fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 28-05-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042386058 BRUFEN ANALGES*12CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 8118497 scadenza 1/2024
040486211 BISOPROLOLO MY*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 8118494 scadenza 1/2025
044293013 PREGABALIN MY*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato 8120311 scadenza 12/2023
038615035 VENLAFAXINA MY*14CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato 8119393 scadenza 11/2023
2) 032392211 GONAL F*SC 1FL 1050UI/1,75ML:
REFUSO NEL F.ILL. DI ALCUNI LOTTI
Merck Serono SpA segnala la mancanza delle istruzioni d’uso della siringa nel foglio illustrativo dei seguenti lotti:
BA065647 SCAD.10/2021
BA067251 SCAD.10/2021
BA067535 SCAD.4/2022
BA069559 SCAD.9/2022
BA069959 SCAD.9/2022
I lotti sono vendibili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato e delle istruzioni d’uso in calce allo stesso.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– Aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– Preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– Dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
936061908 Leviantis Amarena 16 buste – invendibili i lotti n. DS831B
scad. 12/2022 e n. WT931B scad. 5/2023
B) KARL STORZ: RITIRO LOTTI FILTRO PER GAS
AKarl Storz dispone il ritiro dei seguenti lotti potenzialmente non sterili di
filtro per gas : 961688177 in confezione da 25 pezzi:
18L0473FAX, 18L0474FAX, 18L0475FAX, 18L1286FAX, 18L1287FAX, 19C0145FAX, 19D0638FAX, 19E0681FAX, 19E0682FAX, 19J0567FAX, 19K0524FAX, 19K1052FAX, 20A0688FAX, 20A0689FAX,
20B0623FAX, 20C0679FAX, 20E1017FAX, 20E1018FAX, 20F1129FAX, 20F1131FAX, 20F0942FAX, 20F0943FAX.
La ditta provvederà’ a sostituire i dispositivi coinvolti una volta restituiti.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 31/05/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 63 del 29/5/2021 (consegna foglio illustrativo dal 28/6/2021):
LUAN
CEFTRIAXONE ALMUS
SUMATRIPTAN ZENTIVA
ACTIFED COMPOSTO
DORZOLAMIDE AUROBINDO
MIRTAZAPINA AUROBINDO
MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA
OLANZAPINA AUROBINDO
ECUBALIN
LORAZEPAM DOROM
FLUCONAZOLO RATIOPHARM
DICLOFENAC RATIOHARM
IBUPROFENE B.BRAUN
IBUPROFENE B.BRAUN MELSUNGEN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
035767250 CIPRALEX*28CPR RIV 10MG BLIS B
Primi lotti aggiornati 2694631, 2694632 scadenza 11/2023
048443016 POLIVY*EV 1FL POLV 140MG
Primi lotti aggiornati B5008H34 scadenza 30/4/2022
038802017 ESCAPELLE*1CPR 1500MCG
Primi lotti aggiornati T12006H scadenza 2/2026
044411027 OLMESARTAN ID AU*28CPR 40+12,5
Primi lotti aggiornati OMSSA20003-B scadenza 10/2023
044411181 OLMESARTAN ID AU*28CPR 40+25MG
Primi lotti aggiornati OLSSB20001-A scadenza 10/2023
044411344 OLMESARTAN ID AU*28CPR 20+12,5
Primi lotti aggiornati OLSSA20003-A scadenza 10/2023
044411496 OLMESARTAN ID AU*28CPR 20+25MG
Primi lotti aggiornati OMRSA20002-A scadenza 10/2023
3) SALMOVAC (AIC 103617039): RITIRO LOTTO
Ceva Salute Animale SpA comunica il ritiro volontario cautelativo del lotto 3010520F scad. 11/12/2021 del seguente medicinale:
103617039 SALMOVAC 440*FL 1000D
Per il reso delle confezioni contattare il Customer Service alla mail ordini.reclami-it@ceva.com o al numero 039/6559433
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
*** ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono:
904799792 Aloe Vera 50 compresse
971733391 Grani di Lungavita Forti 35g
922972765 Viacuris 60 capsule – vendibile dal lotto n. 2104048 scad. 31/5/24
975027273 Viacuris Antiremautico 300 cps – vendib. dal lotto 2104048 scad. 31/5/24
906808466 Fitolaxina 60 cpr. 700mg – vendibile dal lotto n. 2104040 scad. 31/5/24
975610965 Fitolaxina 300 compresse – vendibile dal lotto n. 2104040 scad. 31/5/24
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