fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 30/12/2021
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 308 del 29/12/2021 (consegna foglio illustrativo dal 28/1/2022)
SEPTAFAR
– G.U. n. 154 del 30/12/2021 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/01/2022)
ATENOLOLO HEXAL
LESCOL
LIPAXAN
COPAXONE
CANDESARTAN TEVA ITALIA
OLMESARTAN TEVA ITALIA
TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
DEDIOL
DOSERTRA
TAREG
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
CELECOXIB SUN (A.I.C. 042765)
020705024 TRINEVRINA B6*IM 5F+5F 3ML
La determinazione di revoca che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
3) LEGGE DI BILANCIO 2022. MODIFICA IVA ASSORBENTI E TAMPONI IGIENE FEMMINILE
E’ attesa nelle prossime ore la pubblicazione in G.U. della Legge “Bilancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario 2022 e bilancio pluriennale per il triennio 2022-2024” (Legge di Bilancio 2022).
Il testo definitivo, che non ha subito modifiche rispetto alla precedente approvazione da parte del Senato (del 24.12.2021), contiene numerose misure in materia sanitaria.
In particolare, il comma 13 dell’art. 1 dispone che dal 1.1.2022, per i prodotti assorbenti e tamponi, destinati alla protezione dell’igiene femminile, l’aliquota IVA e’ ridotta al 10%.
Nella giornata di domani, 31.12.2021:
– alle ore 13:00, Farmadati Italia rendera’ disponibile il consueto aggiornamento di Banca Dati, immediatamente distribuibile agli utenti finali (grossisti, farmacie, ecc.);
– alle ore 17:00, sara’ reso disponibile un aggiornamento straordinario di Banca Dati che assegnera’ alle referenze riferite ad assorbenti e tamponi per
l’igiene femminile (circa 650), ora identificate con codice IVA “22”, il codice IVA “10”.
I prezzi delle referenze non varieranno automaticamente in base alla nuova aliquota IVA ma saranno registrate eventuali comunicazioni dei Produttori in materia.
I prezzi al pubblico dei prodotti parafarmaceutici riportati in Banca Dati sono meramente indicativi e non rappresentano in modo alcuno prezzi suggeriti, ne’ tantomeno imposti.
La distribuzione dell’aggiornamento straordinario del 31.12.2021 dovra’ tenere conto che l’applicazione della nuova IVA decorre dalle ore 00:00 del 1 gennaio 2022. Occorrera’ avere riguardo per le farmacie di turno notturno e/o aperte 24 ore su 24.
4) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE. REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA E SICILIANA
– Regione Friuli-Venezia Giulia: facendo seguito alle precedenti comunicazioni, con nota prot. n. 0035085/2021, la Regione comunica che in questa fase si continuera’ a procedere come indicato nella nota regionale del 30 novembre u.s. (cfr. Circolare Farmadati Italia del 01/12/2021).
– Regione Siciliana: a partire dalla DCR relativa al periodo di competenza di dicembre, sara’ applicata la nuova remunerazione. In tale DCR saranno riportate, evidenziando le distinte per mese, le quote spettanti, per i medicinali rendicontati nelle DCR di settembre, ottobre e novembre. Le Farmacie riporteranno le nuove quote nel foglio aggiuntivo alla DCR, uno per ogni mese (settembre, ottobre e novembre), come da schema riportato nella nota regionale.
Le Farmacie dovranno attendere nuove indicazioni da parte della Regione relativamente al recupero delle somme gia’ corrisposte (nota prot. n. 57138 del 30/12/2021).
5) VARIAZIONI ATC/DDD USO UMANO E USO VETERINARIO
Come anticipato con Circolare Farmadati Italia del 16 dicembre 2021, la Banca Dati ha recepito le modifiche ATC dei medicinali ad uso umano e ad uso veterinario e DDD dei medicinali ad uso umano disposte dal WHOCC (World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) con apposite e distinte pubblicazioni.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 31/12/2021
FARMACO
DISTRIBUZIONE MOLNUPIRAVIR
La G.U. n. 308 del 29.12.2021 pubblica la Determina AIFA 28.12.2021 “Definizione delle modalita’ e delle condizioni di impiego dell’antivirale �Lagevrio� (molnupiravir)”, medicinale autorizzato per una distribuzione in condizioni di emergenza con Decreto del Ministero della Salute del 26.11.2021.
Con Comunicato stampa n. 680, AIFA precisa che il molnupiravir sara’ distribuito da parte della Struttura Commissariale alle Regioni dal 4 gennaio e per la sua prescrizione e’ previsto l’utilizzo di un Registro di monitoraggio.
In Banca Dati Farmadati Italia le informazioni riferite al medicinale LAGEVRIO sono gestite in corrispondenza del codice univoco 700058771 LAGEVRIO*40CPS 200MG FL.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTO GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SRL
GlaxoSmithKline dispone il ritiro dei lotti n. STA63, STA64, NT602 e NT603 relativi ai seguenti prodotti:
941843056 Polase Difesa Inverno 28 bustine
941970636 Polase Difesa Inverno 14 bustine
980426860 Polase Difesa Inverno 14 bustine promo 2020
980426872 Polase Difesa Inverno 28 bustine promo 2020
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene oltre i limiti consentiti.
Aggiornamento 31/12/2021
FARMACO
DISTRIBUZIONE MOLNUPIRAVIR
La G.U. n. 308 del 29.12.2021 pubblica la Determina AIFA 28.12.2021 “Definizione delle modalita’ e delle condizioni di impiego dell’antivirale �Lagevrio� (molnupiravir)”, medicinale autorizzato per una distribuzione in condizioni di emergenza con Decreto del Ministero della Salute del 26.11.2021.
Con Comunicato stampa n. 680, AIFA precisa che il molnupiravir sara’ distribuito da parte della Struttura Commissariale alle Regioni dal 4 gennaio e per la sua prescrizione e’ previsto l’utilizzo di un Registro di monitoraggio.
In Banca Dati Farmadati Italia le informazioni riferite al medicinale LAGEVRIO sono gestite in corrispondenza del codice univoco 700058771 LAGEVRIO*40CPS 200MG FL.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTO GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SRL
GlaxoSmithKline dispone il ritiro dei lotti n. STA63, STA64, NT602 e NT603 relativi ai seguenti prodotti:
941843056 Polase Difesa Inverno 28 bustine
941970636 Polase Difesa Inverno 14 bustine
980426860 Polase Difesa Inverno 14 bustine promo 2020
980426872 Polase Difesa Inverno 28 bustine promo 2020
Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene oltre i limiti consentiti.
