FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/02/2025:
PRIMOVIST (037025)
CEFTAZIDIMA ALMUS (036579035)
COMBOGESIC (049758016)
SUNITINIB SANDOZ (046171)
CONFEROPORT (047885)
TABUMOL (047541)
PACLITAXEL SANDOZ (037807)
GEMCITABINA ACCORD (040928)
DAPTOMICINA ACCORD (050712)
TREXOTHER (045586)
METOTHER(044224)
EPIFLOXIN (040040)
DIMETILFUMARATO GLENMARK (050111)
TERIFLUNOMIDE MEDICAL VALLEY (050867)
DABIGATRAN ETEXILATO VIATRIS (050564)
EZETIMIBE ATORVASTATINA MYLAN (051147)
LAMIVUDINA MYLAN PHARMA (043569)
PAROXETINA MYLAN PHARMA (046289017)
NEBIVOLOLO ABC (039807019)
VICKS TOSSE SEDATIVO (028688)
UNIDROX (035678)
SUGAMMADEX MEDAC (050154020)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
046129019 ALKINDI
Primo lotto aggiornato: CH230785AB scadenza 9/2026
046129021 ALKINDI
Primo lotto aggiornato: CH230877AE scadenza 10/2026
046129033 ALKINDI
Primo lotto aggiornato: CH240347BD scadenza 5/2027
032776027 CARBOPLATINO PFIZER
Primo lotto aggiornato: 241018 scadenza 31/7/2026
034675215 ENBREL
Primo lotto aggiornato: LR2196 scadenza 31/10/2027
024659120 LEDERFOLIN
Primo lotto aggiornato: ANEP/E1 scadenza 31/12/2025
048057057 TALZENNA
Primo lotto aggiornato: 2413242 scadenza 30/9/2028
044173021 SHYLA
Primo lotto aggiornato: 209C scadenza 11/2027
038263277 LOSARTAN MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: LC85700 scadenza 7/2029
029001043 DERMESTRIL SEPTEM
Primo lotto aggiornato: D004D409 scadenza 3/2026
046527014 LOVASTATINA MYLAN PHARMA
Primo lotto aggiornato: V002 scadenza 9/2027
046527026 LOVASTATINA MYLAN PHARMA
Primo lotto aggiornato: V001 scadenza 9/2027
026283073 ERDOTIN
Primo lotto aggiornato: 241728 scadenza 6/2027
038223121 FEXOFENADINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: AIQ10224A scadenza 6/2027
023593015 EN
Primo lotto aggiornato: 1230120 scadenza 12/2028
023593054 EN
Primo lotto aggiornato: 1230115 scadenza 12/2028
023593078 EN
Primo lotto aggiornato: 1220558 scadenza 10/2028
035606033 ARIXTRA
Primo lotto aggiornato: 0210 scadenza 2/2027
035606072 ARIXTRA
Primo lotto aggiornato: 0205 scadenza 1/2027
035606110 ARIXTRA
Primo lotto aggiornato: 2054 scadenza 12/2026
035606146 ARIXTRA
Primo lotto aggiornato: 2050 scadenza 8/2026
035606173 ARIXTRA
Primo lotto aggiornato: 2054 scadenza 12/2026
050162015 TADALAFIL ALMUS
Primo lotto aggiornato: BJ1118E scadenza 10/2027
050162054 TADALAFIL ALMUS
Primo lotto aggiornato: BJ1148F scadenza 10/2027
035801036 ERAXITRON
Primo lotto aggiornato: 24K05211 scadenza 4/2027
023060027 PROGLICEM
Primo lotto aggiornato: 4354A scadenza 30/11/2026
023060039 PROGLICEM
Primo lotto aggiornato: 4230A scadenza 30/9/2026
044386023 KEYTRUDA
Primo lotto aggiornato: Y020233 scadenza 31/8/2026
DISPOSITIVI MEDICI
STRYKER: RITIRO LOTTI DISPOSITIVI AEQUALIS, CHARLOTTE, ORTHOLOC
Stryker comunica il ritiro volontario di diversi lotti di impianti e strumenti aventi certificazione CE scaduta.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
Stryker chiede ai Clienti di isolare e restituire i lotti coinvolti.
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Aggiornamento 28-01-25
FARMACO
1) PLENVU: DISPONIBILI NUOVE VERSIONI IN LINGUA STRANIERA DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Il foglietto illustrativo di PLENVU AIC n. 045671017 (1 trattamento) sara’ da
oggi reso disponibile dal Titolare AIC in altre quattro lingue: spagnolo,
rumeno, cinese e arabo.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglietto illustrativo tradotto nella lingua desiderata:
e’ sufficiente accedere, con le proprie credenziali, all'”Area riservata” >
“Area utenti registrati” > “ARCHIVIO WEB” del portale www.farmastampati.it
Allo stesso modo, Gallery for Pharmacy, software web di consultazione della
“Nuova Banca Dati Federfarma” (NBDF), rende disponibili i foglietti illustrativi
in tutte le lingue disponibili, nella sezione “DOCUMENTAZIONE” della scheda
prodotto del medicinale PLENVU.
2) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici Italia comunica gli estremi dei lotti di LEVOTIRSOL aggiornati alla nuova validita’ di 12 mesi:
046860021 LEVOTIRSOL
Lotto aggiornato: D15749 scad. 7/1/2026
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D09502 e D09503 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
4) LOTTI AGGIORNATI
046185043 ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: PTF0824B scadenza 12/2026
046185120 ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: PTF0326B scadenza 12/2026
034233015 TRADONAL
Primo lotto aggiornato: 4A295D scadenza 12/2026
034233027 TRADONAL
Primo lotto aggiornato: 4B478D scadenza 1/2027
034233039 TRADONAL
Primo lotto aggiornato: 4C180B scadenza 2/2027
034233041 TRADONAL
Primo lotto aggiornato: 4A275C scadenza 12/2026
026283111 ERDOTIN
Primo lotto aggiornato: 001024 scadenza 1/2027
027461021 ANTACAL
Primo lotto aggiornato: HF5487 scadenza 9/2026
027753096 ZOLOFT
Primo lotto aggiornato: X482 scadenza 4/2027
041187028 ZOLMITRIPTAN MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: 8168180 scadenza 7/2025
037549045 ONDANSETRONE MYLAN GENERICS ITALIA
Primo lotto aggiornato: D1330 scadenza 10/2027
048804013 SORAFENIB MYLAN
Primo lotto aggiornato: F0822A scadenza 8/2027
023593080 EN
Primo lotto aggiornato: 71039SX scadenza 10/2027
PARAFARMACO
A) NUOVO PRODOTTO VERIFY Srl
VERIFY Srls comunica l’immissione in commercio del seguente prodotto:
950423727 Verify self test alcol saliva EAN 6936983170550
B) AGROINIZIATIVE Srl SOC.AGR. RITIRO LOTTI PRODOTTI
Agroiniziative dispone il ritiro dei seguenti lotti, per presenza dell’allergene “arachide” non dichiarato in etichetta.
987022593 BARRETTA CHETOGENICA SPIRUL 5%
- lotto n.1279212 scad. 30/11/2025
987022581 BARRETTA LOW SUGAR SPIRULINA3% - lotto n.1279222 scad. 30/11/2025
Per maggiori informazioni, è possibile contattare: agroiniziative@gmail.com.
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Aggiornamento 29-01-25
FARMACO
1) VULPUR: DINIEGO RINNOVO AIC
Tutti i lotti del medicinale omeopatico 800592038 VULPUR sono oggetto di
ritiro, a causa di diniego del rinnovo dell’AIC.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 27/2/25:
CEFTAZIDIMA DOC (036571)
OLMESARTAN DOC (042368)
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC (044922)
AMITRIPTILINA DOC (045218017)
CHINOPLUS (035679)
CUSPIS (037687)
CARDIRENE (028717)
CONTRATHION (021091)
DEPAKIN (022483)
IMOVANE (028299) anche confezioni di importazione parallela
LASITONE (023770)
PLASIL (020766022)
RIFINAH (025377021- 025377033)
TRANSVERSAL (034674)
LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. (040035)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RITIRO LOTTI CARBAMAZEPINA ZENTIVA
Zentiva Italia Srl comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente medicinale:
047982018 CARBAMAZEPINA ZENTIVA Lotti: H230854 e H230874 scad. 4/2025
4) LOTTI AGGIORNATI
042923045 TAFINLAR
Primo lotto aggiornato: PG0347 scadenza 10/2027
023142019 MADOPAR
Primo lotto aggiornato: M2855M1 scadenza 11/2027
025860026 TOBRAL
Primo lotto aggiornato: A12061F scadenza 6/2027
025860077 TOBRAL
Primo lotto aggiornato: A16451 scadenza 10/2027
027457011 TOBRADEX
Primo lotto aggiornato: A14971A scadenza 7/2026
041976123 ESCITALOPRAM AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: AHSD24012B scadenza 10/2028
029485063 PROGRAF
Primo lotto aggiornato: 5A3560D scadenza 6/2026
033005051 XARATOR
Primo lotto aggiornato: HN8441 scadenza 6/2026
042181230 ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA
Primo lotto aggiornato: 8154464 scadenza 10/2025
042181279 ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA
Primo lotto aggiornato: 3187609 scadenza 6/2026
042181317 ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA
Primo lotto aggiornato: 8168252 scadenza 7/2026
042181356 ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA
Primo lotto aggiornato: 8176919 scadenza 8/2026
PARAFARMACO
NUOVO PRODOTTO VALPHARMA SpA
VALPHARMA SpA comunica l’immissione in commercio del seguente prodotto:
950424768 OMEGA SELECT 3 UHC 240PRL Cod. EAN 8056992945883
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AGGIORNAMENTO 30-01-2025 FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 28/2/2025:
ZOLPIDEM SANDOZ (038001)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
036981025 BENZILPENICILLINA POTASSICA
Primo lotto aggiornato: CG24064 scadenza 5/2029
034969016 ALPRAZIG
Primo lotto aggiornato: A2408 scadenza 8/2026
034969028 ALPRAZIG
Primo lotto aggiornato: A2408 scadenza 8/2026
042225019 FLECAINIDE AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: KFSB24009C scadenza 9/2028
PARAFARMACO
A) NUOVI PRODOTTI MARCHIO ISADORA
S.I.R.P.E.A. Srl comunica l’immissione in commercio, a partire dal 1/2/2025,
dei seguenti prodotti a marchio Isadora:
950426092 ISADORA THE 10SEC HIGH IL&LIFT
950426080 ISADORA THE 10SEC HIGH IV MASC
950426179 ISADORA THE 3D GEL PLUM&SHI 11
950426104 ISADORA THE BRIGHT NAIL WHI 04
950426066 ISADORA THE CONTOUR STICK BEI
950426054 ISADORA THE EYESHADOW QUART NU
950426078 ISADORA THE GLOSSY LIP T SPINK
950426116 ISADORA THE INST DRY QUICK 08
950426128 ISADORA THE KICKSTARTER P&C 10
950426130 ISADORA THE NAIL WOND 3IN1CLEA
950426142 ISADORA THE NAIL WOND 6IN1 09
950426155 ISADORA THE ROCK BASE NAIL 07
950426167 ISADORA THE SECOND NAIL PINK03
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