fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 258 del 28/10/2021 (consegna foglio illustrativo dal 27/11/2021):
ANNISTER
– G.U. 128 del 28/10/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/11/2021):
ADOPORT
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ
ATAZANAVIR SANDOZ
MEROPENEM KABI
BENDAMUSTINA KABI
ENTECAVIR KABI
FLUCONAZOLO KABI
FLUMAZENIL KABI
LEVOFLOXACINA KABI
LINEZOLID KABI
ROCURONIO KABI
PARACETAMOLO KABI
CEFTRIAXONE PENSA
RICAP
LIPENIL
SETRIOX
AXOBAT
SCIOMIR
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE
SALAZOPYRIN EN
VALEXIME
BIXON
AXELTA
FUROSEMIDE TEVA
SIMVASTATINA ALTER
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044888016 ALPROLIX*1FL 250UI+1SIR 5ML
Primo lotto aggiornato 3741401A scadenza 6/2024
044888028 ALPROLIX*1FL 500UI+1SIR 5ML
Primo lotto aggiornato 3742001C scadenza 6/2024
044888030 ALPROLIX*1FL 1000UI+1SIR 5ML
Primo lotto aggiornato 3679701E scadenza 7/2024
044888042 ALPROLIX*1FL 2000UI+1SIR 5ML
Primo lotto aggiornato 3679901C scadenza 8/2024
044888055 ALPROLIX*1FL 3000UI+1SIR 5ML
Primo lotto aggiornato 3679901C scadenza 3/2025
043109026 IBUPROFENE DOC*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 211188 scad. 6/2026
043109038 IBUPROFENE DOC*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 211249 scad. 8/2026
028362022 DYSPORT*SC IM 2FL 500U
Primo lotto aggiornato: U16896 scad. 31/7/2023
3) FLUIMUCIL ANTIBIOTICO: NUOVA CONFEZIONE
Dal 15/11/2021 sara’ in commercio
020660041 FLUIMUCIL ANTIBIOTICO*3FL 500MG+3F
A decorrere dal 15 novembre 2021, il suddetto medicinale sostituira’ 020660066 FLUIMUCIL ANTIBIOTICO*AD 3F 500MG in caso di somministrazione aerosolica.
4) AIFA: DOSE BOOSTER DEL VACCINO SPIKEVAX
La dose booster del vaccino Spikevax si puo’ somministrare dopo almeno sei mesi dalla seconda dose, in soggetti di eta’ pari o superiore a 18 anni.
5) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La G.U. n. 258 del 28/10/2021 pubblica il D.M. 14 ottobre 2021 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive. Modifica delle denominazioni della sostanza bromadolina/U4793e, presente nella Tabella I”, in vigore dal 12 novembre 2021. Nella Tabella I sono inserite alcune sostanze, elencate all’art. 1 del D.M. citato. Inoltre e’ modificata la denominazione della sostanza bromadolina/U4793e, gia’ in Tabella I, come di seguito indicato:
– Bromadolina (denominazione comune); 4-bromo-N-(2-(dimetilamino) cicloesil)
benzamide (denominazione chimica); Bromadolina/U4793e (altra denominazione);
U4793e (altra denominazione); U47931E (altra denominazione).
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita’ di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti. In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base delle sostanze psicoattive richiamate nell’allegato.
6) REGIONE MARCHE: QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha pubblicato l’aggiornamento delle quote di compartecipazione alla spesa dovute dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (novembre 2021). L’aggiornamento odierno di Banca Dati reca le opportune variazioni.
7) PROTOCOLLO D’INTESA SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTINFLUENZALI. REGIONE LOMBARDIA E REGIONE VENETO
In merito, sono pervenute:
– Circolare prot. n. G1.2021.0061768/2021 “Protocollo di Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome, Federfarma e Assofarm per la somministrazione da parte dei farmacisti dei vaccini antinfluenzali Protocollo di Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome, Federfarma e Assofarm per la somministrazione da parte dei farmacisti dei vaccini antinfluenzali”, della Regione Lombardia.
La Regione Lombardia fornisce prime indicazioni chiarendo, che in questa fase “non e’ un servizio a carico SSR”.
– Nota prot. 0500618/2021 “Applicazione Protocollo d’Intesa nazionale (Repertorio atti n. 215 del 21 ottobre 2021) per la somministrazione vaccini antinfluenzali in farmacia: indicazioni”.
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