Aggiornamento 28-08-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato
– G.U. n. 100 del 27/8/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 26/9/2024):
VORICONAZOLO SANDOZ GMBH (042625)
CEFOTAXIME MYLAN GENERICS (034994)
CLARITROMICINA MYLAN GENERICS (037516)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D02105, D02108, D02109, D02110, D02489,
D02490, D02492, D02494 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT*OS 30FL 1ML 100MCG/ML
034368074 TIROSINT*OS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINT*OS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINT*OS 30FL 1ML 75MCG/ML
Sono oggetto di recall i lotti n. 24102, 24103, 24104 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) RIDUZIONE VALIDITA’ ITRACONAZOLO EG 037080037
A seguito di riduzione di validita’ da 60 mesi a 48 mesi
(G.U. n. 28 del 7/3/2024, FI), i seguenti lotti di ITRACONAZOLO EG*8CPS 100MG –
037080037 saranno oggetto di ritiro dal 3/9/2024:
20111826, 21032642, 21032654, 21090240, 22010148, 22033056,
22033058, 22054824, 22088206, 22090075 E 22090076
Eventuali giacenze dovranno essere avviate allo smaltimento in accordo ai flussi
di gestione in essere con l’azienda per i prodotti in scadenza.
4) SOPPRESSIONE AIC METFORMINA ALMUS 500 MG
A seguito della soppressione del dosaggio, dal 28/8/2024 i seguenti medicinali
non sono piu’ vendibili:
045018037 METFORMINA ALM*30CPR RIV 500MG
045018177 METFORMINA ALM*50CPR RIV 500MG
Almus Srl comunica i lotti oggetto di ritiro:
045018037 METFORMINA ALM*30CPR RIV 500MG
30A0075C SC.30/9/2024 e 30C0145C SC.31/3/2026
045018177 METFORMINA ALM*50CPR RIV 500MG
30A0075B SC.30/9/2024 e 30C0145D SC.31/3/2026
Le Farmacie che hanno acquistato i farmaci direttamente da Skills in Healthcare
dovranno richiedere l’autorizzazione al reso, indicando numero di confezioni e
relativo numero di lotto a info@skills-in-healthcare.it, che indicherà la
procedura da seguire per il reso.
5) LOTTI AGGIORNATI
043614116 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: ADWC24017C scadenza 3/2027
046185068 ESOMEPRAZOLO MY*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: PTF1770A scadenza 2/2027
045775018 RITONAVIR MY*30CPR RIV100MG FL
Primo lotto aggiornato: 8188431 scadenza 6/2026
PARAFARMACO
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/24 per Monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
GDP Srl-GENERAL DIETET.PHARMA
984145084 RISO ROSSO FERMENTATO 100CPR tutti i lotti sono conformi
987249745 WINTER MEGA FORM CHOLEST 60CPR tutti i lotti sono conformi
IBERSAN Srl
984636276 FLORASE COLESTEROLO FORTE40CPS tutti i lotti prodotti successivamente al 22/4/2022 sono conformi
FITOBEN Srl
984839631 MONASCUS COMPLEX 200CPS tutti i lotti sono conformi
984839605 MONASCUS COMPLEX 50CPS tutti i lotti sono conformi
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
