basso.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 63 del 28/5/2020, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/6/2020):
AMBROXOLO EG
ASPIRINETTA
VARDENAFIL SANDOZ
EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA B.V.
PEMETREXED TEVA ITALIA
PEMETREXED TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980419319 GEL PROTECT LAVAMANI IGIEN
980249015 GEL PROTECT PLUS IGIEN MANI
980341059 AMU-K GEL IGIEN MANI 1000ML
980451304 AMU-K GEL IGIEN MANI 100ML
980303871 AMU-K GEL IGIEN MANI 250ML
980341061 AMU-K GEL IGIEN MANI 5000ML
980258255 AMU-K GEL IGIEN MANI 50ML
980456634 AMUKID GEL IGIEN MANI 50ML
980426136 GLOBALGEL GEL IGIEN MANI 100ML
980340499 GLOBALGEL GEL IGIEN MANI 1L
980340487 GLOBALGEL GEL IGIEN MANI 250ML
980261325 GLOBALGEL GEL IGIEN MANI 50ML
980458386 VIVISALUTE GEL IGIEN MANI100ML
980458475 VIVISALUTE SPRAY IGIEN 100ML
944252776 PUROBIO SPRAY IGIEN BIO 250ML
944252749 PUROBIO SPRAY IGIEN BIO 30ML
980493819 DETERGENTE IGIENIZZANTE 150ML
980493821 DETERGENTE IGIENIZZANTE 50ML
980502470 LA TOCCASANA SA GEL IGIEN 80ML
980502482 LA TOCCASANA SA GEL IGIEN500ML
980527156 UB IGIENE 500ML
980527168 UB IGIENE 1L RICARICA
980527131 UB SPRAY 1L RICARICA
980527117 UB GE L 1L RICARICA
980527105 UB GE L 500ML
980527129 UB GE L 5L
980527143 UB SPRAY 5L
980504195 SAGAPO’ SPRAY IGIEN MANI 100ML
980491132 TRAVELGEL 70 DET MANI IGIEN
980285492 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 100ML
980343976 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 200ML
980285480 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 30ML
980285504 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 500ML
980250397 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 50ML
980466662 BIOCOSME’ GEL IGIEN MANI 5L
980448613 BIOCOSME’ SPRAY IGIEN 100ML
980458095 BIOCOSME’ SPRAY IGIEN 500ML
980466650 BIOCOSME’ SPRAY IGIEN 5L
980420525 PHARMA COMPLEX GEL MANI 250ML
980343798 PHARMA COMPLEX GEL MANI 79G
980436481 FARMA’ GEL IGIENIZZANTE MANI
944177878 GEL IGIENIZZANTE MANI 80ML
980510489 SPIRITO PURO GEL IGIEN 100ML
980510503 SPIRITO PURO GEL IGIEN 500ML
980510515 SPIRITO PURO GEL IGIEN 5L
980510630 SPIRITO PURO SOL ALC 70 1000ML
980510527 SPIRITO PURO SOL ALC 70 100ML
980462283 HAND SANITIZER GEL 1000ML
980460772 HAND SANITIZER GEL 100ML
980479303 HAND SANITIZER GEL 5000ML
980479327 SANITIZER SPRAY LOTION 100ML
980398224 DHERMIA GEL IGIEN MANI 500ML
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980425692 SANIGEL IGIENIZZANTE MANI 5 LITRI
Prodotti esclusi da esenzione IVA, soggetti ad aliquota IVA 22% o 10% su conferma del Produttore:
980380416 STERYLINA GEL MANI 70% 380ML
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