fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035885058 CRESTOR*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato Y1523B scadenza 31/03/2023
035666080 XYZAL*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 326996 scadenza 04/2025
035666205 XYZAL*OS GTT FL 20ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 21I07 scadenza 08/2023
045106022 CABOMETYX*30CPR RIV 20MG FL
Primo lotto aggiornato CHMFY scadenza 03/2024
045106046 CABOMETYX*30CPR RIV 40MG FL
Primo lotto aggiornato CHMHF scadenza 03/2024
045106061 CABOMETYX*30CPR RIV 60MG FL
Primo lotto aggiornato CHMMC scadenza 04/2024
032010011 SELECOM*50CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 21118 scadenza 09/2026
023639040 CLOBESOL*UNG DERM 30G 0,05%
Primo lotto aggiornato 328U scadenza 08/2023
028675179 FLUSPIRAL*INAL 125MCG 120DOSI
Primo lotto aggiornato 2A5D scadenza 06/2023
028675181 FLUSPIRAL*INAL 250MCG 120DOSI
Primo lotto aggiornato YX8Y scadenza 02/2023
2) MODIFICA STAMPATI Provvedimenti di modifica stampati di medicinali:
– G.U.127 del 26/10/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr.dal 25/11/2021):
NATECAL D3
TETRABENAZINA SUN
OCTREOTIDE SUN
FYREMADEL
OLANZAPINA SUN
PANTOPRAZOLO SUN
ATENOLOLO EG
ESCITALOPRAM KRKA
TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LANSOPRAZOLO ARISTO 14CPS 15MG
Aristo Pharma Italy Srl comunica che il lotto 20619N1 di
037294016 LANSOPRAZOLO ARI*14CPS 15MG ha sc.30/11/22 e non 30/11/21.
4) REVOCA SU RINUNCIA Medicinali revocati su rinuncia:
039565128 BISOPROLOLO MY*28CPR 2,5MG
039565395 BISOPROLOLO MY*28CPR 10MG
La Determinazione di revoca prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione bin G.U.
5) LEVOFLOXACINA MYLAN: REVOCA SU RINUNCIA
I lotti di 040326062 LEVOFLOXACINA MY*30SACC 500MG (medicinale oggetto di revoca su rinuncia, G.U. n. 200/2021), sono vendibili fino al 16/2/2022. Mylan Italia Srl precisa che il termine di vendibilità riguarda le confezioni giacenti nel canale retail, mentre le scorte disponibili presso le strutture sanitarie possono essere utilizzate fino a scadenza in etichetta.
PARAFARMCO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO DALL’8 APRILE 2021 (Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
901658777 Digerblend 45 cps.- invendibili i lotti fino ai n. 20133DIG sc. 5/23 e
n. 19140DIG scad. 5/22; vendibili i lotti a partire dal n. 21109DIG scad. 4/2024.
B) MEDLINE: RITIRO CAMICI CHIRURGICI
Medline comunica che specifici lotti dei seguenti modelli di camici chirurgici potrebbero presentare cuciture difettose e confezionamenti non integri:
Eclipse L – 962687392, lotto: 21BAJG001;
Eclipse XL – 962687404, lotto: 21BAJG001;
Eclipse XL lungo – 962687430, lotto: 21CAJG001;
Eclipse rinforzato L – 962687416, lotti: 21BAJG001, 21CAJG001;
Eclipse rinforzato XL – 962849345, lotto: 21CAJG001;
Eclipse rinforzato XL lungo – 962687428, lotto: 21BAJG001;
OPS Essential XL – 962544654, lotto: 21CAJG001;
OPS Essential XL lungo – 962708564, lotto: 21BAJG001;
Ultragard L – 963208158, lotto: 21BAJG001;
Ultragard XL – 963208172, lotti: 21BAJG001, 21CAJG001;
Ultragard XL lungo – 963208160, lotto: 21BAJG001.
Verificare l’assenza di difetti nel camice e nel confezionamento prima dell’uso e scartare i prodotti non conformi.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Laura Formichi tramite i seguenti recapiti:
E-mail: laura.formichi@medline.com
Tel: 0557766516
Cel: 3453836917
Fax: 055340112
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
