fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 29/07/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 179 del 28/7/2021 (consegna foglio illustrativo dal 27/8/2021): CONTROL
– G.U. n. 89 del 29/7/2021 (consegna del foglio illustrativo dal 28/8/2021):
EZATEROS
ACIDO CARGLUMICO WAYMADE
MUCOTREIS
MENADERM SIMPLEX
PRONTALGIN
FINASTERIDE TEVA GENERICS
PERINDOPRIL TEVA GENERICS
FENADOL
HAVRIX
VARILRIX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
033239017 LATTULOSIO PHAR*OS 200ML 66,7%
Primi lotti aggiornati 00338L e 00339L scadenza 11/2023
035565086 VIREAD*30CPR RIV 204MG FL
Primo lotto aggiornato CFXZGD scadenza 31/7/2023
024744070 FEIBA*FL 1000UF+BAXJECT II HF
Primo lotto aggiornato F2W008AF scadenza 12/2022
3) PROROGA TERMINI TRASMISSIONE DATI SPESE SANITARIE AL SISTEMA TS
E’ prorogato dal 31 luglio 2021 al 30 settembre 2021 il termine di invio dei dati, al Sistema Tessera Sanitaria (TS), delle spese sanitarie relative al primo
semestre dell’anno 2021 (Decreto MEF del 23/07/2021, G.U. n. 179 del 28/07/21).
4) RITIRO LOTTO CHAMPIX
Pfizer comunica il ritiro volontario, esteso a tutto il canale distributivo retail e ospedaliero, del lotto 00019984 del seguente medicinale:
037550148 CHAMPIX*11CPR 0,5MG+14CPR 1MG
Il ritiro delle confezioni in giacenza nel canale retail sara’ effettuato da parte di Assinde secondo le normali procedure in vigore.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
- A) Alimenti contenenti aloe-emodina, emodina, specie di aloe contenentiderivati dell’idrossiantracene e dantrone, sostanze il cui impiego negli alimenti e’ vietato
dall’8 aprile 2021 (Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia riportiamo:
904380197 Cheradyn 30 cpr.- vendibile a partire dal lotto n. 218438 scad. 6/2024.
B) RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTO FONTE PLOSE SPA
Fonte Plose dispone il ritiro dei seguenti lotti relativi al prodotto
903012363 Acqua Minerale Naturale Plose 1 litro:
– n. 14.07.2021 scad. 14/7/2023
– n. 13.07.2021 scad. 13/7/2023
– n. 21.07.2021 scad. 21/7/2023
C) B. BRAUN: RITIRO LOTTO SUTURA MONOSYN
B. Braun dispone il ritiro del lotto 119183 della sutura sintetica
Monosyn USP5/0 – 962457901
Per ulteriori informazioni rivolgersi all’indirizzo e-mail vigilance_CT@bbraun.com
D) COLOPLAST: RITIRO LOTTO SET DRENAGGIO SOVRAPUBICO SUPRAFLOW
Coloplast comunica il ritiro volontario del lotto 7928434 del set per drenaggio sovrapubico Supraflow CH16 – 961897028 che potrebbe contenere una cannula trocar di misura non conforme (12 anziche’ 16). La ditta chiede di isolare e restituire i set inutilizzati coinvolti.
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