Aggiornamento 03-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 1/1/2025:
LAMOTRIGINA DOC (036821)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LEVOTIRSOL: VARIAZIONE VALIDITA’
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860019 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG
Lotti D13459 (vendibile entro il 12/10/25, utilizzabile dal paziente entro il 11/11/25)
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
Lotto D13463 (vendibile entro il 14/10/25, utilizzabile dal paziente entro il 13/11/25)
046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Lotto D13457 (vendibile entro il 12/10/25, utilizzabile dal paziente entro il 11/11/25)
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG
Lotto D12810 (vendibile entro il 26/9/25, utilizzabile dal paziente entro il 26/10/25)
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D07270, D07273, D07276 e D07278 delle confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24115 del farmaco 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
4) LOTTI AGGIORNATI
036629018 TRIAZOLAM MY*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato: A2411 scadenza 9/2027
044737017 ARIPIPRAZOLO MY*OS 150ML1MG/ML
Primo lotto aggiornato: 162898 scadenza 9/2026
022593204 BRUFEN*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 8191985 scadenza 3/2027
048424042 BRUFENLIK*20BUST 400MG 10ML
Primo lotto aggiornato: 8191985 scadenza 3/2027
036046047 CITALOPRAM MY*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: 8191968 scadenza 5/2026
036585014 EMTRIVA*OS SOL 170ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 10007456 scadenza 12/2025
026089146 AUGMENTIN*BB SOSP 12BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: VD7X scadenza 5/2026
043474067 ZIBENAK*2FL OS SOL 5ML 50000UI
Primo lotto aggiornato: W241125 scadenza 12/2026
045536048 LACOSAMIDE EG14CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 242163 scadenza 30/6/2027 045536051 LACOSAMIDE EG56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 242164 scadenza 30/6/2027
042226050 JAKAVI*56CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: SLYU5 scadenza 30/4/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AF MEDICAL Srl. RITIRO PRODOTTO NOEDEMAX
AF Medical dispone il ritiro volontario solo per i Grossisti di
989638919 NOEDEMAX 30CPR.
Per motivazioni meramente commerciali.
Il prodotto è sostituito da 950062733 EDEMAB 30CPR.
B) AVVISO DI SICUREZZA PHARMEXTRACTA SpA
PHARMEXTRACTA SpA dispone il ritiro del lotto n. V40519 scadenza 01/2027
del dispositivo medico BACTORINOL GOCCE NASALI 15ML. codice 981996198.
La confezione contiene un integratore alimentare in forma liquida con denominazione “Baldrian”, anziche’ il prodotto corretto descritto in etichetta.
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI RETI PROGRIP
Medtronic comunica il ritiro dei seguenti lotti di reti ProGrip recanti misure
errate riportate in etichetta:
Rete ProGrip 15×9 cm – 962690297, lotto: SYF0106X;
Rete ProGrip 15×15 cm – 915921807, lotto: SYF0272X.
Medtronic chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-12-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036679064 INEGY*30CPR 10MG+10MG PVC/AL/P
Primo lotto aggiornato: Y006273 scadenza 31/10/2025
048318051 VILDAGLIPTIN MY*56CPR 50MG
Primo lotto aggiornato: 0281024 scadenza 8/2027
039445162 LOSARTAN ID MY*28CPR 100+25MG
Primo lotto aggiornato: LC86327 scadenza 8/2027
038965291 OMEPRAZOLO EG*28CPS GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: LC82534 scadenza 28/2/2027
036131023 GABAPENTIN EG*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 24364 scadenza 30/6/2027
043259035 ACECLOFENAC EG*40CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 243080 scadenza 31/8/2027
DISPOSITIVI MEDICI
ROCKET MEDICAL: RITIRO LOTTI CATETERI TORACENTESI
Rocket Medical comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri per toracentesi
soggetti a possibile distacco del rubinetto dalla linea di drenaggio:
- Set toracentesi Rocket catetere FR6 – 964855771, lotti: 500616, 500984,
501149, 501397, 501543, 501702, 501840, 501970, 501996, 502143, 502530; - Set toracentesi Rocket catetere FR8 – 964855706, lotti: 499776, 500749,
501012, 501287, 501685, 501703, 501909, 501998, 502144, 502339.
Rocket Medical chiede di isolare e smaltire le scorte dei dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
E-mail: CustomerServices@rocketmedical.com
Tel: 441914194488
Fax: 441914195693
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
