Aggiornamento 27-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 26/07/2025:
DEPALGOS (035313)
DORDASK (051473015)
FLUIMUCIL INFLUENZA RAFFREDDORE (040356)
FLUTICASONE FUROATO SUBSTIPHARM (051397014)
SARKAMEX (048466)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036065035 CEFTRIAXONE ALMUS – 0016055 scadenza 5/2027
048058034 DOVATO – HB5H scadenza 3/2027
019888015 METHOTREXATE – 2505653 scadenza 29/2/2028
019888142 METHOTREXATE – ANTU/11 scadenza 28/2/2027
045181031 NINLARO – 12927199 scadenza 4/2027
050750013 OPFOLDA – 25A036 scadenza 12/2026
050638016 POMBILITI – 25A037 scadenza 28/2/2027
043195015 TIVICAY – E0AA scadenza 4/2030
049281013 VOCABRIA – HR6P scadenza 9/2029
047629011 ZIRABEV – MJ4723 scadenza 31/12/2027
035410075 ZYVOXID – LR7575 scadenza 30/6/2026
3) RIDUZIONE VALIDITA’ EMYLIF
A seguito della riduzione del periodo di validita’ da 36 mesi a 18 mesi di
EMYLIF*56BUST FILM OROD 50MG (AIC 050382035), Zambon Spa comunica l’immediato ritiro dei seguenti lotti: K23QJ102 e K23QJ103 SCAD.11/2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MED-ITALIA BIOMEDICA: RITIRO LOTTO AGO VERTEBROPLASTICA
B) DISOP: RITIRO SOLUZIONI DISINFEZIONE LENTI A CONTATTO
C) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO LENTE A CONTATTO ACUVUE OASYS MAX
D) MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE
E) ACLINICALFARMA Srl. RITIRO PRODOTTO LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB
F) CAREDX: RITIRO LOTTO ALLOSEQ CFDNA
A) MED-ITALIA BIOMEDICA: RITIRO LOTTO AGO VERTEBROPLASTICA
Med-Italia Biomedica comunica il ritiro del lotto 2504125 dell’ago per
vertebroplastica – 963758786, per possibile distacco dell’hub.
B) DISOP: RITIRO SOLUZIONI DISINFEZIONE LENTI A CONTATTO
Disop dispone il ritiro dei seguenti lotti di soluzioni per disinfezione e
conservazione di lenti a contatto, per i quali il parziale scioglimento della
compressa neutralizzante potrebbe causare un’incompleta neutralizzazione della
soluzione:
- Atrea Care peroxide 360 ml + 36 compresse – 965125798, lotto: R-1264;
- Atrea Care peroxide 60 ml + 6 compresse – 965125800, lotto: R-1302;
- Atrea Care peroxide FOC 60 ml + 6 compresse – 965125812, lotto: R-1275;
- Atrea Care peroxide 3×360 ml + 108 compresse – 965125836, lotto: R-1263;
- Hidro Health H2O2 360 ml + 36 compresse – 965125824, lotti: N-2733, N-2195,
N-2298, N-2660, N-2703, P-448, P-1783, P-1784, P-1704, P-1706, P-1819, P-1820,
P-1821, P-1822, P-1959, P-959, P-961, P-960, P-2074, P-3496, P-3511, R-141,
R-330, R-380, R-1267, P-302; - Markennovy peroxide 360 ml + 36 compresse – 965125848, lotti: N-2460, N-2431,
N-2991, N-2999, P-1381, P-1467, P-1453, P-681, P-1898, P-949, P-2072, P-2303,
P-2850, P-1035, P-1229, P-1246, P-1242, P-3179, P-3277, P-3498, P-3392, R-135,
R-299, R-376, R-424, R-517, R-632, R-849, R-857, R-1046, R-1293, P-333; - Markennovy peroxide 60 ml + 6 compresse – 965125851 , lotti: N-2437, N-2462,
N-2461, P-1044, P-1236, P-1466, P-1448, N-2741, P-1883, P-2088, P-2239, P-2991,
P-3006, R-294, P-1523, R-1128, R-1363, R-2194; - Oxilent Plus 360 ml + 36 compresse – 960573475, lotto: P-1901, P-958, P-3397.
C) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO LENTE A CONTATTO ACUVUE OASYS MAX
Johnson & Johnson comunica il ritiro del lotto J003Q72 delle lenti a contatto
Acuvue Oasys Max -2.00 diottrie – 965125990, per la presenza di un’elevata
densita’ di microbolle che possono causare disturbi visivi.
Per ulteriori informazioni, contattare il numero verde: 800015269
D) MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE
Macopharma comunica che i seguenti lotti di sacche potrebbero essere soggetti a
perdite, durante la separazione dei componenti del sangue sulla pressa, a causa
della mancanza dei tappi:
- Sacca quadrupla LQT6280LU – 965126129, lotti: 11520975CM, 11523694CM,
11523695CM, 11526870CM; - Sacca quadrupla LQT6281LR – 961874652, lotti: 11522280CM, 11523349CM,
11524079CM, 11525950CM, 11526871CM, 11528091CM.
La ditta chiede ai Clienti ispezionare le sacche prima dell’uso e di scartare
quelle prive del tappo.
E) ACLINICALFARMA Srl. RITIRO PRODOTTO LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB
ACLINICALFARMA comunica il ritiro dal 1/7/2025 del prodotto
985625666 LOVREN SOLAIRE SPRAY SPF50+ BB, a causa della presenza della sostanza
Homosalate, non conforme al Reg. UE 2022/2195.
F) CAREDX: RITIRO LOTTO ALLOSEQ CFDNA
CareCX dispone il ritiro del lotto 24-300 del test AlloSeq cfDNA – 964833293,
per scarso rendimento della fase di amplificazione con produzione di materiale
non uniforme.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 28/07/2025:
ACIDO ZOLEDRONICO FRESENIUS KABI (042277)
AMOXICILLINA SANDOZ GMBH (039492)
DIPPERAM HCT (049912)
EFFERALGAN (026608)
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG (038012)
ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH (041643)
FARGANESSE (026964)
FERINJECT (040251)
GABAPENTIN HEXAL (038242)
GABAPENTIN SANDOZ GMBH (038547)
MIOREXIL (036320)
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH (037885)
NEBIVOLOLO ABC (039807019)
NISEGAL (051623015)
OMEPRAZOLO HEXAL (039610)
OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH (038341)
PETIDINA CLORIDRATO MOLTENI (029613)
PRAVASTATINA SANDOZ (039239)
RIXIL (034776)
SEVELAMER SANDOZ GMBH (044389)
SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ GMBH (049931)
TOPIRAMATO SANDOZ (037707)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI LUDIOMIL
Aifa comunica il ritiro dei seguenti lotti, per risultato fuori specifica relativo ad un’impurezza nitrosamminica:
023207057 LUDIOMIL*30CPR RIV 50MG
Lotto F0012 scad. 11/2026
023207069 LUDIOMIL*20CPR RIV 75MG
Lotto F0019 scad. 2/2027
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
050942061 JAYPIRCA – D881350 scadenza 1/2028
027808017 SPORANOX – QAL7300 scadenza 12/2027
4) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (luglio 2025).
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
MACOPHARMA: RITIRO SACCHE SANGUE
Macopharma comunica il ritiro dei lotti 8988, 13044 e 13956 della sacca
quadrupla Top&Bottom – 963983390, per possibili perdite alla base del tubo
centrale della sacca.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
