Aggiornamento 27/03/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC
4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 049407075 BILASTINA ARISTO e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034921015 ARIANNA – WEX9BT scadenza 30/9/2026
044256028 COSYREL – 758346 scadenza 3/2027
044256117 COSYREL – 760667 scadenza 4/2027
035023011 YASMIN – KT0PT29 scadenza 31/1/2027
035023023 YASMIN – KT0S0C6 scadenza 30/4/2027
048773028 ZOLGENSMA – PK7507 scadenza 9/2025
048773081 ZOLGENSMA – PL0592 scadenza 9/2025
048773182 ZOLGENSMA – PL0740 scadenza 9/2025
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Lombardia, in vigore dal 31 marzo 2025.
4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI
Con riferimento all’oggetto, la Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota
prot. 0240905 del 26/03/2025, fornisce alcune indicazioni in merito alle
disposizioni direttamente applicabili.
DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE
B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK
A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE
Stryker comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti medicazioni
Nasopore, per possibile compromissione del loro confezionamento sterile:
- Nasopore Standard 4 cm – 962851705;
- Nasopore Standard 8 cm – 962293674;
- Nasopore Forte 4 cm – 963140520;
- Nasopore Forte 8 cm – 963140544;
- Nasopore Extra Forte 4 cm – 964975546;
- Nasopore Extra Forte 8 cm – 964975559;
- Nasopore FD 8 cm – 964975534.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ disponibile nell’archivio lotti
invendibili della Banca Dati Farmadati Italia.
B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK
Link comunica che i lotti dei seguenti spessori
per protesi di ginocchio LinkSymphoknee, prodotti prima di aprile 2025,
potrebbero contenere una vite priva di filettatura:
- Spessori femorali distali – misure varie, paraf: 964976195, 964976207,
964976219, 964976221, 964976233, 964976245, 964976258, 964976260, 964976272,
964976284, 964976296, 964976308, 964976310, 964976322, 964976334, 964976346,
964976359, 964976361, 964976373, 964976385; - Spessori femorali posteriori – misure varie, paraf: 964976397, 964976409,
964976411, 964976423, 964976435, 964976447, 964976450, 964976462, 964901565,
964976474, 964901577, 964976486, 964976498, 964976500, 964976512, 964976524,
964976536, 964976548, 964976551, 964976563; - Spessori femorali a L – misure varie, paraf: 964700722, 964700734, 964700746,
964700759, 964700761, 964700773, 964700785, 964700797, 964700809, 964700811,
964700823, 964700835; - Spessori tibiali – misure varie, paraf: 964976575, 964976587, 964976599,
964976601, 964976613, 964976625, 964901553, 964977209 , 964977235 , 964901540,
964976637, 964976649, 964836439, 964976652, 964976664, 964836427, 964976676,
964836415, 964976688, 964976690, 964976702, 964976714, 964976726, 964976738,
964976740, 964976753, 964976765, 964976777, 964976789, 964976791.
Link chiede ai Clienti di ispezionare i lotti coinvolti prima dell’uso e di
scartare quelli difettosi.
Per ulteriori informazioni, scrivere a: vigilance@link-ortho.com
Aggiornamento 28/03/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA’ ASSINDE LOTTI RITIRATI
3) RITIRO LOTTI CELSIOR
4) LOTTI AGGIORNATI
5) DPC REGIONE PUGLIA
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L’ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE
7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME INDICAZIONI
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 26/4/2025:
ARILIAR (040200)
BIVIS (038947)
CIPROFLOXACINA ALMUS (037904)
DIFOSFONAL (026510)
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA (043861)
KROVANEG (037775)
MULTIBIC (036166)
OLMEDIE (045005)
PRESDIUR (045151)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALMUS (042208)
VINORELBINA MEDAC (049928)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA’ ASSINDE LOTTI RITIRATI
Bayer SpA comunica che le giacenze dei lotti G238785 scad. 7/2026 e G238707
scad. 6/2026, gia’ ritirati in data 28/2/2025, possono essere rese ad Assinde.
3) RITIRO LOTTI CELSIOR
AIFA comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale, per potenziale
rischio di contaminazione microbiologica:
040594018 CELSIOR*4SACCHE 1LT
Lotti:
SL240021 scad. 7/2/2025
SL240219-1 scad. 14/2/2025
SL240236 scad. 28/2/2025
SL240251 scad. 19/3/2025
SL240252-1 scad. 10/4/2025
SL240254-1 scad. 24/4/2025
SL240324-1 scad. 30/4/2025
SL240267-1 scad. 7/5/2025
SL240262-2 scad. 15/5/2025
SL240268-1 scad. 2/7/2025
SL240312-1 scad. 8/7/2025
SL240273-1 scad. 16/7/2025
SL240274-1 scad. 22/7/2025
SL240420-1 scad. 23/7/2025
SL240420-2 scad. 23/7/2025
SL240275-1 scad. 29/7/2025
SL240278-1 scad. 13/8/2025
SL240282-1 scad. 27/8/2025
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036170013 ANGELIQ – KT0SCJB scadenza 30/4/2029
049571019 BYLVAY – W074288A scadenza 9/2025
045106022 CABOMETYX – 7626804 scadenza 31/10/2027
045106046 CABOMETYX – 7626904 scadenza 30/6/2027
045106061 CABOMETYX – 7627004 scadenza 30/6/2027
028033013 CLIMEN – WEX818 scadenza 30/6/2029
021115023 CTARD – VM9P scadenza 30/6/2027
045996030 CUTAQUIG – K421D814B scadenza 4/2027
021226016 PROGYNOVA – WEX9KB scadenza 31/7/2029
040591113 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI – 12UIB06 scadenza 31/8/2027
040591238 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI – 12UKB10 scadenza 30/9/2027
048398010 SPRAVATO – PAZS055_1 scadenza 12/2027
033420050 TRAULEN – 320317 scadenza 1/2028
034548230 VOLTAREN EMULGEL – XR3L scadenza 2/2028
042549030 XALKORI – LY2840 scadenza 31/12/2028
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Puglia, in vigore dal 1 aprile 2025;
- Regione Lazio.
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L’ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE
A partire dal 2 maggio 2025 la Regione Emilia-Romagna, con Delibera n. 390 del
24/03/2025, introduce la compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte dei
Cittadini (pari a euro 2,20 a confezione di medicinale, fino ad un massimo di
euro 4,00 a ricetta), ed individua le categorie che ne sono esentate.
7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME
INDICAZIONI
Con riferimento all’oggetto, le Regioni Friuli-Venezia Giulia e Campania,
rispettivamente con Nota prot. 0240905 del 26/03/2025 e Nota prot.
PG/2025/0154527, forniscono alcune indicazioni in merito alle disposizioni
direttamente applicabili.
Nella Regione Piemonte, a decorrere dalla presentazione della DCR di marzo
2025, la trattenuta convenzionale dello 0,02% non dovra’ piu’ essere versata e,
pertanto, il corrispondente rigo dell’attuale modello non dovra’ essere
valorizzato per nessuna farmacia; la definizione di modalita’, entita’ e
decorrenza dell’eventuale aumento della trattenuta compete alle singole
associazioni sindacali provinciali che forniranno eventuali indicazioni in
merito. CALCOLO ACCONTO: le farmacie devono accertarsi che la tipologia di
farmacia indicata nella DCR sia coerente con l’autocertificazione da loro
trasmessa al rispettivo Servizio farmaceutico.
Nella Regione Emilia-Romagna il punto “trattenute convenzionali” della DCR
relativo alla trattenuta 0,02% andra’ computato a zero, mentre al punto
“Sindacali” andra’ aggiornato il contributo relativo alle associazioni
sindacali.
DISPOSITIVI MEDICI
GC ORTHODONTICS EUROPE: RITIRO BRACKET LEGEND MEDIUM ROTH
GC Orthodontics Europe comunica il ritiro del lotto A325752 del bracket per
dente U1 dell’arcata superiore destra – 964977589, contenente un dispositivo
con misure differenti da quelle indicate in etichetta.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info.gco.germany@gc.dental
Tel: +492338801888
Aggiornamento 31/03/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN
3) LOTTI AGGIORNATI
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
7) DPC REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 27/4/2025:
MIRTAZAPINA KRKA (043380)
MOVIPREP (037711)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 28/4/2025:
ACIDO ZOLENDRONICO HIKMA (041330)
ALOVEX LABIALE (042187)
AMLODIPINA VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (049044)
BLOPRESS (033451)
BLORESID (034187)
CANDESARTAN E IDROCLORITIAZIDE TEVA ITALIA (040868)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (043485)
CANFORA SELLA (029785)
CEFIXORAL (027134)
CIPROFLOXACINA HIKMA (037571)
CISATRACURIO HIKMA (044195)
EZORAN (040838)
FLUOROURACILE HIKMA (044062)
IBREDIUR (043503)
IQYMUNE (043736)
LEVETIRACETAM ZENTIVA (041147)
LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA (039675)
OLMAMPID (045120)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE ZENTIVA (047323)
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA (045421)
RATACAND (033577)
RATACAND PLUS (034186)
RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA (041260)
SUPREACEF (028855)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (042797)
TYOMOL (048285)
UNIXIME (027152)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN
Visufarma SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente
medicinale:
024851014 VISUGLICAN*COLL 10ML 40+2MG/ML
Lotti ritirati: A0282, A0283, A0284 scad. 31/5/2025
Le confezioni oggetto del richiamo dovranno essere restituite al
grossista/depositario di appartenenza.
Per qualsiasi informazione o chiarimento contattare direttamente il customer di
Visufarma SpA (dott.ssa Irene Guarino i.guarino@visufarma.com)
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034168017 DETRUSITOL – GK4382 scadenza 3/2025
044293482 PREGABALIN VIATRIS – 8153278 scadenza 11/2025
025980057 XANAX – KD2598 scadenza 6/2026
025980071 XANAX – LE2407 scadenza 7/2026
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Lazio, in vigore dal 4 aprile 2025.
5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (aprile 2025).
La Banca dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Provincia Autonoma di Bolzano.
7) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto”della Regione Friuli-Venezia Giulia.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM
B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART
C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA
A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM
B.Braun comunica il ritiro dei seguenti lotti di linee arterovenose Diastream a
causa della possibile presenza di particelle nella camera d’espansione venosa,
che potrebbero raggiungere il flusso sanguigno del paziente:
- Diastream IQ Premium HD SNCO – 962231902, lotti: 22A13534P, 22B08534P,
22B17534P, 22C28534P, 22D19534P, 22E04534P, 22E10534P, 22F07534P, 22F27534P,
22H03534P, 22H10534P, 22H22534P, 22H23534P, 22I28534P, 22K18534P, 22L03534P,
22M01534P, 22M02534P, 22M12534P, 23B15534P, 23B16534P, 23C09534P, 23D03F5PA0,
23E09F5PA0, 23F02F5PA0, 23H04F5PA0, 23H23F5PA0, 23K05F5PA0, 23K27F5PA0,
23L11F5PA0, 23M07F5PA0, 24A10F5PA0, 24A24F5PA0, 24B20F5PA0, 24C06F5PA0,
24C13F5PA0, 24D17F5PA0, 24D24F5PA0, 24D25F5PA0, 24E15F5PA0, 24E17F5PA0,
24F25F5PA0, 24F26F5PA0, 24G01F5PA0, 24G03F5PA0, 24H14F5PA0, 24H22F5PA0,
24K18F5PA0, 24L21F5PA0, 24M20F5PA0, 24N05F5PA0, 24N09F5PA0, 25A10F5PA0,
25A13F5PA0; - Diastream Classic HD SNCO – 964978833, lotti: 22C21534P, 22D11534P, 22E17534P,
22F14534P, 22F29534P, 22G25534P, 22I13534P, 22K13534P, 22L08534P, 22L22534P,
23B07534P, 23D13F5PA0, 23F07F5PA0, 23F08F5PA0, 23K14F5PA0, 23L04F5PA0,
23L24F5PA0, 24A19F5PA0, 24A31F5PA0, 24B29F5PA0, 24D10F5PA0, 24E23F5PA0,
24F20F5PA0, 24L15F5PA0, 24M26F5PA0.
B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART
Moulin Roty dispone il ritiro volontario e il divieto di utilizzo dei lotti
n. 0313/22 e n. 0315/22 di 987826563 TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART.
Motivo del ritiro: non rispettano i requisiti di sicurezza.
L’Azienda chiede di rendere i lotti per il rimborso; i consumatori che hanno
acquistato il prodotto sono invitati a renderlo al punto vendita.
Per informazioni,contattare il servizio clienti Moulin Roty:
export@moulinroty.fr.
C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA
Dermoprog dispone il ritiro volontario del lotto n. 5000 scad. 8/2027.
L’Azienda chiede di comunicare i pezzi presenti a magazzino.
Dermoprog provvedera’ al cambio con un lotto nuovo nel piu’ breve tempo possibile.
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