Fonte: Farmadati Italia srl
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento n. 99
1) MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali, pubblicano i provvedimenti di modifica stampati,
di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
034424010 MIOTENS*IM 6F 4MG 2ML
043716012 MITOXANTRONE ACC*EV 5ML 2MG/ML
043716048 MITOXANTRONE ACC*EV10ML 2MG/ML
043565175 ARIPIPRAZOLO SA*28CPR ORO 10MG
043565249 ARIPIPRAZOLO SA*28CPR ORO 15MG
036367151 CITALOPRAM HEX*28CPR RIV 20MG
036367340 CITALOPRAM HEX*14CPR RIV 40MG
037570025 FINASTERIDE HEX*15CPR RIV 5MG
037206024 SIMVASTATINA SAND*20CPR 10MG
037206214 SIMVASTATINA SAND*28CPR 20MG
037206392 SIMVASTATINA SAND*28CPR 40MG
Consegna del foglio illustrativo dal 28/1/2017
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REGIONE SARDEGNA. NUOVO ELEMENTO TABELLA REGIONI/ASL
In base alla Legge della Regione Sardegna n. 17/2016, dal 1′ gennaio 2017 le ASL n. 1 Sassari, n. 2 Olbia, n. 3 Nuoro, n. 4 Lanusei, n. 5 Oristano, n. 6 Sanluri, n. 7 Carbonia, n. 8 Cagliari sono incorporate nell’Azienda per la Tutela della Salute (ATS) di nuova istituzione, coincidente con l’ambito territoriale della Sardegna. Conseguentemente, l’aggiornamento n. 99 reca l’inserimento nella Tabella Regioni/ASL (tipo tabella n. 39 dell’archivio filtabel) del seguente nuovo elemento riferito alla nuova ATS della Regione Sardegna:
codice = 2031
descrizione breve = ATS SARDEGNA
descrizione estesa = AZIENDA PER LA TUTELA DELLA SALUTE REGIONE SARDEGNA
Non appena disponibile, sara’ reso noto il codice ISTAT riferito alla nuova
ATS.
3) REGIONE PIEMONTE. NUOVO ELEMENTO TABELLA REGIONI/ASL
In base al Decreto del Presidente della Giunta della Regione Piemonte n. 94/2016, dal 1′ gennaio 2017 e’ costituita l’Azienda sanitaria locale “Citta’ di Torino”, che accorpa le aziende sanitarie locali TO1 e TO2. Conseguentemente, l’aggiornamento n. 99 reca l’inserimento nella Tabella Regioni/ASL (tipo tabella n. 39 dell’archivio filtabel) del seguente nuovo elemento riferito alla nuova ASL della Regione Piemonte:
codice = 0144
descrizione breve = ASL CITTA’ DI TORINO
descrizione estesa = AZIENDA SANITARIA LOCALE CITTA’ DI TORINO
Non appena disponibile, sara’ reso noto il codice ISTAT riferito alla nuova
ASL.
4) LOTTI AGGIORNATI
042797023 TELMISARTAN ID TE*28CPR40+12,5 Primi lotti aggiornati: S00083 scad. 5/2018 e successivi
042797151 TELMISARTAN ID TE*28CPR80+12,5 Primi lotti aggiornati: S20010 scad. 5/2018 e successivi
042797249 TELMISARTAN ID TEV*28CPR 80+25 Primi lotti aggiornati: R42376 scad. 5/2018 e successivi
5) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE SARDEGNA
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione diretta” della Regione Sardegna.
6) REVOCHE SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia della ditta titolare AIC:
034038024 FLUTAMIDE FIDIA*21CPR 250MG
035971023 LATTULOSIO CABER*SCIR 10FL10ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
7) REGIONE UMBRIA. PROROGA INTERVENTI A FAVORE DEI TERREMOTATI
Con DGR n. 1593 del 28.12.2016, la Regione Umbria proroga al 31.03.2017 la validita’ delle misure straordinarie in materia sanitaria adottate con DGR
- 1258 del 3.11.2016, con l’eccezione dell’erogazione gratuita dei medicinali di classe C, ivi compresi SOP e OTC.
L’aggiornamento odierno n. 99 reca le conseguenti variazioni.
8) REGIONE VENETO. CODICI ISTAT NUOVE ULSS
In data odierna la Regione Veneto comunica i codici ISTAT delle nuove ULSS istituite con Legge Regionale 19/2016. Fino a nuova comunicazione da parte della Regione, per tutte le attivita’ di scambio informativo con i servizi previsti per la ricetta dematerializzata e conseguentemente con le Aziende ULSS, i software di cartella dei MMG e PLS e i software gestionali delle Farmacie Territoriali devono mantenere le codifiche delle Aziende ULSS in vigore prima del 1′ gennaio 2017. L’aggiornamento odierno n. 99 reca la valorizzazione del campo “Codice ISTAT” per gli elementi 0531, 0532, 0533, 0534, 0535, 0536, 0537, 0538, 0539 della
Tabella Regioni/ASL (tipo tabella n. 39 dell’archivio filtabel).
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO NYSURA PHARMA DR. LANERI G.
Nysura Pharma Dr. Laneri G. comunica l’immissione in commercio del prodotto
972049187 Bromelia 30 capsule.
Aggiornamento 30/12/16
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
039394022 REPAGLINIDE TEVA*90CPR 0,5MG Primo lotto aggiornato: 04620 scad. 30/06/2018 e successivi
039394073 REPAGLINIDE TEVA*90CPR 1MG Primo lotto aggiornato: 04624 scad. 30/09/2018 e successivi
039394123 REPAGLINIDE TEVA*90CPR 2MG Primo lotto aggiornato: 04626 scad. 30/09/2018 e successivi
034752081 REMINYL*56CPR RIV 4MG Primo lotto aggiornato: GEL4R01 scad. 4/2018 e successivi
034752030 REMINYL*56CPR RIV 8MG Primo lotto aggiornato: GHL1A00 scad. 7/2018 e successivi
034752117 REMINYL*28CPS 8MG RP Primo lotto aggiornato: GELC200 scad. 4/2018 e successivi
034752170 REMINYL*28CPS 24MG RP Primo lotto aggiornato: GELC300 scad. 4/2018 e successivi
034752131 REMINYL*28CPS 16MG RP Primo lotto aggiornato: GBL9Z00 scad. 1/2018 e successivi
036038014 CITALOPRAM RAT*OS GTT 15ML0,6G Primo lotto aggiornato: A1604 scad. 11/2018 e successivi
043145061 INVOKANA* 30CPR RIV 300MG Primo lotto aggiornato: GFL7H00 scad. 5/2018 e successivi
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia della ditta titolare AIC:
041574017 BREVINTI*INFUS 100ML 20MG/ML
031964012 ACCOLEIT*28CPR RIV 20MG
035136050 CLOZAPINA ORION*FL 28CPR 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
SOSTANZE DOPANTI
MODALITÀ DI TRASMISSIONE DEI DATI DA PARTE DEI FARMACISTI
Con comunicato odierno, il Ministero della Salute informa:
“Anche quest’anno, come previsto dalla Legge 376/2000 e dal DM attuativo 24 ottobre 2006 (modificato dal DM 18 novembre 2010), i farmacisti, a partire dal 1° gennaio 2017, hanno l’obbligo di trasmettere in modalità elettronica, i dati relativi alle quantità di principi attivi vietati per doping, utilizzati nelle preparazioni estemporanee.
La trasmissione deve avvenire esclusivamente da una casella PEC (Posta Elettronica Certificata) alla casella PEC del Ministero della salute ril.doping@postacert.sanita.it.
I questionari trasmessi da caselle non PEC non saranno presi in considerazione.
Il termine previsto per l’invio dei dati è il 31 gennaio 2017. Non sono soggetti a trasmissione i dati relativi alle:
quantità di alcool etilico utilizzate, ai sensi del decreto 19 maggio 2005 citato in premessa
quantità di mannitolo e glicerolo utilizzate per via diversa da quella endovenosa e quantità dei principi attivi di cui alla classe S9 – Corticosteroidi, utilizzate per le preparazioni per uso topico, ivi comprese quelle per uso cutaneo, oftalmico, auricolare, nasale ed orofaringeo, ai sensi del D.M. 3 febbraio 2006”.
Le istruzioni per la trasmissione dei dati e il modello da compilare da parte dei farmacisti sono accessibili dalla sezione “Antidoping” del sito web del Ministero della Salute:
http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_notizie_2774_listaFile_itemName_0_file.pdf
http://www.salute.gov.it/TutelaDoping/indexDOPChiusa.jsp
PARAFARMACO
VARIAZIONE RAGIONE SOCIALE API ERBE CITTA’ DI MISA SAS
Api Erbe Città di Misa Sas ha variato la ragione sociale in Normon Srl.
I nuovi recapiti sono: Normon Srl, Via Palazzetti, 5B int. 7,
40068 San Lazzaro di Savena (BO), Tel 051-0474209 Fax 051-3370301.
La Partita IVA è invariata.
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI FB DERMO SRL
Il prodotto 30 compresse, paraf 902882784, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è stato sostituito dal nuovo formato Norad 30 compresse 900 mg, paraf 971715976.
Aggiornamento 02/01/2017
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
039014206 ALGHEDON*3CER 100MCG/ORA Primi lotti aggiornati: 60707100/1 scad. 7/2019 e successivi
042116222 ESCITALOPRAM TE*28CPR RIV 10MG Primi lotti aggiornati: 16355416 scad. 8/2019 e successivi
042116588 ESCITALOPRAM TE*28CPR RIV 20MG Primi lotti aggiornati: 16356716 scad. 8/2019 e successivi
037421031 EXJADE*28CPR DISP 250MG Primi lotti aggiornati: SD287 scad. 6/2019 e successivi
041351103 RIZATRIPTAN TEVA*6CPR ORO 10MG Primi lotti aggiornati: 0010116A scad. 01/2018 e successivi
029163019 LESCOL*28CPS 20MG Primi lotti aggiornati: BL411 scad. 04/2018 e successivi
033306061 HYCAMTIN*10CPS 0,25MG Primi lotti aggiornati: 5501A scad. 6/2018 e successivi
033306010 HYCAMTIN*INFUS IV 5F 4MGPrimi lotti aggiornati: 5503B scad. 7/2018 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali, pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037265016 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 15MG
037265028 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 30MG
037940018 OMEPRAZOLO ALMUS*14CPS 20MG
036065035 CEFTRIAXONE ALMUS*IM 1G+1F3,5M
039995028 RABEPRAZOLO ALT*14CPR GASTR 10
039995067 RABEPRAZOLO ALT*14CPR GASTR 20
039371036 IBUPROFENE RAT*12CPR RIV 200MG
039371051 IBUPROFENE RAT*24CPR RIV 200MG
Consegna del foglio illustrativo dal 30/1/2017
MILLEPROROGHE. PUBBLICAZIONE IN GAZZETTA UFFICIALE
La Gazzetta Ufficiale n. 304 del 30 dicembre 2016 pubblica il Decreto-Legge 30 dicembre 2016, n. 244: “Proroga e definizione di termini”, in vigore dal 31 dicembre 2016. Come anticipato con precedente comunicazione, sono confermate in particolare le seguenti proroghe:
– proroga al 31 dicembre 2017 per la revisione della governance farmaceutica (art. 21, comma 1. DL 24.6.2016 n. 113 convertito nella Legge 160/2016);
– proroga al 1° gennaio 2018 del termine per la revisione del metodo della remunerazione della filiera del farmaco e proroga al 31 dicembre 2017 per la revisione della governance farmaceutica;
– prorogato di un anno il termine per l’adeguamento al SISTRI (Sistema informatico di controllo della tracciabilità dei rifiuti).
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO QUALITERBE S.R.L.
Qualiterbe S.r.l. comunica l’immissione in commercio del prodotto seguente:
972050544 Ginkgo forte 60 capsule.
