Fonte: Farmadati Italia srl
LOTTI AGGIORNATI
035195205 METFORMINA TEVA*30CPR 500MG Primi lotti aggiornati: 6P605040 scad. 31/05/2019 e successivi
035195217 METFORMINA TEVA*50CPR 500MG Primi lotti aggiornati: MGAG324 scad. 30/11/2018 e successivi
035195306 METFORMINA TEVA*30CPR 850MG Primi lotti aggiornati: MGBG506 scad. 31/12/2018 e successivi
035195332 METFORMINA TEVA*40CPR 850MG Primi lotti aggiornati: MGBG492 scad. 30/11/2018 e successivi
038660015 EFFENTORA*4CPR MUCOSA OS100MCG Primi lotti aggiornati: 42607514 scad. 31/10/2018 e successivi
038660039 EFFENTORA*4CPR MUCOSAOS 200MCG Primi lotti aggiornati: 42607516 scad. 31/10/2018 e successivi
038660054 EFFENTORA*4CPR MUCOSA OS400MCG Primi lotti aggiornati: 42607528 scad. 31/10/2018 e successivi
038660078 EFFENTORA*4CPR MUCOSA OS600MCG Primi lotti aggiornati: 42607529 scad. 30/11/2018 e successivi
038660092 EFFENTORA*4CPR MUCOSA OS800MCG Primi lotti aggiornati: 42607852 scad. 31/01/2019 e successivi
042019012 NEVIRAPINA TEVA*60CPR 200MG Primi lotti aggiornati: 0120816 scad. 31/08/2018 e successivi
042309017 PRAMIPEXOLO TE*10CPR 0,26MG RP Primi lotti aggiornati: K4N11 scad. 31/08/2017 e successivi
042309043 PRAMIPEXOLO TE*10CPR 0,52MG RP Primi lotti aggiornati: K6FB1 scad. 30/11/2017 e successivi
042309082 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 1,05MG RP Primi lotti aggiornati: K4Z41 scad. 30/09/2017 e successivi
042309144 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 2,1MG RP Primi lotti aggiornati: K3113 scad. 31/05/2017 e successivi
042309207 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 3,15MG RP Primi lotti aggiornati: K58C1 scad. 30/09/2017 e successivi
034369013 PROVIGIL*30CPR 100MG Primi lotti aggiornati: M1065 scad. 31/07/2019 e successivi
037812068 BICALUTAMIDE RAT*28CPR RIV50MG Primi lotti aggiornati: B43049 scad. 7/2019 e successivi
037197050 ALFUZOSINA RAT*30CPR 10MG RP Primi lotti aggiornati: R40048 scad. 31/10/2018 e successivi
AGGIORNAMENTO ELENCO PRECURSORI DI DROGHE CATEGORIA 1
Il Regolamento (UE) 2016/1443 aggiorna l’elenco dei precursori di droghe di categoria 1 con l’aggiunta di quattro sostanze e loro sali:
(1R, 2S)-(-)-Cloroefedrina;
(1S, 2R)-(+)-Cloroefedrina;
(1S, 2S)-(+)-Cloropseudoefedrina;
(1R, 2R)-(-)-Cloropseudoefedrina.
Le sostanze Cloroefedrina e Cloropseudoefedrina e i loro sali, sono differenti dalle sostanze Efedrina cloridrato e Pseudoefedrina cloridrato, gia’ incluse nella categoria 1 dei precursori di droghe quali sali di Efedrina e Pseudoefedrina.
L’utilizzo a qualsiasi titolo di queste sostanze e’ subordinato al rilascio di licenza (Decreto Presidente della Repubblica 309/90, art. 70).
Per “precursori di droghe” si intendono alcune sostanze chimiche, attualmente 30, normalmente utilizzate in numerosi processi industriali e farmaceutici e commercializzate in modo del tutto lecito anche in quantitativi rilevanti, ma che possono avere una funzione cruciale nella produzione, fabbricazione e preparazione illecita di droghe d’abuso, sia di origine naturale che di sintesi o di semisintesi.
La normativa suddivide i precursori attualmente posti sotto controllo in quattro categorie, in base al differente grado di importanza e di sostituibilita’ nel processo di fabbricazione illecita di droghe.
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037778038 FORMODUAL*POLV IN 120D NEXTHAL
037798030 INUVER*POLV INAL 120D 100+6MCG
037789031 FOSTER*POLV INAL120D NEXTHALER
041495021 PARACETAMOLO SA*INF 25FL 100ML
041495045 PARACETAMOLO SA*INF 25FL 100ML
041495058 PARACETAMOLO SA*INF 20SA 100ML
043472024 MEPIVACAINA CL*5F 10ML 10MG/ML
043472048 MEPIVACAINA CL*5F 10ML 20MG/ML
038398018 IRINOTECAN KABI*FL 40MG 2ML
038398020 IRINOTECAN KABI*FL 100MG 5ML
038398032 IRINOTECAN KABI*1FL 300MG 15ML
038398044 IRINOTECAN KABI*1FL 500MG 25ML
037201035 ACCUSOL C/K*35 2SA 5000ML2MMOL
026672079 ARTAXAN*30CPR RIV 1G
026672081 ARTAXAN*OS GRAT 30BUST 1G
024427041 SEKI*SCIR FL 200ML 3,54MG/ML
041337167 PRAVASTATINA AURO*10CPR 20MG
041337318 PRAVASTATINA AURO*14CPR 40MG
041353273 FLUCONAZOLO AURO*10CPS 100MG
041353400 FLUCONAZOLO AURO*2CPS 150MG
041353626 FLUCONAZOLO AURO*7CPS 200MG
040835112 RISEDRONATO AURO*4CPR RIV 35MG
042280077 ROPINIROLO AURO*28CPR 4MG RP
042280127 ROPINIROLO AURO*28CPR 8MG RP
042063178 ACIDO IBANDR EG*1CPR 150MG
038467054 VENLAFAXINA EG*14CPS 75MG RP
038467078 VENLAFAXINA EG*10CPS 150MG RP
035514013 KETORET*28CPS 200MG RP
039200035 RAXAR*30CPR ORODISP 10MG
036320012 MIOREXIL*INIET 6F 2MG/ML 2ML
Consegna del foglio illustrativo dal 28/11/2016
EURAX: PROROGA SMALTIMENTO SCORTE LOTTI
E’ prorogato al 4/3/2017 lo smaltimento delle scorte dei lotti n. R03037A e n. R038754C del medicinale 001578018 EURAX*CREMA DERM 20G 10%
RITIRO CAUTELATIVO LOTTO PRODOTTO IL FIOR DI LOTO SRL
Il Fior di Loto Srl comunica il ritiro cautelativo, per errata etichettatura, del lotto TMC 05/10/2017 del prodotto 901431635 Granulare di Soia 350g.
L’Azienda richiede ai Clienti di:
– rimuovere dallo scaffale di vendita le confezioni coinvolte;
– smaltirle in loco secondo le procedure previste dal proprio Comune di appartenenza;
– comunicare il numero di pezzi in giacenza, via fax al numero 0114037186 o via mail all’indirizzo qualita@fiordiloto.it, per ottenere il rimborso delle confezioni con nota per accredito.
LOTTI AGGIORNATI
020609071 ISOPTIN*EV 5F 5MG 2ML Primi lotti aggiornati: 16N0060 scad. 6/2019 e successivi
029068018 BROMOCRIPTINA DOROM*30CPR2,5MG Primi lotti aggiornati: M165093 scad. 30/09/2019 e successivi
038138083 CELSENTRI*60CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: R61302 scad. 2/2020 e successivi
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG Primi lotti aggiornati: R71546 scad. 11/2018 e successivi
038703029 INTELENCE*FL 60CPR 200MG Primi lotti aggiornati: GIL1P00 scad. 8/2018 e successivi
020854028 INDERAL*30CPR 40MG Il seguente lotto e’ aggiornato: 42121 scad. 30/4/2019
030160028 FUROSEMIDE ITALF*5F 20MG 2ML Primi lotti aggiornati: 15035 scad. 1/2018 e successivi
034899017 NATECAL D3*60CPR 600MG+400UI Primi lotti aggiornati: BN16496 scad. 6/2019 e successivi
034899043 NATECAL D3*60CPR ORO600MG+400U Primi lotti aggiornati: BM16112 scad. 3/2018 e successivi
036078018 LORMETAZEPAM RATIO*OS GTT 20ML Primi lotti aggiornati: A1613 scad. 31/10/2019 e successivi
043792011 DUAVIVE*28CPR 0,45MG+20MG RM Primo lotto aggiornato: N45829 scad. 6/2018 e successivi
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
041544014 ACIDO ZOLEDRONICO SUN*1FL 4MG
035831039 BROMAZEPAM GE*GTT 2,5MG/ML 20ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PRODOTTI RENE FURTERER (PIERRE FABRE)
Rene Furterer (Pierre Fabre) comunica:
– l’immissione in commercio dei seguenti prodotti
971280742 Sublime Curl balsamo districante attivatore di ricci 150ml
971280755 Sublime Curl fluido nutri-attivatore di ricci senza risciacquo 100ml
971280730 Sublime Curl shampoo attivatore di ricci 200ml
– che e’ cessata la produzione di
931454159 Acanthe shampoo latte ricci perfetti 200ml
931454161 Acanthe balsamo vellutante ravviva ricci 150ml
931454173 Acanthe fluido vellutato ravviva ricci senza risciacquo 100ml
VARIAZIONE CONCESSIONARIO PRODOTTI MAVENA HEALTH CARE ITALIA SRL
Mavena Health Care Italia Srl comunica che per i prodotti sottoelencati il nuovo concessionario di vendita e’ Sunrise Srl:
971123613 Mavena B12 Ad Crema Barriera 100g
971123601 Mavena B12 Ad Crema Barriera 25g
971123575 Mavena B12 Ad Gel Acuto 100g
971123563 Mavena B12 Ad Gel Acuto 25g
971123599 Mavena B12 Pomata 100g
