FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038199016 CITALOPRAM PENSA*OS GTT 15ML
Primo lotto aggiornato B213981 scadenza 08/2024
037585205 RAMIPRIL PENSA*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato F99792 scadenza 05/2023
037585229 RAMIPRIL PENSA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato FH0196 scadenza 05/2023
037585041 RAMIPRIL PENSA*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato FH0290 scadenza 07/2023
042975021 ESCITALOPRAM PE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato EST21040 scadenza 03/2024
042975072 ESCITALOPRAM PE*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato EST21026A scadenza 12/2023
037987056 AMLODIPINA PENSA*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 2119A 032 scadenza 07/2025
045301037 ROSUVASTATINA PE*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 210813 scadenza 08/2024
029851173 MOVICOL*SENZA AROMA BB 20BUST
Primo lotto aggiornato 21071261 scadenza 06/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 256 del 26/10/2021 (consegna foglio illustrativo dal 25/11/2021):
COPAXONE
NUPERAL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTI IMMUNOTROFINA 200ML NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti n.21160 scad. 3/2023 e n.21329 scad. 5/2023 di 934527716 Immunotrofina D Liquido 200 ml, sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTI FARMALABOR SRL
Farmalabor dispone il ritiro volontario dei lotti dei seguenti prodotti:
907213324 Idrocortisone Acetato 10g – n. F1900119 scad. 31/7/23,
n. F1900274, n. F2000121 , n. F2000285 n. F2100085 e n. F2100177 scad. 30/4/24
907213312 Idrocortisone Acetato 1g – n. F1900121 scad. 31/7/23, n. F1900276
scad. 30/4/24, n. F2000123 scad. 30/4/24, n. F2000165 e n. F2000287 scad. 30/4/24
905984225 Idrocortisone Acetato 50g – n. F1900118 scad. 31/7/23,
n. F1900273, n. F2000120, n. F2100084 – F2100176 scad. 30/4/24
905984237 Idrocortisone Acetato 5g – n. F1900120 scad. 31/7/2023,
n. F1900275,n. F2000122, n. F2000286 , n. F2100178( scad. 30/4/2024)
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica per impurezza A.
C) B. BRAUN: RITIRO LOTTI SUTURE MONOPLUS
B. Braun comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti suture Monoplus che presentano tempi di riassorbimento inferiori al previsto:
– Monoplus USP4/0 70cm HR17 – 917665857, lotto: 121221;
– Monoplus USP4/0 45cm DS12 – 917664260, lotto: 121224;
– Monoplus USP4/0 70cm HRT22 – 917665907, lotti: 121196, 121224;
– Monoplus USP4/0 90cm 2xHR26 – 917664272, lotti: 121224, 121242;
– Monoplus USP4/0 70cm HR17B – 917666671, lotti: 121212, 121321;
– Monoplus USP4/0 70cm DR15 – 917665818, lotti: 121212, 121321;
– Monoplus USP4/0 70cm DS16 – 963389895, lotto: 121194;
– Monoplus USP4/0 70cm DS24 – 917666620, lotto: 121224;
– Monoplus USP4/0 70cm 2xHR26 – 917665806, lotti: 121224, 121242;
– Monoplus USP4/0 70cm HR20 – 917666606, lotto: 121212;
– Monoplus USP4/0 70cm HS18 – 962458408, lotto: 121212;
– Monoplus USP4/0 45cm DS16 – 917666618, lotto: 121196;
– Monoplus USP4/0 45cm DSMP19 – 917665693, lotto: 121195;
– Monoplus USP4/0 45cm DSMP13 – 917665731, lotto: 121242;
– Monoplus USP4/0 45cm DS19 – 917665729, lotto: 121321;
– Monoplus USP4/0 45cm HSMP15 – 962458410, lotti: 121223;
– Monoplus USP4/0 70cm DS19 – 963533171, lotto: 121211.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail:
vigilance_CT@bbraun.com
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