Aggiornamento 30-08-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato
- G.U. 101 del 29/8/24, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/9/24):
ITOREX (024105)
GABAPENTIN TEVA PHARMA (036698)
QUETIAPINA TEVA (040510-040511)
QUETIAPINA TEVA ITALIA (040433)
VORICONAZOLO TEVA (042796)
DIMETILFUMARATO TEVA ITALIA (050247)
TAMSULOSIN TEVA (037014)
ASTERID (038410)
CANGIL (036933)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038699029 TOVIAZ*14CPR 4MG RP
Primo lotto aggiornato LG7568 scadenza 31/03/2026
048057018 TALZENNA*30CPS 0,25MG FL
Primo lotto aggiornato 2408014 scadenza 31/05/2028
024713048 HALCION*10CPR 125MCG
Primo lotto aggiornato LL6172 scadenza 31/12/2026
049826098 CIBINQO*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato LH1042 scadenza 31/07/2026
046337010 SHINGRIX*IM 1FL 50MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato 3ET2B scadenza 11/2026
043355142 BETAISTINA AURO*20CPR 24MG
Primo lotto aggiornato BTC24004C scadenza 01/2026
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. PASSAGGIO GLIPTINE DALLA DPC ALLA CONVENZIONATA
La Regione Emilia-Romagna, con Nota prot. n. 0917902.U del 29/08/2024 ricorda
che, dal 1° settembre 2024, termina la fase di gestione dei confezionamenti dei
medicinali a base di gliptine già acquisiti dalle Aziende sanitarie per la
gestione in DPC.
Le specialità Galvus ed Eucreas restano in DPC. La Banca Dati e’ aggiornata.
Con mail odierna la Regione Emilia-Romagna informa che in caso di
indisponibilità nel canale della farmaceutica convenzionata, è
temporaneamente ammessa la possibilità di erogare in DPC i farmaci in argomento.
PARAFARMACO
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per Monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali (Reg.UE 2024/2041).
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
KONPHARMA Srl
938076369 ALTACOL 20CPS tutti i lotti sono conformi
ALFASIGMA SpA
933302147 EZIMEGA PLUS 20CPS MOLLI
L’etichetta e’ conforme, ma i lotti con scadenza 30/11/2025 e antecedente
riportano l’indicazione sulla salute riferita alla monacolina K nel foglietto e
sono pertanto vendibili previa consegna della versione aggiornata del foglietto,
disponibile in FarmaStampati.
PHARMEXTRACTA SpA
926830795 BERBEROL K 30CPR tutti i lotti sono conformi
984805731 BERBEROL K 30CPR tutti i lotti sono conformi
M.C. BYOCARE SRL
984822510 AVYLON NO STAT 60CPR non contiene monacolina;
tutti i lotti sono conformi
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
