FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 116 del 3/10/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/11/2023):
DILADEL
LATANOSTILL
TRIESENCE
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045790021 TRELEGY ELL*30D 92+55+22MCG
Primo lotto aggiornato: 8L6U scadenza 5/2025
039600010 SPIDIDOL12CPR RIV 400MG Primo lotto aggiornato: 20059509 scadenza 8/2026 039600073 SPIDIDOL24CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 20059005 scadenza 7/2026
045590015 TECENTRIQINFUS 1200MG 20ML Primo lotto aggiornato: B1014H04 scadenza 31/5/2026 045590027 TECENTRIQINFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato: B0019H24 scadenza 31/12/2025
034310021 FORZAAR*28CPR RIV 100MG+25MG
Primo lotto aggiornato: A102609 scadenza 30/06/2026
033266014 SINERTEC*14CPR 20MG+6MG
Primo lotto aggiornato: A103164 scadenza 30/04/2026
024402063 EUTIROX50CPR 125MCG Primo lotto aggiornato: G01WN8 scadenza 4/2026 024402075 EUTIROX50CPR 150MCG
Primo lotto aggiornato: G01X39 scadenza 6/2026
036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P
Primo lotto aggiornato: X018671 scadenza 31/12/2024
028523013 METRONIDAZOLO SAME*GEL 30G 1%
Primo lotto aggiornato: 237 scadenza 7/2026
043240100 DUOTENS*30CPS 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 12838521 scadenza 11/2025
026510038 DIFOSFONAL*EV 6F 300MG 10ML
Primo lotto aggiornato: 2301 scadenza 7/2026
044245013 BRIMONIDINA TIMOL EG*1FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 23020197 scadenza 30/6/2026
040771115 OLANZAPINA EG28CPR ORO 5MG Primo lotto aggiornato: 139004 scadenza 30/6/2026 040771267 OLANZAPINA EG28CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato: 139624 scadenza 30/6/2026
047845019 PRAMIPEXOLO EG10CPR 0,26MG RP Primo lotto aggiornato: V17T4 scadenza 31/1/2026 047845134 PRAMIPEXOLO EG30CPR 3,15MG RP
Primo lotto aggiornato: V1UC5 scadenza 31/1/2026
045154010 VARDENAFIL EG*4CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 134885 scadenza 28/2/2026
034667028 FLUOXETINA EG12CPR OROD 20MG Primo lotto aggiornato: 231456 scadenza 30/6/2025 034667042 FLUOXETINA EG28CPR OROD 20MG
Primo lotto aggiornato: 231457 scadenza 30/6/2025
3) RECALL ALDACTONE
A seguito della riduzione di validita' da 60 mesi a 36 mesi, Avas comunica che
il 9/10/2023 sara' avviata la procedura di ritiro dal mercato dei lotti del seguente medicinale:
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG
Lotti:
12219945, 1R575, 1R576, 1R577 (scadenza sulla confezione 31/3/2026), 210471
(scadenza sulla confezione 30/4/2026), 1R19X, 1R19Z, 1R1A1 (scadenza sulla
confezione 30/6/2026), V0601, V0602, V0603, 2RZ28 (scadenza sulla confezione
30/9/2026), 2R096, 2R097, 2R098 (scadenza sulla confezione 31/12/2026), 222425,
222426, 222427 (scadenza sulla confezione 1/2/2027), 2R1L9, 2R1LA, 2RX07
(scadenza sulla confezione 31/7/2027), 2RA99 (scadenza sulla confezione
30/9/2027), 223563 (scadenza sulla confezione 31/10/2025), 234295, 234296
(scadenza sulla confezione 28/2/2026), 3R047, 3R048, 3R049 (scadenza sulla
confezione 31/12/2027)
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Aggiornamento 4 ottobre
FARMACO
1) REGIONI MARCHE E VENETO.
SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTINFLUENZALI ED ANTI-COVID19 IN FARMACIA
Nelle Regioni Marche e Veneto sono in corso di avvio le campagne vaccinali in oggetto con le modalità definite rispettivamente da:
- Nota ASUR Marche prot. n. 0018814 del 27/09/2023 "Prevenzione e controllo
dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2023-2024 - indicazioni operative regionali"; - D.G.R. Veneto n. 1166 del 28/09/2023 "Approvazione dello schema del
protocollo d'Intesa regionale, integrativo del protocollo d'Intesa nazionale
28/07/2022 per la somministrazione di vaccini antinfluenzali nell'ambito della
campagna antinfluenzale 2023/2024 presso le Farmacie pubbliche e private
convenzionate e proroga annuale al 31/12/2024 del protocollo d'Intesa regionale
integrativo per la somministrazione dei vaccini anti-Covid 19, DGR n 1020/2022".
Ove pertinente:
- i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf. 983529797), non eleggibili (codice paraf 983529809) e del vaccino anti-Covid19 (codice paraf. 982528426), sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0;
- i vaccini antinfluenzali oggetto di distribuzione a Medici di Medicina Generale, Pediatri di Libera Scelta e Farmacie sono identificati dall'elemento
"VU" (descrizione: TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER USO PROFESSIONALE DA PARTE DI MEDICI DI MED. GENERALE E PEDIATRI DI LIBERA SCELTA O FARMACISTI) di "Tabella Particolare" (tabella n. 29 dell'archivio filtabel; TS034 PARTICOLARITA'), attivo nei dati regionali (archivio DR del filnt;
TR007 PARTICOLARITA' - DATI REGIONALI).
2) LOTTI AGGIORNATI
038548032 AMLODIPINA TEVA28CPR 5MG Primi lotti aggiornati: 1480323, 1490323 scadenza 3/2028 038548160 AMLODIPINA TEVA14CPR 10M
Primo lotto aggiornato: 0410423 scadenza 4/2028
038548210 AMLODIPINA TEVA*30CPR 10MG
Primi lotti aggiornati: 7400323, 7410323, 7420323 scadenza 3/2028
040259069 VALSARTAN ID TE28CPR80+12,5MG Primo lotto aggiornato: 0067741 scadenza 2/2026 040259259 VALSARTAN ID TE28CPR 160+25MG
Primo lotto aggiornato: 0067737 scadenza 2/2026
041621044 DESLORATADINA TE*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 0010423 scadenza 4/2025
044885046 DARZALEX*SC 1FL 15ML 120MG/ML
Primo lotto aggiornato: NES1107 scadenza 4/2025
045538016 VEGEDOL*10CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 1106246 scadenza 3/2026
043834023 IBUPROFENE EG*OS GRAT 30BUST
Primo lotto aggiornato: 231422 scadenza 30/6/2026
024737037 TENORETIC*28CPR 50MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: SH685 scadenza 28/2/2027
040592077 METFORMINA AUR*40CPR RIV 850MG
Primo lotto aggiornato: MRM2300985B scadenza 4/2028
037002045 TAMSULOSINA EG20CPS 0,4MG RM Primo lotto aggiornato: 217686 scadenza 30/4/2026 037002060 TAMSULOSINA EG30CPS 0,4MG RM
Primo lotto aggiornato: 217912 scadenza 30/4/2026
041467034 PARACETAMOLO EG20CPR 500MG Primo lotto aggiornato: 231306 scadenza 30/6/2028 041467111 PARACETAMOLO EG16CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: 231303 scadenza 30/6/2027
046043028 FEBUXOSTAT AU*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato: FB8023003B scadenza 2/2026
039870035 BISOPROLOLO EG*28CPR 1,25MG
Primo lotto aggiornato: 30112C/1 scadenza 28/2/2026
033649017 NIMESULIDE EG*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 237 scadenza 30/4/2025
036131011 GABAPENTIN EG50CPS 100MG Primo lotto aggiornato: 23208 scadenza 30/6/2026 036131023 GABAPENTIN EG50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 23209 scadenza 30/6/2026
036131035 GABAPENTIN EG*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato: 23112 scadenza 30/4/2026
041404029 MACROGOL EG*OS 20BUST 13,7G
Primo lotto aggiornato: 32399 scadenza 31/5/2026
041379126 CANDESARTAN ID EG*28CPR16+12,5
Primo lotto aggiornato: 2320A045 scadenza 30/4/2026
039278015 LATANOPROST EG*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato: 107337 scadenza 31/5/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) TERMINE COMMERCIALIZZAZIONE NEO FORTECID SPRAY
Formevet, distributore del prodotto 935671634 NEO FORTECID SPRAY 750ML,
comunica che il 25/3/2024 sarà la data ultima per l'immissione sul mercato,
vendita o cessione al consumatore finale dell'articolo in oggetto. A questa
data si aggiungono altri 6 mesi per l'utilizzo delle confezioni già acquistate
dagli utilizzatori finali.
B) CORIN: RITIRO LOTTI COMPONENTE FEMORALE UNITY
Corin comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti misure di stelo
femorale Unity in seguito ad una segnalazione relative ad una confezione
contenente uno stelo di dimensioni differenti da quelle riportate in etichetta:
- Stelo femorale Unity misura 6 - 960269316, lotto: 529803;
- Stelo femorale Unity misura 7 - 960269330, lotto: 532405.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
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Aggiornamento 05-10-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036875019 BELARA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T38210A scadenza 31/8/2026
036704029 LANSOPRAZOLO PEN28CPS 15MG Primo lotto aggiornato: 231526 scadenza 7/2025 036704056 LANSOPRAZOLO PEN14CPS 15MG FL
Primo lotto aggiornato: 2219421 scadenza 10/2024
036704082 LANSOPRAZOLO PEN*28CPS 30MG FL
Primo lotto aggiornato: 231528 scadenza 7/2025
045104205 INHIXA*10SIR 10000UI 1ML+COPR
Primo lotto aggiornato: AE10051A scadenza 1/2026
043339047 COMETRIQ84CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 5293862 scadenza 6/2025 043339062 COMETRIQCPS 84X20MG+28X80MG
Primo lotto aggiornato: 5517152 scadenza 12/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 117 del 5/10/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 4/11/2023):
FELDENE
FELDENE FAST
OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS
POSACONAZOLO MYLAN PHARMA
DUTASTERIDE SANDOZ GMBH
DILTIAZEM SANDOZ
-G.U. n.233 del 5/10/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 4/11/2023):
DINTOINA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Friuli-Venezia Giulia.
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