fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 28/01/22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034595025 FROBEFLU*20CPR EFF 330MG+200MG
Primo lotto aggiornato 212302 scadenza 10/2024
041161023 RABEPRAZOLO AUR*14CPR GASTR 20
Primo lotto aggiornato 191460 scadenza 11/2023
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– Regione Lombardia, in vigore dal 1 febbraio 2022;
– Regione Umbria, in vigore dal 1 febbraio 2022;
– Regione Lazio.
3) MISTERO DELLA SALUTE. NOTA ESPLICATIVA REGOLAMENTO 2019/6 SUI MEDICINALI VETERINARI
Con Nota prot. 0002295-28/01/2022-DGSAF-MDS-P, il Ministero della Salute fornisce chiarimenti e criteri operativi sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11/12/2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.
Nelle more dell’adozione di una normativa nazionale aggiornata, per la fase transitoria che segue l’applicazione del regolamento, si continuerà ad applicare anche il decreto legislativo n.193/2006 e ss.mm. limitatamente alle disposizioni che non confliggono con quelle del regolamento.
Con riferimento alle prescrizioni veterinarie, il Ministero della Salute segnala che “Il sistema informativo per la tracciabilita’ dei medicinali veterinari e dei mangimi medicati – in particolare il sistema informativo nazionale della farmacosorveglianza – E’ stato opportunamente implementato per integrare le funzionalita’ richieste dall’articolo 105, in particolare con i paragrafi 2 e 5 [lettere k), l) e m)] e 10.
In merito al paragrafo 1, la validita’ della prescrizione veterinaria per medicinali antimicrobici, definita in cinque giorni dalla data del suo rilascio, e’ informaticamente collegata a tutti i medicinali antimicrobici di cui all’Allegato del regolamento delegato (UE) 2021/578 [identificati attraverso il sistema di classificazione anatomico, terapeutico e chimico (ATC) per i medicinali veterinari (ATCvet) dell’Organizzazione mondiale della sanita’ (OMS)] e prescritti per le diverse finalita’ (specie animali, uso in deroga, rifornimento per scorta, ecc.)”
Come anticipato con Circolare del 25.1.2022, per facilitare l’individuazione, in Banca Dati, delle categorie di medicinali antimicrobici destinati all’impiego negli animali, Farmadati Italia ha creato la Tabella
“TR064 PRESCRIZIONI VETERINARIE – CONTROLLI SULL’IMPIEGO DI ANTIMICROBICI E ADEMPIMENTI AI SENSI DEL REGOLAMENTO (UE) 2019/6 E REGOLAMENTO DELEGATO”.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTO KOS Srl
Kos dispone il ritiro dei lotti n. 6698 scad. 12/2023 e n.7533 scad. 7/2024 di 980380986 Bamboo Estratto Secco 60 capsule.
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene in concentrazioni superiori ai limiti consentiti.
L’Azienda chiede di verificare le giacenze del prodotto e di bloccare il prodotto o lotto identificato dalla comunicazione e l’accantonamento del prodotto nell’area stoccaggio i prodotti non-vendibili con la dicitura “Merce non-vendibile”, in attesa di restituzione al fabbricante, secondo i casi e le istruzioni ricevute.
Kos chiede infine alle Farmacie di rimuovere dalla vendita le confezioni relative al lotto in oggetto e di contattare il fornitore per le modalita’ di restituzione del prodotto.
I clienti si devono rivolgere a Kos per la comunicazione del numero di pezzi in giacenza, per chiarimenti e per il reso, al recapito telefonico 0558719819 ed email info@kos.it.
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