Aggiornamento 29-08-24
Farmaco
1) LOTTI AGGIORNATI
039078011 SEHCAT*1CPS 370KBQ
Primo lotto aggiornato: 16962919 scadenza 12/12/2024
049544012 PONVORY*14CPR RIV
Primo lotto aggiornato: KP0341 scadenza 2/2026
049544024 PONVORY*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: KP0347 scadenza 2/2027
048910071 BYANNLI*IM 1SIR 700MG RP+AGO
Primo lotto aggiornato: NIB1U00 scadenza 8/2025
048910083 BYANNLI*IM 1SIR 1000MG RP+AGO
Primo lotto aggiornato: NIB1V00 scadenza 8/2025
037634021 PREZISTA*60CPR RIV 600MG FL
Primo lotto aggiornato: MLZS000.A scadenza 11/2025
037634060 PREZISTA*OS SOSP FL 200ML
Primo lotto aggiornato: NGB1P01 scadenza 6/2025
037634072 PREZISTA*30CPR RIV 800MG FL
Primo lotto aggiornato: NIL5800 scadenza 8/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
LA SORGENTE DEL BENESSERE Srl
912942099 STOPCOL Q10 30CPS tutti i lotti sono conformi
ALTA NATURA-INALME Srl
984792111 COLERIS1000 30CPR tutti i lotti sono conformi
984234587 RISO KOMPLEX 30CPR PERS tutti i lotti sono conformi
PHARMALIFE RESEARCH Srl
984356295 BIOSTATINE ACTIVE 60CPR tutti i lotti sono conformi
B) DISPOSITIVI MEDICI CLASSE I: CLASSI DI RISCHIO
I dispositivi medici sono suddivisi in quattro classi di rischio, I, IIa, IIb e
III, in funzione della destinazione d’uso e dei rischi che questa comporta. La
classificazione è effettuata dal Fabbricante secondo i criteri dell’Allegato
VIII del Regolamento (UE) 2017/745.
In particolare, all’interno della Classe I (dispositivi meno critici, per la gran parte non attivi e non invasivi) sono individuabili anche le seguenti sottoclassi:
– Classe Is: dispositivi di classe I forniti allo stato sterile
– Classe Im: dispositivi di classe I che svolgono una funzione di misura
– Classe Ir: strumenti chirurgici riutilizzabili
Per ottimizzare l’individuazione dei dispositivi medici sulla base delle
sottoclassi di pertinenza, nella Banca Dati ASCII i campi “Classe 1” e
“Classe 2”, posiz. 407-408 e 419-420 del filbd, sono implementati con i valori
“1S”, “1M”, “1R” (rispettivamente: “Classe I sterile”, “Classe I funzione di
misura”, “Classe I strumento chirurgico riutilizzabile”); parimenti, la
tabella TS009 – CLASSI DISPOSITIVI MEDICI di BDF2.0 attiva i seguenti elementi:
codice_classe = 1S
Descrizione breve = Classe Is sterile
Descrizione estesa = Is – Dispositivo medico di classe I fornito allo stato sterile
codice_classe = 1M
Descrizione breve = Classe Im funzione misura
Descrizione estesa = Im – Dispositivo medico di classe I che svolge funzione di misura
codice_classe = 1R
Descrizione breve = Classe Ir riutilizzabile
Descrizione estesa = Ir – D. Medico di classe I strumento chirurgico riutilizzabile
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