Aggiornamento 03-07-26
FARMACO
1) COMUNICATO AIFA. RICOGNIZIONE MEDICINALI CONTENENTI DIOSMINA PRODOTTA DA SICHUAN NEW HAWK BIOTECHNOLOGY
AIFA in data odierna pubblica il seguente comunicato rivolto alle Aziende
farmaceutiche:
"Si chiede alle Aziende di verificare se per i medicinali ad uso umano
autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti
la sostanza attiva diosmina, risulti presente, come produttore autorizzato
della sostanza attiva, l'officina farmaceutica Sichuan New Hawk Biotechnology
Co. Ltd. Industrial Park, Mianyang City, 621600 Yanting, Sichuan Province,
China.
La comunicazione deve essere inviata solo da parte delle aziende con
riscontro positivo.
In tal caso le aziende dovranno darne immediata comunicazione all'AIFA, Ufficio
Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico, specificando
l'eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto o
se quello in oggetto sia l'unico autorizzato.
Si richiede, inoltre, di indicare per i medicinali autorizzati con procedura di
Mutuo Riconoscimento o Decentrata il codice di procedura europea.
La comunicazione deve pervenire entro 10 gg dalla presente pubblicazione,
all'indirizzo di posta elettronica di seguito riportato:
qualita.prodotti@pec.aifa.gov.it".
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Valle D'Aosta, in vigore dal 6 luglio 2026;
- Regione Toscana, in vigore dal 14 luglio 2026.
3) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 1/8/2026:
APIXABAN ALTER 2,5MG (051931)
APIXABAN LABORATORI ALTER 5MG (051975)
APREMILAST GLENMARK (051979)
AXAGON 10MG (035035)
NEXIUM 10MG (034972)
PIPERACILLINA/TAZOBACTAM QILU (050562)
PREGABALIN ALTER (043670)
PULSINA (052464)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
021856051 FARMODOXI - 260095 scadenza 1/2029
044203026 ROSUVASTATINA AUROBINDO - RUM2500605D scadenza 11/2028
043081052 TOPIRAMATO AUROBINDO - AJNC26001C scadenza 2/2030
028427019 VARILRIX - A70CE078A scadenza 4/2028
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
904459397 OFTAPLEX 20 COMPRESSE
904459385 OMNIRET 30 CAPSULE
935676712 DERMO PIU' SALVIETTE INTIME 20 PEZZI PROFAR
980547451 ISYPAN REGOLAQ MACROGOL 4000 20 BUSTINE DA 10 G
B) COOPER CONSUMER HEALTH IT Srl. INVENDIBILITA' PRODOTTO
Cooper Consumer Health comunica che :
984910190 FOILLE INSETTI REPELLENTE ACTIVE 100 ML non è più vendibile dal 12/8/2026, per decadenza dell'autorizzazione come Presidio Medico Chirurgico (PMC); è sostituito da 951868660 FOILLE INSETTI REPELLENTE ACTIVE 100 ML, autorizzato come biocida.
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