FARMACO
1) REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038836019 JARAPP20CPR 24MG 024274019 BIOFLORIN1FL 25CPS
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 113 del 26/9/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 26/10/2023):
KETESSE
NIGLINA
ENANTYUM
- G.U. n. 224 del 25/9/2023 (consegna foglio illustrativo dal 25/10/2023)
CARBOPLATINO PFIZER
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
030769309 GLUCOSIO FKI*50% 1FL 500ML
Primo lotto aggiornato: 19SHA570 scadenza 7/2026
022393058 ADRIBLASTINA*EV 1F 10MG/5ML
Primo lotto aggiornato: HF8636 scadenza 30/4/2025
021035023 DAUNOBLASTINA*EV 1FL 20MG+10ML
Primo lotto aggiornato: 3G07292 scadenza 31/5/2025
042735011 BOSULIF*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: HK8890 scadenza 31/5/2027
023202056 SOLUMEDROL*IM EV FL500MG+7,8ML
Primo lotto aggiornato: HF9267 scadenza 30/4/2025
025197043 FARMORUBICINA*IV FL LIOF 50MG
Primo lotto aggiornato: 3A07141 scadenza 28/2/2025
022593103 BRUFEN*OS GRAT 30BUST 600MG
Primo lotto aggiornato: 1202992 scadenza 7/2026
034860015 EPINITRIL*15CER 5MG/24H
Primo lotto aggiornato: A114K309 scadenza 3/2026
020762035 REPARILEXIN*30CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: 8160458 scadenza 3/2028
033529064 MESALAZINA MY*60CPR GASTR800MG
Primo lotto aggiornato: 23006 scadenza 6/2025
048190096 RAMLOID*30CPS 5MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12621409 scadenza 8/2024
045424049 ROZETIMAD*30CPR 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 12868689 scadenza 7/2026
028245114 ANTRA14CPS 10MG Primo lotto aggiornato: E8V033F scadenza 11/2025 028245090 ANTRA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: F04193M scadenza 2/2026
030081095 NORVIR*30BUST 100MG+2SIR+1BIC
Primo lotto aggiornato: 5310957 scadenza 9/2025
035187032 KALETRA*OS 5FL 60ML+5SIR
Primo lotto aggiornato: 1180786 scadenza 8/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
Bios Line SpA comunica che i seguenti prodotti sono vendibili se recanti
l’etichetta adesiva aggiornata:
942805197 CELLPLUS LINFODESTOCK DRINK
907113637 CELLPLUS LINFODRENYL 60TAV
943811733 ULTRA PEP BRUCIAGRASSI FORTE
944764051 ULTRA PEP BRUCIAGRASSI Z 60TAV
944671092 ULTRA PEP SLIM 6 ANANAS 20BUST
942819475 ULTRA PEP SLIM 6 ANANAS 500ML
944671104 ULTRA PEP SLIM 6 TE’ VE 20BUST
942819487 ULTRA PEP SLIM 6 TE’ VE 500ML
947082323 ULTRA PEP SLIM 6 ZERO ANA500ML
947082335 ULTRA PEP SLIM 6 ZERO TE’500ML
L’Azienda specifica che in caso di confezioni prive del bollino correttivo, e’
necessario contattarli all’indirizzo mail fbassani@biosline.com indicando il
numero di bollini necessari da applicare sulle confezioni.
B) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI LAME DERMATOME
Zimmer Biomet dispone il ritiro dei seguenti lotti di lame Dermatome –
914376506 in seguito a reclami riguardanti il prelievo di innesti di cute
sottili e non uniformi: 65599469, 65620875, 65621233, 65630969, 65647382,
65648460, 65709066, 65925347, 65925348, 65935737, 65935738, 65952857, 65952858,
65972711, 65972712, 65988623, 65952862, 65988624, 65989036, 65989037, 66000975,
66000976, 66002852, 65952860, 66002853, 66014333, 66014332, 66038885, 66172214,
66049031, 66078057, 66049032.
La Ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-09-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 225 del 26/9/2023 (consegna foglio illustrativo dal 26/10/2023)
TOSTREX
MIDARINE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
037608054 LUCENTIS*INIET1FL0,23ML10MG/ML
Primo lotto aggiornato: SJYE2 scadenza 9/2025
023164015 RIBOMICIN*COLL FL 10ML 0,3%
Primo lotto aggiornato: 0090923 scadenza 9/2026
040566046 GABAPENTIN AURO50CPS 100MG Primo lotto aggiornato: GPM2301710A scadenza 4/2026 040566123 GABAPENTIN AURO50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: GPM2303630A scadenza 4/2026
043932058 OLMESARTAN AURO*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: OMLSB23004A scadenza 6/2026
030226017 LITIO CARBONATO LFM*50CPR300MG
Primo lotto aggiornato: 050523 scadenza 5/2028
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
RPF Srl
931967436 FLOSIL 20CPS SOFTGEL – lotti invendibili: fino al n.M17901 contenenti
estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto
al 27/9/2023
L’Azienda chiede di comunicare al fornitore eventuali giacenze di lotti non
conformi per procedere al ritiro.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
