Aggiornamento 26-03-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044844025 SEVELAMER AUR*OSPOLV60BUST2,4G
Primo lotto aggiornato 2400861A scadenza 2/2027
026138204 CLAVULIN*BB OS FL 35ML+SIR
Primo lotto aggiornato J64B scadenza 10/2025
043873126 COSENTYXSC SOLUZ 1SIR 75MG Primo lotto aggiornato SKKW3 scadenza 8/2025 043873049 COSENTYXSC SOLUZ 1PEN 150MG
Primo lotto aggiornato NK7553 scadenza 9/2025
043873037 COSENTYX*SC SOLUZ 2SIR 150MG
Primo lotto aggiornato SKKM8 scadenza 5/2025
041739069 REPAGLINIDE AURO*90CPR 0,5MG
Primo lotto aggiornato KGA23016B scadenza 11/2025
043677044 ECUBALIN14CPS 150MG Primo lotto aggiornato SM4559 scadenza 12/2026 043677057 ECUBALIN56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato SM4568 scadenza 12/2026
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C08801, C13831, C14071, C14074, C14075, C14078,
C14279, C14281, C14346 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti 23122, 23123, 23124 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
037456062 SORICLAR*14CPR RIV 500MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 36 del 26/3/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/4/24):
NUROFLEX DOLORI MUSCOLARI E ARTICOLARI (047036)
TRANSVERSAL (034674)
IBUPROFENE DOCGEN (043197)
AVIFLUCOX (037688)
DINOSTRINE (050011)
IBUPROFENE EPIFARMA (047037)
IBUDOL (046562)
IBUMAL (043525)
DOLIBLOC (043193)
IBUPROFENE IG FARMACEUTICI (047063)
PHARDOL (047069)
IBUPROFENE PHARMEG (043523)
IBUPROFENE IPSOPHARMA (047052)
RIFLONET (043528)
FIBUS (047066)
IBUPROFENE FG (043526)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
CLIAWALK Srl UNIPERSONALE. RIETICHETTATURA PRODOTTO
Cliawalk comunica che su alcune confezioni di
987675651 CLIAWALK MARE 4 ROSSO 41
è stato erroneamente riportato il codice paraf. 987575651.
Le confezioni saranno rietichettate con il paraf corretto, 987675651.
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Aggiornamento 27-03-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
036772010 TIARTAN28CPR RIV 600+12,5MG 033331149 TEVETENZ28CPR RIV 600MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.72, serie generale del 26/3/24 (consegna foglio illustrativo dal 25/4/24):
AUGMENTIN (026089)
CLAVULIN (026138)
NICORETTEICY (040615)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE LYXUMIA
Sanofi informa della cessata commercializzazione definitiva delle confezioni
042657015 LYXUMIA1PEN 3ML 10MCG (a partire dal 22/7/2024) e 042657039 LYXUMIA2PEN 3ML 20MCG (a partire dal 31/10/2024).
4) LOTTI AGGIORNATI
037405026 MATRIFEN3CER TRANSD 12MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 70123H410 scadenza 8/2026 037405077 MATRIFEN3CER TRANSD 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 70123K311 scadenza 8/2026
037405127 MATRIFEN3CER TRANSD 50MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 70123L104 scadenza 8/2026 037405178 MATRIFEN3CER TRANSD 75MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 70123M508 scadenza 8/2026
037405228 MATRIFEN*3CER TRANSD100MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 70123N201 scadenza 8/2026
049358068 RETSEVMO56CPS 40MG Primo lotto aggiornato: D681286A scadenza 7/2025 049358106 RETSEVMO56CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D713229A scadenza 7/2025
045790021 TRELEGY ELL*30D 92+55+22MCG
Primo lotto aggiornato: KS2B scadenza 10/2025
5) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE NORDITROPIN NORDIFLEX
Novo Nordisk informa della cessata commercializzazione definitiva delle confezioni
027686118 NORDITROPIN NORDIFLEX1PEN15MG (a partire dal 22/2/2024) e 027686094 NORDITROPIN NORDIFLEX1PEN 5MG (prevista nel corso del 2025).
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