Aggiornamento 26-06-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
035905013 CEFTRIAXONE SUN*IM 1G+F 3,5ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
045614118 ATORVASTATINA ALM*30CPR 80MG
Primo lotto aggiornato: LC80484 scadenza 1/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO BIOPHARM Srl
Biopharm Srl dispone il ritiro volontario di tutti i lotti dei seguenti prodotti:
931524223 ORALIS COLLUTORIO ALCOL FREE 500 ML
942862499 ORALIS COLLUTORIO ALCOOL FREE 250 ML
Motivo ritiro: modifica etichettatura
Biopharm Srl chiede di togliere le confezioni eventualmente ancora in giacenza
e isolarle con apposito cartello “merce non destinata alla vendita”.
B) CARL ZEISS MEDITEC AG:
RICHIAMO LOTTI CT LUCIA 221P IOL 23,0 E 28,5
Carl Zeiss Meditec AG comunica il richiamo di specifici numeri di serie dei
lotti della IOL CT LUCIA 221P per errata etichettatura.
- CT LUCIA 221P IOL +23,0 paraf: 964622942, numeri di serie da 3S2310950286 a
3S2310950289 del lotto 3S231095 - CT LUCIA 221P IOL +28,5 paraf: 964622955, numeri di serie 3S2310960234 e
3S2310960243 del lotto 3S231096
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il proprio rappresentante di
zona o scrivere all’indirizzo quality.it@zeiss.com
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Aggiornamento 28-06-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036679215 INEGY*30CPR 10MG+20MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: B112672 scadenza 28/2/2026
038348126 MIRCERA*IV SC SIR 200MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3004H13 scadenza 1/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI NON DISPONIBILI BIOPHARM Srl
Biopharm Srl comunica la temporanea indisponibilità dei seguenti prodotti:
931524223 ORALIS COLLUTORIO ALCOOL FREE 500 ML
942862499 ORALIS COLLUTORIO ALCOOL FREE 250 ML
Le confezioni attualmente presenti nel ciclo distributivo sono vendibili.
L’azienda comunica che saranno nuovamente disponibili, col nuovo lotto di
produzione, presumibilmente agli inizi di settembre 2024.
B) WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG: RICHIAMO LINKSYMPHOKNEE – PATELLA SIZING TEMPLATE, STAINLESS
Waldemar Link Gmbh & Co. KG comunica il richiamo di un lotto per errata
indicazione della dimensione del dispositivo.
- LINKSYMPHOKNEE PROVA PATEL 28, paraf 964624074. Lotto C225066
La ditta chiede di controllare i dispositivi e, nel caso la dimensione risultasse errata,
di restituirli.
Per ulteriori informazioni contattare il proprio rappresentante locale oppure
rivolgersi all’ indirizzo e-mail: vigilance@link-ortho.com
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