fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 31-01-22
FARMACO
1) RITIRO LOTTO
Santen Italy Srl comunica il ritiro del lotto n. 9N20H scad. 9/23 per il prodotto:
046918049 VERKAZIA*120FL MONO COLL1MG/ML
Motivo del ritiro: possibile formazione di microcristalli di principio attivo
prima della data di scadenza
2) LOTTI AGGIORNATI
035583018 LODOZ*30CPR RIV 2,5MG+6,25MG
Primo lotto aggiornato G016RN scadenza 2/2026
036680027 AVASTIN*INF 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato B8706H22 scadenza 4/2023
020660041 FLUIMUCIL ANTIB*3FL 500MG+3F
Primo lotto aggiornato 20048424 scadenza 30/11/2023
045474032 VARDENAFIL PENSA*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato BS3303 scadenza 10/2024
035964030 CEFTRIAXONE PE*IM 1FL1G+F3,5ML
Primo lotto aggiornato 0013499 scadenza 11/2024
041644016 ESCITALOPRAM PE*OS 15ML20MG/ML
Primo lotto aggiornato 28547M/3 scadenza 11/2023
038930044 PAROXETINA PEN*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 2111852 scadenza 10/2024
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 11 del 29/1/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/2/2022):
LOSFERRON
MUCOCIS
POVIDERM
LANSOPRAZOLO TECNIGEN
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN
BLIXIE
LOSAPREX
ADEPRIL
LAROXYL
TAZOPENIL
DALACIN T
CEFOTAXIME PFIZER
UNIPRILDIUR
ENALAPRIL TEVA
LEVOFLOXACINA TEVA
MOXIFLOXACINA TEVA
VALGANCICLOVIR TEVA
PROGYNOVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilita’” (Banca Dati in formato ASCII: tipo tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0: tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’), riferito ai medicinali per uso umano Praluent e Repatha:
descrizione breve = OSP/SP: CARD, INT, END, NEUROL
descrizione estesa = PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI
(CARDIOLOGO, INTERNISTA, ENDOCRINOLOGO, NEUROLOGO)
5) REGIONE LOMBARDIA. NOTA AIFA 100 PERIODO TRANSITORIO; NOTA AIFA 97 AGGIORNAMENTI SU OBBLIGATORIETA’ PTE ONLINE
– Nota AIFA 100: Con Nota prot. n. G1.2022.0006318, la Regione Lombardia dispone che “le ricette (sia dem che rosse) dei farmaci della nota AIFA 100, con data di prescrizione fino al 7 febbraio 2022 siano erogabili a carico del SSR sia che riportino o meno la nota 100”. Conseguentemente, nell’archivio dati regionali della Lombardia (codice 03), il regime SSN regionale (archivio filnt-DR, posiz. 32-33; tabella TR002, campo
FDI_SD01 CODICE REGIME SSN REGIONALE) di detti farmaci, e’ valorizzato “0” CONCEDIBILE ESENTE fino al 7 febbraio 2022.
– Nota AIFA 97:
Con Nota prot. n. G1.2022.0005867/2022 la Regione Lombardia comunica che la data dalla quale, per la prescrizione a carico SSR dei farmaci di cui alla Nota AIFA 97, e’ obbligatoria la compilazione del PTE in luogo del PT online AIFA e’ posticipata dal 31.1.2022 al 31.3.2022.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GARCINIA CAMBOGIA MARISPHARMA
944282526 FRIDACOR 30CPS – lotto n.010421 scad. 4/2024
935320984 BELLEN 30CPS – lotto n.010421 scad. 4/2024
Sono invendibili le confezioni dei lotti di cui sopra prive dell’avvertenza “Qualora a seguito dell’uso del prodotto insorgano dei disturbi, a carico ad es. della funzione epatica o del sistema nervoso centrale, interrompere l’assunzione e sentire il parere del medico”.
B) STRYKER: RITIRO LOTTI PLACCA CLAW E VITE DARCO
Stryker comunica il ritiro del lotto 1642103 della placca Claw II 4 fori – 916119353 erroneamente contenente una vite Darco e del lotto 1643355 della vite Darco 2,7×16 mm – 916120785 erroneamente contenente una placca Claw.
La ditta chiede di isolare e restituire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite i seguenti recapiti:
E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391
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