aggiornamento tecnico 27-28-29 maggio 2026

Aggiornamento 27-05-26

FARMACO

1) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 51

E' prevista la prossima pubblicazione, su Gazzetta Ufficiale, della Det. AIFA
n. 683/2026 "Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determinazione AIFA
n. 624/2025 del 06/05/2025".
La Determina inserisce, tra gli altri principi attivi richiamati alla voce
"Trattamento sintomatico dell'endometriosi" nella Nota 51,
anche "linzagolix colina" gia' compreso in Nota 51 per i fibromi uterini.

2) NOTE INFORMATIVE IMPORTANTI DI SICUREZZA (NIIS).
COMUNICATO AIFA

In data odierna, AIFA pubblica il comunicato n. 22/2026: "AIFA introduce un
pittogramma ufficiale per le Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS)".

AIFA evidenzia che l'iniziativa mira a rafforzare la riconoscibilita' l'impatto
delle comunicazioni di sicurezza rivolte agli Operatori sanitari e che le Note
Informative Importanti di Sicurezza (NIIS) rappresentano uno strumento centrale
per la tutela della salute pubblica.

In tale ambito, la Banca Dati Farmadati Italia contribuisce alla loro diffusione
e fruizione immediata da parte degli Operatori Sanitari, rendendo disponibile
agli Sviluppatori di Software, in BDF2.0 e Nuova Banca Dati Federfarma (NBDF),
la Tabella TDN DDL (NOTE INFORMATIVE IMPORTANTI) che contiene l'archivio
completo, in formato digitale, di tutte le NIIS pubblicate dal 2004 ad oggi e
correla ogni documento al/ai singolo/i AIC a cui si riferisce.

Le stesse informazioni sono altresì consultabili nelle App Gallery e Codifa2.0,
che prevedono, in particolare:

il riepilogo quotidiano dei farmaci oggetto delle NIIS piu' recenti, nella
sezione "In evidenza";
alert/pop-up specifici associati ai farmaci oggetto di NIIS: "Disponibile DDL.
E' disponibile una Nota Informativa Importante per il medicinale […]";
i testi integrali, in formato PDF, delle Note Informative Importanti di
Sicurezza, storicizzati e accessibili dalla sezione "DOCUMENTAZIONE" della
scheda prodotto.

3) RITIRO LOTTI CHLORAPREP

Becton Dickinson Italia Spa comunica il ritiro volontario, a scopo cautelativo
per potenziale compromissione della sterilità nel medicinale, dei lotti dei
medicinali:

040409068 - CHLORAPREP*SOL CUT 20APPL 1,5
3138978 SCAD.31/5/2026, 4058927 SCAD.28/02/2027, 4085811 SCAD.31/03/2027,
4107060 SCAD.30/04/2027, 4138630 SCAD.31/05/2027, 4198196 SCAD.31/05/2027,
4198199 SCAD.31/05/2027, 4235722 SCAD.31/08/2027, 4264522 SCAD.30/09/2027,
4295373 SCAD.31/10/2027, 4330648 SCAD.30/11/2027, 5016735 SCAD.31/01/2028,
5037282 SCAD.31/01/2028, 5076588 SCAD.31/03/2028, 5076598 SCAD.31/03/2028,
5114831 SCAD.30/04/2028

040409144 - CHLORAPREP*SOL CUT 60APPL 1ML
4192033 SCAD.30/06/2027, 4212808 SCAD.30/06/2027, 4233414 SCAD.31/07/2027,
4267722 SCAD.30/09/2027, 4302029 SCAD.31/10/2027, 4325766 SCAD.30/11/2027,
4348096 SCAD.31/12/2027, 5026579 SCAD.31/01/2028, 5052200 SCAD.29/02/2028,
5133411 SCAD.31/05/2028

4) RITIRO LOTTI FINASTERIDE

Zentiva Italia comunica il ritiro volontario del lotto 3050325 scad. 2/2028
del farmaco 037722244 FINASTERIDE (ZENTIVA)*15 cpr riv 5 mg, per potenziale
danneggiamento del rivestimento esterno delle compresse.

Per ulteriori informazioni e' possibile contattare il numero verde 800 246644
o gli indirizzi mail csitretail@zentiva.com (per Grossisti e Farmacie) e
csithospital@zentiva.com (per Ospedali)

5) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 25/6/2026:
ASCRIPTIN (023075029)
CEFAZIL (023916051)
CIPROFLOXACINA ALMUS (037904)
COXAFEN (050351)
DOBUTAMINA BIOINDUSTRIA L.I.M. (034449)
FENTANIL ZENTIVA (037609)
LASTAFRY (045967)
LEVOFLOXACINA DOC (040043)
PIRFENIDONE EG (049504)
SIMVASTATINA DOC (043280)
ZYVOXID (035410)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
6) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

043193010 DOLIBLOC - 261126 e 261127 scadenza 5/2027
049823014 RYBREVANT - QHS4R18 scadenza 7/2028
049823026 RYBREVANT - QFS2C04 scadenza 5/2027
049823038 RYBREVANT - RBS0101 scadenza 1/2028
034548204 VOLTAREN EMULGEL - 6B4A scadenza 1/2029

7) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:

923836288 SOLUZIONE DI CONTROLLO A CONCENTRAZIONE ALTA BGSTAR 1 FLACONCINO
923789630 LANCETTE PUNGIDITO MYSTAR SYLKFEEL LANCETS 28 GAUGE 50 PEZZI
984950408 LFP SOL SPRAY CORPO 30 200 ML
935538900 PROPOLI C COMPLEX 40 COMPRESSE
983676901 SYBAR SHAPE FIT BARRETTA COCCO 40 G

Aggiornamento 28-05-26

FARMACO

1) RICHIESTA AIFA DI VERIFICA GIACENZE FENTANIL HAMELN 50 MCG/ML

A tutte le strutture sanitarie che siano in possesso di
confezioni dei seguenti lotti, oggetto di divieto di utilizzo di Fentanil
Hameln 50 mcg/ml soluzione iniettabile (035693062):

LOTTI n. 14PMEA, n.1567HA, n. 14P5XA, n. 1567EA, n. 15AHMA e n. 65F035A

AIFA richiede di verificare eventuali anomalie sulle confezioni, per procedere
alla valutazione della revoca del divieto di utilizzo.

Gli esiti delle verifiche effettuate dovranno essere trasmessi con nota
formale all'indirizzo pec qualita'.prodotti@pec.aifa.gov.it, indicando
nell'oggetto "esito delle verifiche su giacenze Fentanyl-Hameln 50 mcg/ml
soluzione iniettabile - denominazione struttura sanitaria".
Se le strutture, a seguito delle verifiche, non rilevano anomalie,
possono contestualmente richiedere la revoca del divieto di utilizzo.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034329058 TACHIPIRINA FLASHTAB - 52655 scadenza 4/2029
027152091 UNIXIME - 6001 scadenza 30/4/2028

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

989877081 CITICOLEYE 250 ML
950020521 LAFARMACIA PUNTOFLUID 10 BUSTINE

Aggiornamento 29-05-26

FARMACO

1) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 27/6/2026:

AISOSKIN (035258)
AMOCLA (045173)
APREMILAST ZENTIVA (050724)
BRUCORTEN (049645)
METADONE CLORIDRATO MOLTENI (029610)
ROCURONIO KABI (038603)
ROPIVACAINA KABI (040591)
TAMARINE (021528)
TRANEX (022019)
VARCODES (045136)
VIDENKA (048177)
ZITROMAX (027860)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036170013 ANGELIQ - KT10J5L scadenza 30/11/2030
034436016 AVALOX - ITA6C06 scadenza 31/5/2030
029561141 CAVERJECT - NW5827 scadenza 30/6/2028
042510040 EYLEA - KT0VTSV scadenza 31/3/2027
043533013 GAZYVARO - H8105B01 scadenza 7/2028
038900015 KLAIRA - WE21X9 scadenza 31/8/2030
038900027 KLAIRA - WE213V scadenza 31/8/2030
044756017 KYLEENA - TU04RT2 scadenza 30/4/2028
019888142 METHOTREXATE - ANZN/11 scadenza 31/12/2027
044014013 MYSIMBA - PR105861 scadenza 31/5/2026, PR107041 scadenza 30/6/2026,PR107129 scadenza 30/6/2026, B9631A scadenza 29/2/2028
044014025 MYSIMBA - R105863 scadenza 31/5/2026, PR108003 scad.30/11/26,
B9576F scadenza 30/11/2027
040158077 NIVESTIM - RC2553 scadenza 31/7/2028
038381683 RETACRIT - RE3791 scadenza 31/7/2028
035625072 SIRIO - 1229107 scadenza 3/2028
040055030 TACHIFLUACTIV - 254432 scadenza 10/2028

PARAFARMACO

A) GERLINE Srl. RITIRO VOLONTARIO CITICOLEYE 250ML

Gerline dispone il ritiro volontario di 989877081 CITICOLEYE 250ML.
Il Produttore sta contattando i clienti per il ritiro dei pezzi e conseguente
invio alla distruzione.

B) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

982915187 ERGYPHILUS ATB 30 CAPSULE
981065550 ACCIAIOVIS 200 ML LIQUIDO ANALCOLICO
945297303 MICRO AIR SPRAY 20 ML