La ultime Gazzette ufficiale pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040231019 EUGASTROL REFLUSSO*7CPR 20MG
040231021 EUGASTROL REFLUSSO*14CPR 20MG
035264047 CAPTOPRIL RATIO*50CPR 25MG
035264124 CAPTOPRIL RATIO*24CPR 50MG
037839026 ACIDO VAL S VAL RAT*30CPR300RP
037839115 ACIDO VAL S VAL RAT*30CPR500RP
042263018 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 60D
042263020 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 140D
037856022 ACADIMOX*12CPR RIV 875MG+125MG
040812012 DONEPEZIL PENSA*28CPR RIV 5MG
040812024 DONEPEZIL PENSA*28CPR RIV 10MG
040812036 DONEPEZIL PENSA*28CPR OROD 5MG
040812063 DONEPEZIL PENSA*28CPR OROD10MG
043073042 ALMOTRIPTAN EG*6CPR RIV 12,5MG
039741018 DONEPEZIL ALTER*28CPR RIV 5MG
039741020 DONEPEZIL ALTER*28CPR RIV 10MG
038729012 PANTOPRAZOLO ALTER*14CPR 20MG
038729051 PANTOPRAZOLO ALTER*14CPR 40MG
036912018 LANSOPRAZOLO ALTER*14CPS15MG
036912020 LANSOPRAZOLO ALTER*14CPS 30MG
039995028 RABEPRAZOLO ALT*14CPR GASTR 10
039995067 RABEPRAZOLO ALT*14CPR GASTR 20
037176017 OMEPRAZOLO AL*FL 14CPS 10MG
037176029 OMEPRAZOLO AL*FL 14CPS 20MG
042973026 ESOMEPRAZOLO AL*14CPR GAST20MG
042973040 ESOMEPRAZOLO AL*14CPR GAST40MG
041807013 IZINOVA*OS SOLUZ 2FL 176ML
042274062 DILTIAZEM SAND*36CPS 200MG RP
032898013 FUROSEMIDE HEXAL*20CPR 500MG
032898025 FUROSEMIDE HEXAL*5F 250MG 25ML
032898037 FUROSEMIDE HEXAL*5F 20MG 2ML
036614067 PAROXETINA HEX*28CPR RIV 20MG
042200016 ACIDO ACETILS SAN*30CPR 100MG
033682028 DILTIAZEM SAND*24CPS 120MG RP
033682030 DILTIAZEM SAND*14CPS 300MG RP
041766015 RUBIRA*21CPR RIV 3MG+0,02MG
039814013 LEPTOPROL*1 IMPIANTO 3,6MG
039814052 LEPTOPROL*1 IMPIANTO 5MG
022295012 LOSALEN*UNG 30G 0,02%+3%
021635065 BASSADO*10CPR 100MG
028990012 KRENOSIN*EV 6F 2ML 6MG/2ML
029054032 DRONAL*14CPR 10MG
025280052 ANGIZEM*14CPS 300MG RP
025280049 ANGIZEM*24CPR 120MG RP
025280064 ANGIZEM*36CPS 200MG RP
025280025 ANGIZEM*50CPR DIV 60MG RM
025275037 DILADEL*14CPS 300MG RP
025275025 DILADEL*24CPR 120MG RP
025275049 DILADEL*36CPS 200MG RP
025275013 DILADEL*50CPR DIV 60MG RM
025278060 TILDIEM*14CPS 300MG RP
025278058 TILDIEM*24CPR 120MG RP
025278072 TILDIEM*36CPS 200MG RP
025278019 TILDIEM*50CPR DIV 60MG RM
Consegna del foglio illustrativo dal: 27/2/2016
I lotti della seguente confezione ad uso veterinario sono vendibili fino al 5/2/2016:100109026 VETKELFIZINA*INIET 200ML 30%
Lotti aggiornati:
026844213 GENOTROPIN MINI*7CART0,8MG(2,4 Primi lotti aggiornati: M92684 scad. 06/2018 e successivi
026844249 GENOTROPIN MINI*4TBF 1,4MG(4,2 Primi lotti aggiornati:M81957 scad. 04/2018 e successivi
038348102 MIRCERA*IV SC SIR 100MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: H0573H11 scad. 25/9/2018
038348177 MIRCERA*IV SC SIR 30MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: H0550H30 scad. 9/2/2018
038348090 MIRCERA*IV SC SIR 75MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: H0572H12 scad. 11/9/2018
038348088 MIRCERA*IV SC SIR 50MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: H0529H23 scad. 12/8/2018
034430456 NEORECORMON*IV SC 1SIR 30000UI Primo lotto aggiornato: H0630H14 scad. 18/11/2017
034430292 NEORECORMON*IV SC 1SIR 2000UI Primo lotto aggiornato: H6293H05 scad. 30/9/2017
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
029747045 GLICEROLO LJ*AD 12SUPP 2250MG
029747058 GLICEROLO LJ*24SUPP 2250MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in G.U., prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione.
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute pubblica sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001).Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti. Il Registro e’ integrato periodicamente dal Ministero della Salute con l’inserimento dei prodotti che hanno completato la procedura di notifica e, alla conclusione della fase istruttoria, sono classificati nelle diverse categorie di appartenenza.
Bayer SpA (div. Diabete) comunica che i prodotti
909951523 Dermalcare Researchcrema talloni 60 ml e
909951257 Dermalcare Research crema mani 100 ml, vendibili fino ad esaurimento delle scorte, sono sostituiti rispettivamente dai prodotti
935163790 Dermalcare Research crema talloni 50ml e
935163776 Dermalcare Research crema mani gomiti e ginocchia 50ml.
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
036318018 FLUNISOLIDE ANG*NEB 30ML 0,1%
034904019 ACICLOVIR HEX*CREMA 3G 5%
034245011 NIMESULIDE HEXAL*30CPR 100MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte non oltre 180gg.dalla data di pubblicazione.
Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
026695015 STILNOX*30CPR RIV 10MG
028445031 NOTTEM*7CPR RIV 10MG
031850011 ZOLPIDEM ZENTIVA*30CPR RIV10MG
027959028 CERNEVIT*INIET 10FL POLV
024453021 TIKLID*30CPR RIV 250MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 28/2/2016
042190037 FORUS*28CPR 16MG+12,5MG
041530027 NATEMILLE*FL 30CPR ORODISP
036758011 INDOBUFENE GERMED*30CPR 200MG
037493133 PAROXETINA GE*28CPR 20MG
041791068 LIZIDRA*28CPR RIV 10MG
041791017 LIZIDRA*28CPR RIV 5MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 29/2/2016
Santen Italy informa che 14 confezioni su 19483 del lotto 4C07 scadenza 01/2018 relativo al prodotto:
939989087 CATIONORM GOCCE 0,4ML 30F MONODOSE, sono prive di numero lotto e data di scadenza.
Santen Italy chiede di verificare che le confezioni ricevute tra il 21/12/2015 e il 14/1/2016 rechino numero lotto e data di scadenza;
nel caso non fossero indicati, e’ necessario contattare l’assistenza clienti Santen Italy al numero telefonico 02 36009980 o all’indirizzo mail italia@santen-order.com.
