fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 257 del 27/10/21 (consegna foglio illustrativo dal 26/11/2021):
CONCOR
BINOSTO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MYLAN ITALIA: COMUNICAZIONE OPERATIVA
Dal 1/11/2021 tutti i prodotti attualmente presenti nei listini Viatris Pharma Srl saranno commercializzati e distribuiti da Mylan Italia Srl.
3) LOTTI AGGIORNATI
042028023 OKITASK*OS GRAT 20BUST 40MG
Primo lotto aggiornato 21F6941 scadenza 02/2024
042028035 OKITASK*10CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 00621 scadenza 04/2024
042028047 OKITASK*20CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 00721 scadenza 05/2024
024022170 ARTROSILENE*6F 2ML 160MG/2ML
Primo lotto aggiornato 003A/21 scadenza 06/2023
024022129 ARTROSILENE*20CPS 320MG RP
Primo lotto aggiornato 0174A scadenza 05/2024
041088042 DONEPEZIL MY*28CPR OROD 5MG
Primo lotto aggiornato 8124415 scadenza 05/2024
040616207 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato 3138122 scadenza 07/2024
034812038 AMOXICILLINA MY*12CPR 1G
Primo lotto aggiornato 2111006IT scadenza 10/2023
023781026 PARLODEL*20CPS 10MG
Primo lotto aggiornato AOV10121A scadenza 06/2024
043626062 EPLERENONE MY*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato GEPH21004A scadenza 07/2024
4) REGIONE LOMBARDIA. DISTRIBUZIONE DOSI VACCINALI A MMG E PLS
Con circolare del 25/10/2021, la Regione Lombardia allega la D.G.R. n. 5416/2021 “Accordo regionale con le Farmacie aperte al pubblico per la consegna in farmacia ai Medici di medicina generale e pediatri di libera scelta delle fiale di vaccino antinfluenzale e pneumococco”. L’elemento “VU” (descrizione: DPC CONSEGNA ESCLUSIVA AI MEDICI DI MEDICINA GENERALE E PEDIATRI DI LIBERA SCELTA) di “Tabella Particolare”, identifica i vaccini antinfluenzali e antipneumococcici che, ai sensi dell’Accordo regionale, sono erogati tramite piattaforma DPC per la consegna esclusiva ai Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta.
5) REGIONE LOMBARDIA.
PROROGA DEI TERMINI DEI PIANI TERAPEUTICI E PT ASSISTANT-RL
Con Nota prot. G1.2021.0061282 “Piani terapeutici AIFA (farmaci) e PT Assistant-RL – Proroga dei termini” del 26/10/2021, la Regione Lombardia comunica che la validita’ dei Piani Terapeutici e’ prorogata fino al 30/06/22, salvo situazioni specifiche di necessita’ di modifica delle prescrizioni
determinate da variazioni del quadro clinico del paziente e salvo nuove previsioni normative nazionali o regionali. Inoltre e’ disposta la proroga anche per tutti i Piani Terapeutici in scadenza nel periodo “Dicembre 2021/Giugno 2022” di ulteriori sei mesi, sia presenti in Assistant-RL che in altri sistemi locali per fornitura di protesi, ortesi, ausili, dispositivi e assistenza integrativa.
6) SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTINFLUENZALI IN FARMACIA. PROTOCOLLO D’INTESA
Lo scorso 21 ottobre, e’ stato siglato il “Protocollo d’intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome e FEDERFARMA e ASSOFARM per la somministrazione dei vaccini antinfluenzali in Farmacia” che definisce le modalita’ per il coinvolgimento, su base volontaria, dei Farmacisti nella campagna di vaccinazione nazionale antinfluenzale per la stagione 2021/2022.
Le Farmacie che aderiranno alla campagna vaccinale antinfluenzale dovranno darne comunicazione secondo i termini e le condizioni riportati nell’Allegato 1 al Protocollo.
Ai sensi del Protocollo, alle Farmacie sara’ riconosciuta la remunerazione di euro 6,16 per singolo inoculo a soggetti eleggibili (“aventi diritto”), con oneri a carico del SSN. Non sarà dovuta remunerazione per le attività di prenotazione della prestazione vaccinale. Per i soggetti non eleggibili (coloroche non rientrano nelle categorie per le quali la vaccinazione e’ offerta attivamente e gratuitamente con oneri a carico SSN) la Farmacia assicurerà la prestazione dell’inoculo vaccinale al medesimo corrispettivo di € 6,16, ma con oneri a carico del soggetto richiedente, che corrisponderà altresì il prezzo al pubblico di acquisto del vaccino antinfluenzale di cui la Farmacia si sarà autonomamente approvvigionata. Le prestazioni vaccinali sono da intendersi esenti IVA (art. 10, punto 18, DPR n. 633/1972).
In farmacia, l’avvio delle somministrazioni, a carico SSN, di vaccini antinfluenzali ai soggetti eleggibili, potrà avvenire solo dopo recepimento, da parte della Regione di appartenenza, del Protocollo in oggetto. Invece, la somministrazione con oneri a carico del paziente potrà essere avviata immediatamente.
I codici paraf, validi su tutto il territorio nazionale, riferiti all’inoculazione del vaccino ai soggetti eleggibili e non eleggibili purchè di eta’ non inferiore a 18 anni, sono:
983529797 INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI ELEGGIBILI
983529809 INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI NON ELEGGIBILI
DISPOSITIVI MEDICI
A TRINITY BIOTECH: RITIRO LOTTO HBA1C CONTROLS KIT
Trinity Biotech comunica il ritiro del lotto 12160 del kit di controlli HbA1c
– 961619665 contenente un controllo di livello 1 che restituisce risultati non conformi dopo circa 3 mesi dalla data di validità.
La ditta chiede di isolare e distruggere i kit coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance@trinitybiotech.com
Tel: 35312769800
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