fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 03/02/21
FARMACO
1) RITIRO LOTTO VERSIFEL FELV
Zoetis Italia Srl comunica il ritiro immediato del lotto n. 400145 scadenza: 06/10/2021 di VERSIFEL FELV*SC sosp 10 flaconi 1 dose 1 ml – 104513015, in seguito ad un risultato fuori specifica del test di potenza a 12 mesi avvenuto
durante un monitoraggio di routine della stabilita’.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:G.U. n. 26 del 1/2/2021 (consegna foglio illustr. dal 03/03/21):
MENSIFEM
VIVIDRIN OCCHI
– G.U. n. 14 del 2/2/2021 (consegna foglio illustrativo dal 04/03/2021):
DAKTARIN
ESCITALOPRAM PENSA
TAMSULOSIN PENSA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
038348138 MIRCERA*IV SC SIR 250MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato B1001H11 scadenza 31/5/2023
045307028 PERINDOPRIL AML EU*30CPR 4+5MG
Primo lotto aggiornato F96404 scadenza 31/7/2022
041379126 CANDESARTAN ID EG*28CPR16+12,5
Primo lotto aggiornato 20244017 scadenza 30/4/2023
039271022 PRAZEPAM EG*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato PM0101 scadenza 30/4/2023
039271059 PRAZEPAM EG*20CPR 20MG
Primo lotto aggiornato PM0201 scadenza 28/2/2023
037495025 AZITROMICINA EG*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato KE8875 scadenza 30/11/2022
040668016 METFORMINA EU*30CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato FBE030008 scadenza 28/2/2023
040668042 METFORMINA EU*40CPR RIV 850
Primo lotto aggiornato F8F040003 scadenza 31/5/2023
040668079 METFORMINA EU*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato F8E049003 scadenza 30/9/2022
036964017 XYREM*OS SOLUZ 180ML 500MG/ML
Primo lotto aggiornato 6095369 scadenza 5/2025
044924025 QTERN*28CPR RIV 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato AAHL scadenza 30/6/2023
041689023 KOMBOGLYZE*56CPR RIV2,5+850MG
Primo lotto aggiornato Y2053B scadenza 30/6/2023
041595012 LILADROS*21CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato T0B370C scadenza 30/11/2022
043529015 IBUPROFENE TEV*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato M209042 scadenza 12/2023
045980012 VARDENAFIL TEV*4CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato 27771J/1 scadenza 11/2023
045980024 VARDENAFIL TEV*8CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato 27771J/2 scadenza 11/2023
038181018 TAZOPENIL*IM 1FL 2G+0,25G/4ML
Primo lotto aggiornato 2011967ITA scadenza 10/2023
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
036973028 INFORCE*IM SC 1SIR 75MG 1ML+2′
036973016 INFORCE*IM SC 5F 75MG 1ML
5) NUOVA IMMISSIONE IN COMMERCIO
EG SpA comunica l’immissione in commercio del medicinale
047859020 FULVESTRANT EG*IM 2SIR 250MG
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTI PRODOTTI ERBENOBILI SRL
Erbenobili comunica che sono nuovamente commerciabili i lotti dei prodotti:
922353937 MULTIMAGNESIO 60CPR
lotti n. 200003, 190199, 190214, 190230,190295 e 190371
920893637 OLIGOCELESTE MULTICELESTE 50ML – lotto n. 190233
975197866 PESOKAL DONNA/UOMO 60CPR – lotto n. 190294
913666006 MENOPAVIN OLOSVITA 50ML – lotto n. 190365
B) LOHMANN & RAUSCHER: RITIRO LOTTI GARZE SETPACK
Lohmann & Rauscher dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti garza Setpack soggetti a possibile sfilacciamento e rottura del filo di bario:
Garza Setpack 10x10cm 10 pezzi – 963034549, lotto: 20247A09HZ;
Garza Setpack 18x8cm 10 pezzi – 963036544, lotto: 20255A09IF;
Garza Setpack 10x10cm 20 pezzi – 963200237, lotto: 20244A09ID.
La ditta chiede di isolare e restituire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare il Servizio Clienti tramite i seguenti recapiti:Tel: 0497446650 E-mail: ServizioClienti@it.lrmed.com
C) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni
riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza
sanitaria integrativa.
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Aggiornamento 03/02/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 27 del 02/02/21 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 04/03/21):
BICALUTAMIDE AHCL
PARLODEL
PRAZENE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
025707011 HUMULIN R*1F 10ML 100UI/ML
Primo lotto aggiornato D370646 scadenza 2/2023
025707365 HUMULIN R*5CART 3ML 100UI/ML
Primo lotto aggiornato D339472H scadenza 07/2022
029212053 DUROGESIC*3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato JGB3700 scadenza 07/2021
029212065 DUROGESIC*3CER 50MCG/ORA
Primo lotto aggiornato JFB2M00 scadenza 06/2021
029212077 DUROGESIC*3CER 75MCG/ORA
Primo lotto aggiornato JFB0B00 scadenza 05/2021
029212089 DUROGESIC*3CER 100MCG/ORA
Primo lotto aggiornato JFB2L00.A scadenza 05/2021
029212091 DUROGESIC*3CER 12MCG/ORA
Primo lotto aggiornato JEB1P00.A scadenza 04/2021
042634016 DACOGEN*EV 1FL 50MG 20ML
Primo lotto aggiornato JCZUL01 scadenza 2/2022
027807205 LAMICTAL*30CPR DISPERS 5MG FL
Primo lotto aggiornato WW5N scadenza 10/2023
037634021 PREZISTA*60CPR RIV 600MG FL
Primo lotto aggiornato JCZT200 scadenza 2/2022
037634060 PREZISTA*OS SOSP FL 200ML
Primo lotto aggiornato JGB1A00 scadenza 6/2021
037634072 PREZISTA*30CPR RIV 800MG FL
Primo lotto aggiornato JCL8Q00 scadenza 3/2021
043776018 REZOLSTA*30CPR RIV800+150MG FL
Primo lotto aggiornato JKZTA00 scadenza 10/2021
045660014 SYMTUZA*30CPR 800+150+200+10MG
Primo lotto aggiornato JGZSN00 scadenza 6/2022
038465050 VENLAFAXINA ALT*14CPS 75MG RM
Primo lotto aggiornato 0001833 scadenza 30/3/2023
045129018 OLMESARTAN ID PEN*28CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato 0001833 scadenza 30/3/2023
037516438 CLARITROMICINA MY*14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 8107582 scadenza 5/2023
3) REGIONE LOMBARDIA:
PROROGA DEI TERMINI DEI PIANI TERAPEUTICI PER MALATTIE RARE
Con Nota prot. G1.2021.0005718 del 01/02/2021 “Piani terapeutici per malattie rare – proroga dei termini”, la Regione Lombardia comunica che la validita’ dei piani terapeutici redatti per i pazienti affetti da malattia rara e’ prorogata
fino al 31 maggio 2021, salvo situazioni specifiche di necessita’ di modifica delle prescrizioni determinate da variazioni del quadro clinico del paziente.
Aggiornamento 04-02-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042974016 TELMISARTAN ID MY*28CPR 40+12
Primo lotto aggiornato F97200 scadenza 11/2023
043195015 TIVICAY*30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato UT8T scadenza 5/2025
048058010 DOVATO*30CPR RIV 50MG+300MG
Primo lotto aggiornato YK8G scadenza 9/2022
045613015 BAVENCIO*EV 1FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato AU031361 scadenza 08/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.28 del 03/02/21 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 05/03/21):
FENTANEST
ZYVOXID
– G.U. 15 del 4/2/2021, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr.dal 6/3/2021):
SEREUPIN
SEROXAT
EUTIMIL
MALARONE
IOPIDINE
PROPOFOL B.BRAUN
PRAMEFFEX
FLUOXEREN
ZESTRIL
MICONAL
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.
NABUSER
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE LOMBARDIA. ACCORDO REGIONALE PER L’ESECUZIONE DI TAMPONI ANTIGENICI RAPIDI IN FARMACIA
Con riferimento all’Accordo Regionale con le Farmacie per l’esecuzione di tamponi antigenici rapidi in farmacia SSR e EXTRA SSR, di cui alla Delibera
Regione Lombardia n. XI/4250, in previsione del prossimo avvio del servizio, l’aggiornamento odierno n. 05 rende disponibile l’importo della remunerazione riconosciuta alle Farmacie per il servizio di esecuzione di tamponi antigenici
rapidi per Covid19 (€ 12 Iva esclusa).
L’informazione e’ contenuta nel campo FDI_T379 della tabella TR009 AIR (ASSISTENZA INTEGRATIVA REGIONALE/PER ASL) di BDF2.0 in corrispondenza della referenza :
981448222 ESECUZIONE TAMPONE RAPIDO COVID.
B) BARCO: DIVIETO DI UTILIZZO MONITOR NIO COLOR 3MP
Barco dispone il divieto di utilizzo dei seguenti seriali del monitor per refertazione di bioimmagini Nio Color 3MP – 963204211 che potrebbero non superare il test di conformita’ DICOM: 2590270010, 2590270007, 2590270015,
2590270111, 2590270113, 2590270014, 2590270110.
La ditta chiede porre in quarantena i dispositivi interessati in attesa ulteriori istruzioni.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare la filiale italiana al numero 024587981.
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