FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 140 del 28/11/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/12/2023):
GABAPENTIN HEXAL
GABAPENTIN SANDOZ GMBH
SOLVETTA
- G.U.277 del 27/11/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 27/12/2023):
PROPOFOL B.BRAUN
XSYSTO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038204020 REGOLINTOS POLV 20BUST 9,7G Primo lotto aggiornato: SG 23033 scadenza 10/2026 038204032 REGOLINTOS POLV200G 973,6MG/G
Primo lotto aggiornato: SG 23031 scadenza 10/2026
037809302 SIMVASTATINA ALM*28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato: 2302901A scadenza 6/2026
034933111 PNEUMOVAX*INIET 1SIR 0,5ML+2AG
Primo lotto aggiornato: 3034899 scadenza 30/9/2025
036407017 CARVEDILOLO PENSA*28CPR 6,25MG
Primo lotto aggiornato: M231996 scadenza 9/2025
045995091 TIFACTOR*OS 2FL75ML 100MCG/5ML
Primo lotto aggiornato: 231681 scadenza 4/2025
048516013 GIVLAARI*SC 1FL 1ML 189MG/ML
Primo lotto aggiornato: 651374 scadenza 6/2025
040629065 SLOWMET*60CPR 1000MG RP
Primo lotto aggiornato: W231158 scadenza 9/2026
049280023 REKAMBYS*IM 1FL 900MG 3ML+1SIR
Primo lotto aggiornato: NFS3K00.B scadenza 5/2026
3) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO E’ CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 38 alla Gazzetta Ufficiale n. 277 del 27 novembre
2023 pubblica il Decreto 3 ottobre 2023: “Revisione della lista dei farmaci,
delle sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche
mediche, il cui impiego e’ considerato doping”.
La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO
A) REGIONE LOMBARDIA. PRESCRIVIBILITA’ DEGLI ADDENSANTI DA PARTE DI MMG E PLS
Con Nota prot. n. G1.2023. 0047877 del 27/11/2023, la Regione Lombardia aggiorna le indicazioni regionali relative alla prescrivibilita’ degli addensanti da parte di MMG e PLS.
Gli addensanti prescrivibili nell’ambito dell’assistenza integrativa nella
Regione Lombardia, in Banca Dati sono abbinati alla particolarita’ “I”,
Regione 03, filnt archivio DR della Banca Dati ASCII e tabella TR009 di BFD2.0.
B) VALIDITA’ PRODOTTO AURORA BIOFARMA
Aurora Biofarma comunica che al lotto n. 3942 relativo al prodotto
981427370 ABINAT12 FLACONCINO GOCCE 8ML e’ stata estesa la validita’ da 24 mesi
a 30 mesi, pertanto le confezioni attualmente in commercio con scadenza
22/6/2024 sono da considerarsi con scadenza 22/12/2024.
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Aggiornamento 29-11-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043740012 PREGABALIN AURO*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: PRESA23004A scadenza 7/2026
042078105 SILDENAFIL AURO*4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: SLDSC19002-C scadenza 6/2021
2) REGIONE MARCHE. AVVIO PROGETTO DEMATERIALIZZAZIONE DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA
Con Decreto n. 80 del 05/10/2023, la Regione Marche dispone che, a partire del
1 gennaio 2024, le Farmacie convenzionate con il SSR trasmettano la Distinta
Contabile Riepilogativa (DCR) all’indirizzo di posta certificata del Servizio Farmaceutico territorialmente competente dell’Azienda Sanitaria Territoriale (AST) di riferimento, comprensiva dei documenti contabili utili alla liquidazione delle competenze mensili SSN.
Viene, inoltre, stabilito un periodo transitorio tra l’attuale invio cartaceo
dei documenti e l’invio per mezzo PEC, per le DCR di novembre 2023 e dicembre
2023.
ARS Marche predisporra’ le necessarie procedure tecniche amministrative per
l’attivazione della dematerializzazione della DCR.
PARAFARMACO
NUOVO LOTTO DISPONIBILE CV MEDICAL Srl
CV MEDICAL Srl comunica che sono disponibili le confezioni del prodotto
IACODERM COMPLEX 30CPR, codice 984903346, lotto N. GE3083-R.
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Aggiornamento 30-11-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035054016 METOPROLOLO DOC50CPR 100MG Primo lotto aggiornato: 310070 scadenza 30/11/2027 035054028 METOPROLOLO DOC100CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 310072 scadenza 30/11/2027
035054055 METOPROLOLO DOC*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 310068 scadenza 31/10/2027
040529101 LEVETIRACETAM ALM*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 233656 scadenza 10/2026
036392037 CITALOPRAM PEN*14CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: 221255 scadenza 5/2025
043677032 ECUBALIN*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: SM1490 scadenza 7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 141 del 30/11/23 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/12/2023)
DORZOSTLL
TWICE
RIVAROXABAN TEVA
DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA
AZITROMICINA PENSA
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
A) SPECIFICHE LOTTI NON CONFORMI PRODOTTO NAMED Srl
Named Srl comunica, relativamente al prodotto
925814257 REUMATONIL CREMA GEL 50ML, che tutti i lotti antecedenti al n. 3462,
ed i lotti la cui cifra finale termina con un numero minore di 3, sono da considerarsi non conformi al Reg. UE 2022/1531.
B) REGOLAMENTO UE 2023/1490 OMNIBUS VI DEL 19/7/2023
Il Reg. UE 2023/1490 introduce circa 30 sostanze non piu’ utilizzabili nei
cosmetici a partire dal 1/12/2023.
NAMED Srl
I prodotti cosmetici a marchio Named non saranno oggetto di ritiro dal mercato:
sono conformi al Regolamento 1490/2023 in quanto non contengono le sostanze non
piu’ utilizzabili.
SPECCHIASOL Srl
I prodotti cosmetici a marchio Specchiasol non saranno oggetto di ritiro dal
mercato: sono conformi al Regolamento 1490/2023 in quanto non contengono le
sostanze non piu’ utilizzabili.
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