fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 30-12-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040476032 PIOGLITAZONE MY*28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato 8144504 scadenza 10/2024
045197023 OLMESARTAN ID MY*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato 3146685G scadenza 01/2024
044258236 ESCITALOPRAM MY*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 3139938B scadenza 12/2024
020609069 ISOPTIN*30CPR 240MG RP
Primo lotto aggiornato I2535 scadenza 01/2025
034673020 URIVESC*30CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato B2202198 scadenza 06/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044118014 ANANASE*20CPR RIV 40MG
039703018 PYRALVEX*FL 10ML 0,5%+0,1% GEN
038955023 NUROFEN FEBBRE D*BB100MG/5ML A
039333012 HUMATIN*16CPS 250MG
039353040 CARDURA*20CPR DIV 4MG
041238015 BRUFEN*30CPR RIV 600MG
038531036 VOLTAREN*10SUPP 100MG
046611012 EFFERALGANMED*16CPR EFF 1000MG
046611024 EFFERALGANMED*16CPR EFF 500MG
043770015 DILATREND*30CPR DIV 25MG
043386010 DONA*OS 20BUST 1500MG
043633039 CARDURA*30CPR 2MG
043771029 EFFERALGAN*20CPR EFF 330+200MG
048238012 BIORINIL*NEB RIN 10ML0,05+0,1%
047464019 INDOCOLLIRIO*COLL FL5ML 1MG/ML
043566037 IMATINIB REDD*30CPR RIV 400MG
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) VARIAZIONE ATC/DDD USO UMANO E USO VETERINARIO
Come anticipato con Circolare Farmadati Italia del 19 dicembre 2022, la Banca Dati ha recepito le modifiche ATC dei medicinali ad uso umano e ad uso veterinario e DDD dei medicinali ad uso umano disposte dal WHOCC (World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) con apposite e distinte pubblicazioni.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
GUNA SPA
Guna comunica che i lotti dei seguenti prodotti saranno invendibili dal 1/1/2023 in quanto privi dell’avvertenza aggiornata ”In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, e’ opportuno sentire il parere del medico”:
931846101 ENZYFORMULA 20 COMPRESSE DEGLUTIBILI
– lotti non conformi dal 1/1/2023:
n. 0419A – scad. 31/3/23, n. 120.00 scad. 31/5/23, n. 220.00
scad. 31/5/23, n. 121.00 scad. 31/1/24, n. 221.00 scad. 31/1/24,
n. 0421A scad. 31/5/24, n. 0421B scad. 31/5/24, n. 321.00 scad. 31/5/24,
n. 621 scad. 30/11/24, n. 521.00 scad. 30/11/24, n. 621.00 scad.30/11/24
e n. 122.00 scad. 31/3/25;
lotti conformi: a partire dal n. 0222 scad. 31/5/25
932024868 GUNAELMINT 30 BUSTINE – lotti non conformi dal 1/1/2023:
n. E10645scad. 31/7/23, n. E10646 scad. 31/7/23, n. F00683 scad. 28/2/24 e
n. F00684 scad. 30/4/24;
lotti conformi: a partire dal n. F04182 scad.30/6/24
Le bolle di reso dovranno essere datate a partire dal 1 gennaio 2023, data di inizio del ritiro.
B) SIEMENS: RITIRO LOTTI TEST IMMULITE 2000 THYROGLOBULIN
Siemens comunica il ritiro dei lotti 431, 432, 433, 434, 435, 436 del test Immulite 2000 Thyroglobulin
– 914759853 aventi prestazioni non conformi all’atteso.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 800827119
C) VARIAZIONE ALIQUOTA IVA DAL 1′ GENNAIO 2023
A decorrere dal 1′ gennaio 2023:
– alle cessioni di prodotti per la protezione dell’igiene intima femminile (assorbenti e tamponi) non compostabili e ad alcuni prodotti per l’infanzia (latti e farine, pannolini, seggiolini auto) si applicherà l’ IVA ridotta nella misura del 5% (art. 1 c. 72 della Legge n. 197/2022, S.O. n. 43 alla G.U. n. 303 del 29 dicembre 2022);
– varierà l’ IVA per la strumentazione per diagnostica e vaccini per Covid-19 e servizi connessi, esenti IVA con diritto alla detrazione limitatamente al periodo 1/1/2021 fino al 31/12/2022, ai sensi dell’art. 1, comma 452 e 453 della Legge n. 178/2022 (Legge di Bilancio 2021).
Grossisti e Farmacisti per la codifica interna di beni e servizi per l’emergenza Covid19. Per ottenere informazioni sempre allineate alle normative vigenti e’ vivamente raccomandato di rivolgersi a Farmadati Italia per la codifica -gratuita- dei prodotti/servizi di uso locale o allestiti in proprio.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 03-01-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
033074055 PRONTALGIN*20CPR EFF 50MG
Primo lotto aggiornato 220009452 scadenza 05/2027
023097013 VELAMOX*12CPS 500MG
Primo lotto aggiornato 2211167IT scadenza 09/2025
023097037 VELAMOX*OS SOSP 100ML 250MG/7M
Primo lotto aggiornato 2211214IT scadenza 09/2025
035965033 KOCEFAN*IM 1FL 1G+F 3,5ML
Primo lotto aggiornato 2241478ITA scadenza 11/2025
025166024 KADIUR*20CPR RIV 50MG+5MG
Primo lotto aggiornato M220494 scadenza 06/2025
037736016 CERCHIO*20CPR DIV 10MG
Primo lotto aggiornato 220272 scadenza 06/2025
037736028 CERCHIO*OS GTT 20ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 220333 scadenza 03/2024
023070016 MODURETIC*20CPR 5MG+50MG
Primo lotto aggiornato 209025 scadenza 09/2025
035986025 TRALODIE*20CPS 100MG RP
Primo lotto aggiornato 22003 scadenza 02/2025
035986052 TRALODIE*10CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato 22004 scadenza 02/2025
045304019 MAORIS*28CPR 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12656544 scadenza 09/2025
045304021 MAORIS*28CPR 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12649279 scadenza 08/2025
045304033 MAORIS*28CPR 20MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12648505 scadenza 07/2025
026837029 ALAPRIL*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato M220830 scadenza 04/2024
026830024 PRINIVIL*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato M220815 scadenza 10/2024
043322054 PARVATI*28CPS 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato 212000 scadenza 09/2024
043322039 PARVATI*28CPS 10MG+5MG
Primo lotto aggiornato 221714 scadenza 09/2025
043322041 PARVATI*28CPS 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato 211994 scadenza 11/2024
043322027 PARVATI*28CPS 5MG+5MG
Primo lotto aggiornato 211998 scadenza 11/2024
021460047 MUTABON ANSIOLITICO*30CPR RIV
Primo lotto aggiornato 220337 scadenza 05/2025
021460074 MUTABON MITE*30CPR 2MG+10MG
Primo lotto aggiornato 220310 scadenza 06/2025
038613030 LATAY*COLL 30FL 0,2ML0,05MG/ML
Primo lotto aggiornato 513222 scadenza 08/2024
038613028 LATAY*COLL 1FL 2,5ML 0,05MG/ML
Primo lotto aggiornato 80722 scadenza 09/2024
046089013 AZURVIG*OS SOSP FL30ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato 2T128 scadenza 11/2023
043174022 OPSUMIT*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato ZE036B1401 scadenza 02/2027
027764012 CLOEL*OS SOSP 200ML 708MG/100M
Primo lotto aggiornato 2007-020 scadenza 07/2025
029134018 PRIVITUSS*OS SOSP FL 200ML
Primo lotto aggiornato 2209-024 scadenza 09/2027
045772011 TREMFYA*SC 1SIR 100MG/1ML
Primo lotto aggiornato MHS33.AB scadenza 07/2024
045772023 TREMFYA*SC 1PEN 100MG/1ML
Primo lotto aggiornato MHS33.AE scadenza 07/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 1 del 03/01/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 02/02/2023):
PRETERAX
NOLITERAX
TRIPLIAM
TRIVERAM
COVERSYL
COVERLAM
COSYREL
PRELECTAL
PROCAPTAN
REAPTAN
TERAXANS
ARIPIPRAZOLO DOC GENERICI
BUPROPIONE DOC
CLOPIDOGREL DOC GENERICI
DONEPEZIL DOC GENERICI
IVABRADINA DOC GENERICI
LATAFIX
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO URIACH ITALY Srl
Urialch Italy Srl dispone il ritiro del lotto N. S02 scadenza 31/03/23 dei prodotti:
984815326 AQUILEA BOMB 60 capsule e
984815326 AQUILEA BOMB PACK -30% 120 capsule
Motivo del ritiro: presenza di emodina
L’azienda comunica di riportare il lotto del prodotto, oggetto di richiamo, presso il punto vendita.
Per maggiori informazioni contattare: info@uriachitaly.com
B) NIDEK: DIVIETO DI UTILIZZO IOL EYECEE ONE
Nidek comunica il divieto di utilizzo di tutti i lotti e di tutte le diottrie delle lenti intraoculari EyeCee One in seguito a segnalazioni di ipertensione oculare nei pazienti impiantati.
La ditta chiede di mettere in quarantena le lenti in attesa di ulteriori indicazioni. Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: servizio_clienti@bausch.com
Tel: 0291483851
C) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle
formule per lattanti.
D) REGOLAMENTO UE 2022/1531 DEL 15/9/22
– METHYL SALICYLATE NEI COSMETICI
Il Regolamento UE 2022/1531 del 15/9/2022, in vigore dal 17/12/2022, pone limitazioni circa l’utilizzo della sostanza Methyl Salicylate nei prodotti cosmetici vietandone l’utilizzo, in particolare, nei prodotti destinati ai bambini di eta’ inferiore a 6 anni, ad eccezione dei dentifrici.
FARMA VALENS Srl
933943250 ANEVRIL GEL TUBO 100ML
– lotti invendibili: n. 190557, 190557/1, 190557/2 e 210731.
Dal 10/1/2023 sarà disponibile il nuovo lotto aggiornato.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-01-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035984018 NOVYNETTE*21CPR RIV 150+20MCG
Primo lotto aggiornato T23372U scadenza 03/2025
036876011 LYBELLA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T26036B scadenza 06/2025
2) VICTOZA: REFUSO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
I lotti MS6GV53, MS6HD70 e MS6HF89 di VICTOZA*SC 2PEN 3ML 6MG/ML – 039365010, recanti un refuso tipografico per mancata implementazione nella blue box, presente sul confezionamento secondario, del testo “confezione dispensata dal
SSN”, sono regolarmente vendibili. Il Titolare AIC Novo Nordisk ha predisposto un comunicato per i Farmacisti, disponibile nel sistema FarmaStampati.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 2 del 03/01/22, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 02/02/2023):
LIDODEPOMEDROL
PROMIXIN
ACETILCISTEINA HEXAL A/S
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) CONCESSIONARIO DI VENDITA MEDICINALI VALEAS
A far data dal 2/1/2023 Neopharmed Gentili SpA e’ il Concessionario di vendita dei medicinali a titolarita’ Valeas.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO URIACH ITALY Srl
Uriach Italy Srl dispone il ritiro del lotto n. N. S02 scad. 31/03/23 dei prodotti
944055639 AQUILEA BOMB 60 cpsule
984815326 AQUILEA BOMB PACK -30% 120 capsule
Motivo del ritiro: presenza di emodina Per maggiori informazioni contattare: info@uriachitaly.com
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
SIFRA SRL
970504977 FLOGOCUR 30CPR
– lotti non conformi: tutti i lotti; nessun lotto conforme
980475457 FLOGOCUR NEW 30CPR – lotti non conformi:
fino al n.260620 scad. 6/23 e n.21S039 scad. 9/24 privi dell’avvertenza importante;
lotti conformi: dal lotto n.21S039 scad. 30/9/24 e lotti successivi
927095846 REUMACUR 30CPR – lotti non conformi: tutti i lotti;
nessun lotto conforme
980454502 REUMACUR NEW 30CPR
– lotti non conformi: fino al n.21F283 scad. 6/2024 e n.22D0510 scad. 4/2025;
-lotti conformi: a partire dal n.22S283 scad. 9/2025 privo di curcuma
L’Azienda informa che per eventuali resi per sostituzione e’ possibile rivolgersi alla dott.ssa Francesca Baldi all’indirizzo commerciale@sifra-srl.it oppure al numero 05731716561 int. 4.
BIODUE SPA
935961957 FPI CURCUMA GOLD 30CPR
– lotti non conformi: n.161020 scad. 10/2023,n.030921 scad. 9/2024 e n.030522 scad. 5/2025 privi dell’avvertenza importante;
-lotti conformi: n.161020 scad. 10/2023, n.030921 scad. 9/2024 e n.030522
scad. 5/2025 con avvertenza importante e lotti successivi
L’Azienda ha provveduto ad inviare ai propri clienti delle etichette adesive in modo da rendere conformi al nuovo decreto ministeriale le confezioni in giacenza.
PROEON SRL
976010239 PROCURCUMA 30CPR
– lotti non conformi: n.097T/CA scad. 4/2024 privo dell’avvertenza importante;
– lotti conformi: n. 097T/CA scad. 4/2024 con avvertenza importante e lotti successivi
L’Azienda sta verificando che non ci siano pezzi non conformi in giacenza presso i clienti (gia’ nei ri-ordini del mese di dicembre le etichette sono state aggiornate) e, nel caso in cui ci fossero ancora alcuni pezzi non aggiornati, provvedera’ ad inviare loro le etichette adesive da apporre.
DOMUS PETRI PHARMACEUTIC. SRL
981515341 IARTROL D3 20BUST
– lotti non conformi: fino al n.21A063 e n.21A064 scad. 2/2024, n.22A267 e n.22A268 scad. 6/2025 privi dell’avvertenza importante;
lotti conformi: a partire dal n.22A267 e n.22A268 scad. 6/2025 e lotti successivi
981471333 IARTROL FAST 10CPR – lotti non conformi: fino al n.A1027 scad. 2/2024
e n.A2160 scad. 5/2025 privi dell’avvertenza importante;
lotti conformi: a partire dal n.A2160 scad. 5/2025 e lotti successivi.
L’Azienda comunica che, qualora ci fossero prodotti in corso di validita’ ancora giacenti presso la filiera, inviera’ l’etichetta adesiva conforme a chi ne fara’ richiesta.
ADAMAH SRL
924871104 EIE CURCUMA 30ML GTT – lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
973200520 EIE CURCUMA 60ML – lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
970491890 EIE EMENUX GTT 30ML – lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
L’Azienda ha provveduto ad apporre sulla confezione di questi 3 prodotti l’etichetta con la dicitura imposta dal Ministero, pertanto tutte le spedizioni da fine settembre 2022 risultano a norma.
Qualora, presso i magazzini dei clienti, ci fosse giacenza dei prodotti sopra elencati, Adamah fornira’ le etichette necessarie per regolarizzarne la vendita, previa comunicazione da parte dei clienti della quantita’ e dei formati in giacenza.
FARMADERBE SRL
938944182 CARDO COMPLEX PLUS 40CPS – lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante.
932217666 CORTI RIBES COMPLEX 30CPS- lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
926310741 CURCUMA COMPLEX 30CPR- lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
974836090 CURCUMA DRINK 240ML- lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
975587991 PHYTO COL DIFESA 250ML- lotti non conformi: tutti i lotti privi
dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
926085770 SEMI DI ZUCCA COMPLEX 30CPS VE- lotti non conformi: tutti i lotti
privi dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
L’Azienda informa che i prodotti ricevuti a partire dal mese di
settembre/ottobre 2022 e che verranno ricevuti nei prossimi ordini riportano
l’avvertenza importante.
Farmaderbe chiede di controllare le scorte presenti nei punti vendita e/o magazzini e di indicare nei futuri ordini i pezzi in giacenza senza la nuova avvertenza importante, per gestire l’invio delle etichette da apporre sulle confezioni.
VITAL FACTORS ITALIA SRL
904368596 BILEPA 500ML – lotti non conformi: tutti i lotti privi dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
974835427 RESET K DETOX 150G – lotti non conformi: tutti i lotti privi dell’avvertenza importante; lotti conformi: tutti i lotti con avvertenza importante
L’Azienda informa che i prodotti ricevuti a partire dal mese di settembre/ottobre 22 e che verranno ricevuti nei prossimi ordini riportano l’avvertenza importante. Farmaderbe chiede di controllare le scorte presenti nei punti vendita e/o magazzini e di indicare nei futuri ordini i pezzi in giacenza senza la nuova avvertenza importante, per gestire l’invio delle etichette da apporre sulle confezioni.
FARMAC-ZABBAN SpA
970493476 ZENDOL 15CPS – lotti invendibili dal 1/1/2023: fino al n. 211706
scad. 12/2023, se privi dell’avvertenza importante; lotti vendibili: fino al
n. 211706 scad. 12/2023, recanti l’avvertenza importante, e lotti successivi
971117775 FLUIVIT C 600 14BUST – lotti invendibili dal 1/1/2023: n. HO643 e
HO636 scad. 6/2025; lotti vendibili: n. I220 e I287 scad. 10/2025
973363245 FLUIVIT C SPRAY GOLA 20ML – lotti invendibili dal 1/1/2023: fino al
n. F0122 scad. 8/2025, se privi dell’avvertenza importante; lotti vendibili:
fino al n. F0122 scad. 8/2025, recanti l’avvertenza importante, e lotti successivi
INTEGRATORI ALIMENTARI CHE NON CONTENGONO CURCUMA E SONO REGOLARMENTE VENDIBILI:
900032929 BIOLIPO 60CPR
935322800 CARECYST 16CPR
941824688 CELL INTEGRITY AGE 40CPR
935160352 CELL INTEGRITY BRAIN 40CPR
974369961 CELL REPROGRAM 30CPR
936000999 COLESTARMONY PLUS 20CPR 22,6G
978623748 DEPURATUM COMPRESSE 30CPR
926985110 DOLOR BEN 60CPS
923399481 DRENAX FORTE UVA/MIRTILLO 500ML
924526179 DRENAX FORTE ANANAS 500ML
971308578 DRENAX FORTE PLUS MIRTILLO/UVA 750ML
971308580 DRENAX FORTE MIRTILLO/UVA 300ML
971308592 DRENAX FORTE PLUS ANANAS 750ML
971308604 DRENAX FORTE ANANAS 300ML
975596610 DRENAX FORTE PLUS GINGER LEMON 750ML
975596622 DRENAX FORTE GINGER LEMON 300ML
977022728 FARMISS COL 60CPR
942114101 KINAGE 60CPR
923817225 SEROBRAIN 24CPS
975996760 SVETIFLOG 15CPR
975197892 TENDENS FORTE 20BUST
972462257 VITALITY MENSANA 12STICK PACK
975877402 XANADEPUR 15STICK 10ML
934723418 XANADEPUR 300ML
C) CONCESSIONE PRODOTTI VALEAS IND.CHIM.FARMAC. SpA
Valeas Ind.Chim.Farmac. SpA comunica che ha affidato, a partire dal 2/1/2023, la concessione per la vendita dei seguenti integratori alimentari a Neopharmed Gentili SpA:
984350785 CEREBROVAL 20CPR
905989327 TINNIT 30CPS
923527194 TRIBIF ADULTI 10CPS
984505317 VALMOOD 60CPR FILMATE
926888785 VERTIGOVAL 20CPR
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