Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 30-10-2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 270 del 29/10/2020 (consegna foglio illustrativo dal 28/11/2020):
NUVARING
LIORESAL
ISOPTIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
026307049 HEXABRIX 320*INIET 1FL 100ML
026307064 HEXABRIX 320*INIET 1FL 200ML
026307025 HEXABRIX 320*INIET 1FL 20ML
026307037 HEXABRIX 320*INIET 1FL 50ML
032190011 PUPILLA LIGHT*COLL 10ML 0,01%
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
044788014 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
044788026 PANTORC*14CPR GASTR 20MG
044827018 BRUFEN*30CPR RIV 600MG
044789016 LANSOX*14CPS GASTR 30MG
044789028 LANSOX*14CPS GASTR 15MG
044800011 CONGESCOR*28CPR RIV 2,5MG
044820013 TRANSACT LAT*10CER MEDIC 40MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) LOTTI AGGIORNATI
027666039 ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 60MCG
Primo lotto aggiornato T515A scadenza 7/2022
038883017 VIRACTIVE*CREMA 3G 5%
Primo lotto aggiornato B202845 scadenza 9/2023
045512403 OLMESARTAN AM TEV*28CPR40+10MG
Primo lotto aggiornato 108766 scadenza 6/2022
4) LOTTI AGGIORNATI ACLATON
Neuraxpharm Italy Spa comunica i primi lotti aggiornati di Aclaton riportanti sull’imballaggio esterno “RICETTA MEDICA NON RIPETIBILE”:
044236661 ACLATON*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 2489058/R scad.03/2021
Quantita’ disponibili: 999
044236697 ACLATON*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 2497058/R scad.03/2021
Quantita’ disponibili: 499
5) SOSPENSIONE ENTRATA IN VIGORE DECRETO INSERIMENTO NELLE TABELLE CONTENENTI L’INDICAZIONE DELLE SOSTANZE STUPEFACENTI DELLE COMPOSIZIONI PER SOMMINISTRAZIONE AD USO ORALE DI CANNABIDIOLO OTTENUTO DA ESTRATTI DI CANNABIS
La Gazzetta Ufficiale n. 270 del 29.10.2020 pubblica il Decreto del Ministero della Salute del 28 ottobre 2020 “sospensione dell’entrata in vigore del Decreto 1′ ottobre 2020, recante l’Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle
composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis.
L’entrata in vigore del Decreto 1′ ottobre 2020, inizialmente prevista per oggi 30 ottobre 2020, e’ sospesa in attesa dei pareri richiesti all’Istituto Superiore di Sanita’ e al Consiglio Superiore di Sanita’, per i quali si rendono necessari ulteriori approfondimenti.
PARAFARMACO
A) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base odierna del Produttore, sono esenti IVA ai sensi
dell’art. 124 D.L. 34/2020:
970791772 SCREEN PULSIOSSIMETRO
909944264 ALCOOL ETIL PURO 95% 250ML
909944353 ALCOOL ETIL PURO 95% 500ML
909946410 ALCOOL ETILICO DENAT 1000ML
909946321 ALCOOL ETILICO DENAT 500ML
B) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino iva al 22%:
980637641 IGIEN PROTECT SI GEL IGIEN 1L
980456077 STERIMAN DETERGENTE LIQ 500ML
938025778 STERIMAN GEL 100ML
980445288 STERIMAN GEL 70 IGIEN 200STICK
980460859 STERIMAN GEL 70 IGIEN 20STICK
980445276 STERIMAN GEL 70 IGIEN 50STICK
980456685 STERIMAN GEL 70 IGIEN MAN100ML
980445264 STERIMAN GEL 70 IGIEN MAN500ML
980450338 STERIMAN GEL 70 IGIEN MANI 5L
980140444 STERIMAN GEL IGIEN MANI20STICK
980456089 STERIMAN SPRAY M/USO SUP 100ML
980466787 STERIMAN SPRAY M/USO SUP 500ML
980499418 VALGEL 100ML
980499469 VALGEL 10L
980499432 VALGEL 250ML
980499444 VALGEL 500ML
980499406 VALGEL 50ML
980499457 VALGEL 5L
980461483 GEL IGIENIZZANTE MANI 100ML
980379921 GEL IGIENIZZANTE MANI 10L
980379907 GEL IGIENIZZANTE MANI 250ML
980461495 GEL IGIENIZZANTE MANI 500ML
980294944 GEL IGIENIZZANTE MANI 50ML
980461471 GEL IGIENIZZANTE MANI 50ML
980379919 GEL IGIENIZZANTE MANI 5L
980552133 EUCLORINA GEL MANI IGIEN 30ML
980552121 EUCLORINA IGIENIZZANTE MAN80ML
979045453 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 36
979045465 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 37
979045477 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 38
979045489 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 39
979045491 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 40
979045503 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 41
979023456 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 42
979023468 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 43
979023470 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 44
979023482 ZOCCOLO PROFESS LIGHT BI 45
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FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 127 del 29/10/20 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 28/11/20):
DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA
SERTRALINA TEVA PHARMA B.V.
QUETIAPINA TEVA
SUMATRIPTAN TEVA
TORASEMIDE TEVA ITALIA
TRAVOPROST TEVA
VALSARTAN TEVA ITALIA
EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA TEVA
FOSFOMICINA ZENTIVA
GAMMAGARD
FEMSEVEN
FEMITY
COLPOTROPHINE
NACREZ
EXOCIN
CONDIUREN
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG
AULIN
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
IBUPROFENE PENSA PHARMA
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
ARIMIDEX
ROSUVASTATINA HCS
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE HCS
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HCS
DACARBAZINA MEDAC
FOSAMAX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
043793052 MOVENTIG*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato B24102 scadenza 5/2024
043587031 DULOXETINA AURO*28CPS 30MG
Primo lotto aggiornato QJ3020007-A scadenza 6/2023
028855056 SUPRACEF*GRATxSOSP 100MG/5ML+S
Primo lotto aggiornato 0023 scadenza 6/2022
PARAFARMACO
A) PRODOTTI NON PIU’ ESENTI IVA
Perviene comunicazione di ripristino IVA 22% di:
980927329 DANHERA GEL MANI IGIEN 1000ML
980927305 DANHERA GEL MANI IGIEN 100ML
980429942 DETERGENTE IGIENIZZANTE AGRUMI
980140584 DETERGENTE IGIENIZZANTE NAT
980811640 GEL MANI IGIENIZZANTE 2ML
980380380 SALUS GEL MANI IGIEN 100ML
980380392 SALUS GEL MANI IGIEN 500ML
980504195 SAGAPO’ SPRAY IGIEN MANI 100ML
981266568 SAGAPO’ GEL IGIEN MANI 500ML
980436188 LFP DETERGENTE MANI 300ML
981061815 GEL IGIENIZZANTE MANI70% 100ML
981061839 GEL IGIENIZZANTE MANI70% 2PZ
980450213 ADL SPRAY IGIENIZZANTE MANI
980454870 HERINGEL 80ML
980482943 SEPTAVIR 75 GEL MANI 100ML
980482968 SEPTAVIR 75 GEL MANI 5000ML
980482956 SEPTAVIR 75 GEL MANI 500ML
980482931 SEPTAVIR 75 GEL MANI 75ML
B) RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI RENACO ITALIA R.I. GROUP SRL
Renaco Italia dispone il ritiro volontario dei seguenti prodotti:
942519000 SOTIVA OIL 10 GOCCE 10ML
942861220 SOTIVA OIL 5 GOCCE 10ML
L’Azienda provvedera’ ad emettere nota di credito a tutti i clienti che
provvederanno a rendergli i prodotti in giacenza.
C) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base odierna del Produttore, sono esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980493771 ALCOOL DENATURATO 94 1000ML
980520858 ALCOOL DENATURATO 99 1000ML
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Aggiornamento straordinario 31-10-2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 272 del 31/10/2020 (consegna foglio illustrativo dal 30/11/2020):
GAVISCON
– G.U. n. 128 del 31/10/2020 Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 30/11/2020):
ATROCOM
ALENDROS
COMBITIMOR
FLEBOSIDE
NEBIVOLOLO MYLAN ITALIA
DEXMEDETOMIDINA MYLAN
DRONEDARONE ARISTO
TIBOLONE ARISTO
BIFRIZIDE
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS
SUPRAX
ZOPRAZIDE
NORVASC
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