Fonte: Farmadati Italia
***RICHIAMO VOLONTARIO URGENTE
Grunenthal Italia Srl ha deciso il richiamo volontario urgente del lotto 826I01 scad. 30/9/2020 del medicinale 040422545 PALEXIA*30CPR 100MG RP.
Motivo del ritiro: problema di qualità del confezionamento primario.
Aggiornamento 280818
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 100 del 28/8/2018 – Foglio Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/9/2018): ALFACLOR
– G.U. n. 199 del 28/8/2018 (consegna foglio illustrativo dal 27/9/2018): ASACOL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
030081095 NORVIR*30BUST 100MG+2SIR+1BIC Primo lotto aggiornato 17462263 scadenza 3/2020 e successivi
3) MODIFICA NOTA AIFA 74
La G.U. n. 199 del 28 agosto 2018 pubblica la Determina AIFA n. 1334 del 10 agosto 2018 “Aggiornamento della Nota 74 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007:
®Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci¯, in vigore dal 29 agosto p.v.
La Determina menzionata include il principio attivo follitropina delta tra i farmaci oggetto di Nota AIFA 74.
PARAFARMACO
RITIRO VOLONTARIO LOTTO PRODOTTO RAFARMA DI ALFIO RAPISARDA SRL
Rafarma di Alfio Rapisarda Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. AG65725 scadenza 31/05/20 di:973344738 No-Phlo forte 20 cpr, causa presenza di Serratio Peptidasi.
Primo lotto prodotto con la nuova formulazione n. AJ1325 scadenza 09/2021
