aggiornamento tecnico 3 marzo 2025

Aggiornamento 03-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 31/03/2025:

ASPI GOLA (041513)
LISERDOL (021342023)
OLSART (046184)
BALANCE (035698)
EQUIBALANCE (035699)
CIPROFLOXACINA ALTER (036901)
PARACETAMOLO ALTER (037297)
VALSARTAN ALTER (039810)
LEVOFLOXACINA ALTER (039614)
CLOPIDOGREL ALTER (039678)
CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS (037219)
ESCITALOPRAM MYLAN (044258)
FROBENPRET (042807)
PARACETAMOLO CODEINA (046934)
PARACETAMOLO MYLAN PHARMA (040134)
IMMUNORHO (022547018-022547020)
CIPROFLOXACINA PENSA (037292)
PEMETREXED SUN PHARMA (049728)
NEOMERCUROCROMO (032246047)
SPIROLANG (019913)
CANDESARTAN TEVA ITALIA (040161)
DESMOPRESSINA TEVA (050838)
ATENOLOLO RATIOPHARM (034052)
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM (037839)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTI MEPIVACAINA ANGELINI 029233

In prossimità del termine di invendibilità per revoca su rinuncia, Angelini Pharma richiama i seguenti lotti:

029233018 MEPIVACAINA1% 10F 10ML (lotti 20150, 20151, 20152 e 20153) 029233020 MEPIVACAINA2% 10F 10ML (lotti 20556, 20557 e 20558)
029233071 MEPIVACAINA1% 5F 5ML (lotti 20395) 029233083 MEPIVACAINA2% 5F 5ML (lotti 20213, 20214, 20215 e 20216)
3) DISPONIBILITA’ GLUCOPHAGE UNIDIE (040628024)

Bruno Farmaceutici comunica la disponibilità nel canale distributivo del
farmaco GLUCOPHAGE UNIDIE (040628024).

Lotti vendibili: 250441, 250442, 250443, 250444 scad. 28/2/2028 e successivi.
Lotti invendibili: con scadenza anteriore a febbraio 2028.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

026697159 RETROVIR – D5MG scadenza 6/2028

038615062 VENLAFAXINA MY – 8173660 scadenza 9/2026
038615163 VENLAFAXINA MY – 8182651 scadenza 1/2027

022258040 LEGALON – B2301629 scadenza 10/2027

041692029 LANSOPRAZOLO MY – 3197102 scadenza 10/2025

043794027 LYNPARZA – FAMY scadenza 31/10/2028

041271154 ESBRIET – M2067MA scadenza 7/2027

050005014 EVUSHELD – CAEA scadenza 30/9/2025

DISPOSITIVI MEDICI

A) CORDIS: RITIRO LOTTI CATETERE PER PTA SELUTION SLR

Cordis dispone il ritiro dei seguenti lotti, potenzialmente difettosi, del catetere
per PTA Selution SLR 964241210: L92505, L92835, L93029 e L93495.

Per ulteriori informazioni, contattare: cordis-qra-italy@cordis.com

B) BALT: RITIRO LOTTO FILO GUIDA HYBRID

Balt comunica il ritiro del lotto 00567735 del filo guida Hybrid – 916086200,
avente lunghezza non conforme alle specifiche.

Per assistenza, contattare l’ufficio qualità Balt all’indirizzo:
FSCA_QA@baltgroup.com

C) MEDTRONIC: RITIRO STENT PIPELINE VANTAGE

Medtronic dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti stent Pipeline Vantage, per possibile incompleta apposizione dello stent alla parete del vaso e/o deformazione delle maglie:

Stent Pipeline Vantage diametro 2,75 MM, paraf: 963976042;
Stent Pipeline Vantage diametro 3,50 MM – lunghezze varie, paraf: 962961482,
962961494, 962961506, 962961518, 962961520;
Stent Pipeline Vantage diametro 4,00 MM – lunghezze varie, paraf: 962961532,
962961544, 962961557, 962961569, 962961571, 962961583;
Stent Pipeline Vantage diametro 4,50 MM – lunghezze varie, paraf: 962961595,
962961607, 962961619, 962961621, 962961633, 962961645, 962961658;
Stent Pipeline Vantage diametro 5,00 MM – lunghezze varie, paraf: 962961660,
962961672, 962961684, 962961696, 962961708, 962961710;
Stent Pipeline Vantage diametro 5,50 MM – lunghezze varie, paraf: 964140558,
964140560, 962961722, 962961734, 962961746;
Stent Pipeline Vantage diametro 6,00 MM – lunghezze varie, paraf: 964140584,
964140596, 962961759, 962961761, 962961773.