FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 29/03/2025):
PENTACOL (026925)
PROXEDOX (040010)
TACHIPIRINA OROSOLUBILE (040313)
PLENVU (045671)
DULEX (044408)
SARIDON (004336)
NITROGLICERINA LIM (035642026)
VENTOLIN (022984052)
ZETOVAR (050954)
GADUAR (049375)
NOVALGINA (008679)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
026948048 LUTRELEF*FL 0,8MG/10ML+FL SOLV e’ stato revocato
su rinuncia del titolare AIC.
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) RITIRO LOTTI REDOXIN C
AIFA comunica il ritiro dei lotti n. G238785 scad. 7/2026 e G238707
scad. 6/2026 del seguente medicinale:
REDOXIN C*SC IM EV 3F 1G 5ML
Motivo del ritiro: presenza di particelle visibili
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026102032 MAVERAL – 722518 scadenza 1/2026
022531103 TAVOR – 5193376N scadenza 30/9/2027
037697051 ELONTRIL – 6B4Y scadenza 1/2026
037685056 WELLBUTRIN – 6B4W scadenza 1/2026
043681028 ACTISINU – 401167 scadenza 11/2027
021102037 ACTIFED COMPOSTO – A3652R scadenza 11/2027
5) GLUCOPHAGE UNIDIE. DISPONIBILITA’ NUOVI LOTTI
Bruno Farmaceutici comunica la disponibilità nel canale distributivo dei
seguenti lotti del medicinale GLUCOPHAGE UNIDIE (040628048):
250439 scad. 28/2/2028, 250438 scad. 28/2/2028, 250440 scad. 28/2/2028.
PARAFARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI ATENA BIO SRL
Tutti i lotti degli integratori alimentari I Sani Bio di Atena Bio sono oggetto
di richiamo disposto dal Ministero della Salute per mancanza di avvertenze
specifiche, condizioni d’utilizzo, limitazioni e claims.
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTO CANNULA TRACHEOSTOMICA SHILEY
Medtronic comunica il ritiro del lotto 202405258X della cannula tracheostomica
di Shiley – 962267656, per possibile distacco della flangia dalla cannula
durante l’uso.
Medtronic chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare la divisione Acute Care & Monitoring:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
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