Aggiornamento 30/01/2018
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040585010 JEXT*INIETT 1PENNA 300MCG Primo lotto aggiornato T6878 scadenza 31/12/2018 e successivi
036012045 CEFTAZIDIMA BIO*EV 1F 1G+F10ML Primo lotto aggiornato 17003 scadenza 30/11/2019 e successivi
043693023 IMBRUVICA*FL 120CPS 140MG Primo lotto aggiornato HIS4T00 scadenza 8/2020 e successivi
032951030 GABITRIL*50CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato W039616 scadenza 8/2019 e successivi
041621044 DESLORATADINA TE*20CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 0141017 scadenza 10/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La GU n. 12 del 30/1/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037353012 PIPERACILLINA TA KA*IM2G+250MG
037353036 PIPERACILLINA TA KA*10FL2G+250
037353048 PIPERACILLINA TA KA*10FL4G+500
027130044 PENTASA*SOSP RETT 7FL 4G/100ML
027130071 PENTASA*50CPR 500MG RM
027130069 PENTASA*28SUPP 1G
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.
ZINADRIL
Consegna del foglio illustrativo dal 1/3/2018
RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro precauzionale di alcuni lotti del seguente medicinale:
035068042 TAXIME*EV 1FL 2G+F 10ML 2G/10M
Lotti oggetto del ritiro: 4EP1708/3E705 e 4EP1708/3E708 scad. 10/2019
Motivo del ritiro: presenza di un corpo estraneo in un flacone
****DISPOSITIVI MEDICI
A) AZIONE CORRETTIVA COLLO MODULARE CERAMCONCEPT LLC
B) RITIRO RESTORIS MCK ONLAY INSERT EXTRACTOR MAKO SURGICAL CORPORATION
Aggiornamento 31/01/2018
LOTTI AGGIORNATI
041438021 MEDIKINET*30CPS 5MG RM Primo lotto aggiornato 17019/08 scadenza 8/2020
039115023 NOLPAZA*14CPR 20MG Primo lotto aggiornato SC7538 scadenza 31/10/2022
039115163 NOLPAZA*14CPR 40MG Primo lotto aggiornato D63787 scadenza 30/9/2022
039033016 PRECTIAZIDE*28CPR 50MG+12,5MG Primo lotto aggiornato 751681 scadenza 8/2022
040870014 OLANZAPINA LIL*28CPR RIV 2,5MG Primo lotto aggiornato C866267scadenza 8/2019
040870255 OLANZAPINA LIL*28CPR ORO 5MG Primo lotto aggiornato 1669115A 9/2020
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO ALES GROUPE ITALIA SPA
Ales Groupe Italia SpA comunica l’immissione in commercio di
974506317 Phytoprogenium 400 ml
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 01/02/2018
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 13 del 1/2/2018, Foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038117014 RAMIPRIL ID EU*14CPR2,5+12,5MG
038117038 RAMIPRIL ID EU*14CPR 5+25MG
035847019 TRAMADOLO EG*OS GTT FL 10ML
042251013 TRAVOPROST TEV*COLL
EUCOMBIDEX
MULTIHANCE
PROHANCE
Consegna del foglio illustrativo dal 3/3/2018
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
LEXOTAN 3 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE
Roche precisa che le scorte disponibili di 022905121 LEXOTAN*20CPS 3MG copriranno il mercato fino a febbraio 2019
LOTTI AGGIORNATI
028427019 VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML Primo lotto aggiornato A70CD174A scadenza 9/2019 e successivi
027897040 AZITROMICINA PF*3CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato 724300 scadenza 10/2019 e successivi
029561141 CAVERJECT*2CART 20MCG DOPPIA C Primo lotto aggiornato T92072 scadenza 6/2020 e successivi
017932029 DEPOMEDROL*3FL 40MG 1ML Primo lotto aggiornato W06471 scadenza 9/2022 e successivi
020329076 DEPOPROVERA*IM 150MG/ML 3,4ML Primo lotto aggiornato S78512 scadenza 12/2021 e successivi
015148125 FARLUTAL*30CPR 500MG Primo lotto aggiornato W23911 scadenza 10/2022 e successivi
024756025 LONITEN*FL 30CPR 5MG Primo lotto aggiornato YMWN scadenza 5/2022 e successivi
036476113 LYRICA*14CPS 75MG Primo lotto aggiornato W00153 scadenza 10/2020 e successivi
036476125 LYRICA*56CPS 75MG Primo lotto aggiornato W00157 scadenza 10/2020 e successivi
036476188 LYRICA*56CPS 150MG Primo lotto aggiornato W08612 scadenza 11/2020 e successivi
036476240 LYRICA*56CPS 300MG Primo lotto aggiornato W17860 scadenza 11/2020 e successivi
034922017 MINESSE*28CPR 60MCG+15MCG Primo lotto aggiornato A3171 scadenza 1/2020 e successivi
022410017 MINIDIAB*30CPR 5MG Primo lotto aggiornato T60192 scadenza 6/2022 e successivi
038327019 TORISEL*EV 1FL 30MG+1FL 1,8ML Primo lotto aggiornato AK44/6L scadenza 12/2018 e successivi
035628268 VFEND*OS SOSP FL 45G 40MG/ML Primo lotto aggiornato B199006 scadenza 7/2019 e successivi
035628256 VFEND*INF EV FL 200MG Primo lotto aggiornato Z499501 scadenza 10/2019 e successivi
027753033 ZOLOFT*15CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato W08645 scadenza 7/2022 e successivi
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG Primo lotto aggiornato W12212 scadenza 4/2020 e successivi
035410416 ZYVOXID*10SAC INF 2MG/ML 300ML Primo lotto aggiornato 17I04U02 scadenza 8/2020 e successivi
028561037 KETODOL*20CPR 25MG+200MG RM Primo lotto aggiornato 17790 scadenza 8/2020 e successivi
SOSPENSIONE AIC
I seguenti medicinali sono stati sospesi da AIFA mediante determinazioni, di prossima pubblicazione in GU:
039381076 MAGNEGITA*10FL 5ML
039381088 MAGNEGITA*10FL 10ML
039381090 MAGNEGITA*10FL 15ML
039381102 MAGNEGITA*10FL 20ML
039381114 MAGNEGITA*10FL 30ML
039381126 MAGNEGITA*10FL 100ML
028993018 OMNISCAN*EV 1F 10ML 0,5MMOL/ML GE HEALTHC
028993020 OMNISCAN*EV 1F 15ML 0,5MMOL/ML GE HEALTHC
028993032 OMNISCAN*EV 1F 20ML 0,5MMOL/ML GE HEALTHC
028993057 OMNISCAN*EV 10FL 50ML 0,5MMOL/ GE HEALTHC
028993069 OMNISCAN*EV 1SIR 10ML 0,5MMOL/ GE HEALTHC
028993071 OMNISCAN*EV 1SIR 15ML 0,5MMOL/ GE HEALTHC
028993083 OMNISCAN*EV 1SIR 20ML 0,5MMOL/ GE HEALTHC
027074018 MAGNEVIST*EV 1FL 20ML 469MG/ML
027074020 MAGNEVIST*EV 1FL 5ML 469MG/ML
027074032 MAGNEVIST*EV 1FL 10ML 469MG/ML
027074044 MAGNEVIST*EV 1FL 15ML 469MG/ML
027074057 MAGNEVIST*EV 1SIR 10ML 469MG/M
027074069 MAGNEVIST*EV 1SIR 15ML 469MG/M
027074071 MAGNEVIST*EV 1SIR 20ML 469MG/M
027074083 MAGNEVIST*EV 1FL 30ML 469MG/ML
027074095 MAGNEVIST*EV 1FL 100ML 469MG/M
027074107 MAGNEVIST*IA 1SIR 37,6MG 20ML
DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI PANOCELL 10 FICIN-TREATED IMMUCOR INC.
Immucor Inc. dispone il ritiro del prodotto Ficin Solution, lotti n. 661052 scad. 28/12/2017 e 661055 scad. 30/04/2018, contenuto nel diagnostico:
961931185 PANOCELL 10 FICIN-TREATED 23X3, lotti 38310-E scad. 24/11/2017,
40332-E scad. 08/12/2017, 42355-E scad. 22/12/2017, 46089-E scad. 19/01/2018,
48110-E scad. 02/02/2018, 50135-E scad. 16/02/2018
Motivo del ritiro: risultato non soddisfacente del test di controllo.
Immucor chiede di compilare il Modulo di Risposta e inviarlo al numero di fax +390289305835.
Per eventuali informazioni è possibile contattare il Servizio di Assistenza
Tecnica al numero verde 800676858.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
