Aggiornamento 28-03-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.37 del 28/3/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/4/24):
STINRED (044583)
LASONIL ANTIDOLORE (042154)
LENALIDOMIDE ZENTIVA (048350)
LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL (036514)
ETOPOSIDE SANDOZ (036622)
TACHIFENEKID (049580)
CARVEDILOLO PENSA (036407)
- G.U. 73 del 27/3/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 26/4/24):
PRAZENE (023762)
ALPRAZIG (034969)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038143018 IRINOTECAN AURO*FL 2ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: CIR230001D scadenza 3/2026
042911053 FROVATRIPTAN EG*6CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 30721K/1 scadenza 31/3/2026
037533104 ONDANSETRON EG*6CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato: 305510 scadenza 28/2/2026
039671021 BICALUTAMIDE EG*28CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato: 2302944A scadenza 30/6/2028
045226053 REKOVELLE*SC 1PEN 36MCG+9AGHI
Primo lotto aggiornato: 1001163E scadenza 8/2026
3) RITIRO LOTTO
È disposto il ritiro del lotto n. 2002A scad. 1/2025 del seguente medicinale:
040657013 FASTUM ANTIDOLORIFICO*1% 50G
Motivo del ritiro: valore fuori limite emerso durante gli studi di stabilità
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
LEONARDO MEDICA Srl
983678133 FERPROSTK 30BUST – lotti invendibili: tutti i lotti privi di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili:tutti i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e lotti a partire dal n.M713 scad. 30/11/2026
B) DANONE NUTRICIA SpA SOC.BEN. RITIRO LOTTO PRODOTTO MELLIN
Danone Nutricia comunica il ritiro del lotto n.2025.07.25 scad. 25/7/2025 di
904023379 MELLIN OMOG MELA ANANAS 2X100G.
Motivo del ritiro: non conformità.
L’Azienda chiede ai clienti di provvedere allo smaltimento dello stesso e di
comunicare al Customer Service, all’indirizzo order.fulfillment@danone.com per
il canale moderno oppure all’indirizzo ordini.farma@danone.com per tutti gli
altri canali di vendita, entro due settimane dal ricevimento della comunicazione, i quantitativi di prodotto accantonato e smaltito, compilando il modulo allegato alla stessa.
A fronte di tale comunicazione Danone Nutricia provvedera’ ad emettere Nota credito.
C) COLOPLAST: RITIRO LOTTI DILATATORE URETERALE
Coloplast dispone il ritiro dei seguenti lotti del dilatatore ureterale FR14 – 960206062
a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
6885096, 6928493, 7036982, 7092593, 7148682, 7187751, 7275918,7326750, 7362229, 7405815, 7424892, 7440816, 7459583, 7528743, 7575957,7742150, 7806993, 7825256, 7874646, 7948615, 8050730, 8122897, 8174950,8210399, 8313229, 8350283, 8359041, 8442175, 8519426, 8619976, 8700201,8864944, 8946228, 8946264, 9122793, 9122794, 9168554, 9226390, 9246177,9360599.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: Ordini@coloplast.com Tel: 0514138100
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Aggiornamento 29-03-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI
Towa Pharmaceutical SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei
seguenti medicinali:
043594098 DULOXETINA PEN28CPS GASTR60MG Lotti ritirati: 211469 scad. 7/2024 043594050 DULOXETINA PEN28CPS GASTR30MG
Lotti ritirati: 211792 scad. 9/24, 220135 e 220138 scad. 1/2025
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica relativi all’impurezza
N-nitroso-duloxetina
2) LOTTI AGGIORNATI
042575908 ROSUVASTATINA MY*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 3197576 scadenza 11/2025
041692132 LANSOPRAZOLO MY*14CPR ORO 30MG
Primo lotto aggiornato: 3197103 scadenza 10/2025
047966015 DASATINIB MY60CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 2400453C scadenza 12/2026 047966104 DASATINIB MY30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 2401101B scadenza 1/2027
045219019 TENOFOVIR DISOPROXIL MY*30CPR
Primo lotto aggiornato: 3199913 scadenza 12/2025
047065014 ACIDO ACETILS MY*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: H01461 scadenza 8/2026
040113019 DOCETAXEL AURO*INF 20MG 1ML
Primo lotto aggiornato: CDC230023D scadenza 5/2025
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI PRODOTTO APOTECA NATURA (ABOCA)
Apoteca Natura dispone il ritiro dei lotti n.100724B scad. 10/7/2024,
n.090824A scad. 9/8/2024, n.200125C scad. 20/1/2025, n.220825B scad. 22/8/2025
di 983777564 TRANSITO INTESTINALE 7 BARS.
Motivo del ritiro: presenza allergene senape non dichiarato.
B) LOTTI CONFORMI E NON CONFORMI PRODOTTO SAUGELLA
Viatris Italia, in qualita’ di distributore del prodotto
908960495 SAUGELLA VISO DET.SOLIDO SAPONE PH FIS.PELLE DELICATA 100 G, in merito al ritiro dei lotti avvenuto il 1/3/2022 per il contenuto di Lilial (Butylphenyl methylpropional), specifica quali sono i lotti conformi e quelli non conformi:
- lotti conformi: n.1042, n. 2423 scad. 8/26 e tutti i lotti successivi al n. 2451 scad. 9/24
- lotti non conformi: tutti i lotti fino al n. 2451 scad. 9/24 ad eccezione del n. 1042 e del
n. 2423 scad. 8/26
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