Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 04/06/18
FARMACO
RESTITUZIONE LOTTI DIFETTOSI VECTIBIX
Amgen, in accordo con AIFA e EMA, chiede la restituzione dei flaconcini difettosi, a causa di un problema al tappo di gomma e alla capsula di metallo, dei seguenti lotti del medicinale 038347035 VECTIBIX*INFUS 1FL 20ML 20MG/M:
Lotti 1082836A, 1082836B, 1082838B, 1082839A, 1083219, 1083472, 1082833A, 1083687A, 1083950A, 1084104A, 1084296, 1084610A, 1084610B, 1085738A, 1085738B, 1084671, 1084739, 1085378, 1085742A, 1085742B, 1087026A, 1087026C, 1087026D, 1087027A e 1087026B
Per le istruzioni di restituzione/ rimborso, contattare Amgen al seguente indirizzo e-mail: complaint@amgen.com
AGGIORNAMENTO TABELLE I E IV SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La Gazzetta Ufficiale n. 126 del 01.06.2018 pubblica:
– Decreto 18.05.2018 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I delle sostanze: XLR-11, 2C-E, 25H-NBOMe, 2C-H, 25ENBOMe, 4-FMA, 6-EAPB, 5-EAPB, furanilfentanil”.
– Decreto 18.05.2018 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive”.
I Decreti, in vigore dal 16 giugno p.v., prevedono l’inserimento nella Tabella I e nella Tabella IV di cui al D.P.R. 309/90 e ss.mm., di alcune sostanze, in adesione alle convenzioni internazionali ed a tutela della salute pubblica, in considerazione dei rischi connessi alla diffusione di nuove sostanze psicoattive sul mercato internazionale, riconducibile a sequestri effettuati, in Italia ed in Europa.
Le Tabelle Sostanze I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss. mm. indicano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
Nessuna delle sostanze oggetto dei Decreti sopra richiamati sono utilizzate in terapia: ad oggi non corrispondono ad alcun medicinale o prodotto reperibile nel circuito distributivo.
LOTTI AGGIORNATI
038529057 GLUBRAVA*56CPR RIV 15MG+850MG Primo lotto aggiornato 6087333 scadenza 3/2020 e successivi
036364040 FORBEST*BB NEBUL 30FL 0,5MG/ML Primo lotto aggiornato 030418 scadenza 30/4/2020 e successivi
REGIONE SICILIANA. INSULINA LISPRO BIOSIMILARE – NUOVE MODALITÀ PRESCRITTIVE. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
Nella regione Siciliana il Medico, in caso di prescrizione di una specialità medicinale a maggior costo nell’ambito dell’ATC A10AB, era tenuto a compilare la scheda di prescrizione sia per i nuovi pazienti sia per quelli già in trattamento.
Con Circolare n. 10 del 01/06/2018, l’Assessorato della Salute prevede nuove modalità prescrittive; in particolare:
per i pazienti in prosecuzione di trattamento, il medico prescrittore dovrà apporre la dicitura “paziente in continuità terapeutica” nel campo a libera prescrizione da parte del clinico sul promemoria. Pertanto, per tale
tipologia di assistiti, non sarà necessario compilare la scheda in questione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO VOLONTARIO PRODOTTO HAPPY FARM
NABU Srl comunica il ritiro volontario di:
973726603 HAPPY FARM DOT CREMA LATTE 40G
Motivo del ritiro: riscontro di una non conformità.
Comunicare la quantità di prodotto in giacenza a logistica@happy-farm.it; l’Azienda provvederà ad emettere nota di credito oppure a sostituire le confezioni.
Aggiornamento 05/06/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040546083 BRILIQUE*56CPR RIV 60MG Primo lotto aggiornato KAHW scadenza 30/9/2020 e successivi
030721029 RINGER ACETATO*1FL 500ML Primo lotto aggiornato F8E133 scadenza 5/2020 e successivi
030723136 RINGER LATTATO SALF*10SACCHE Primo lotto aggiornato S8F211 scadenza 6/2020 e successivi
030723124 RINGER LATTATO SALF*15SACCHE Primo lotto aggiornato S8B224 scadenza 2/2020 e successivi
030723112 RINGER LATTATO SALF*1FL 500ML Primo lotto aggiornato F8A059 scadenza 1/2020 e successivi
030723074 RINGER LATTATO*3000ML SACCA Primo lotto aggiornato S8B175 scadenza 2/2020 e successivi
030723035 RINGER LATTATO*1FL 500ML Primo lotto aggiornato F8A102 scadenza 1/2020 e successivi
030723011 RINGER LATTATO*1FL 100ML Primo lotto aggiornato F8B109 scadenza 2/2020 e successivi
LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI. PUBBLICAZIONE STRAORDINARIA
Si riporta estratto del Comunicato di aggiornamento delle liste di trasparenza pubblicato, in data odierna, sul portale AIFA:
“Facendo seguito alla Sentenza Tar Lazio n.12615 del 22 dicembre 2017, che ha annullato l’inserimento nella lista di trasparenza del medicinale Pentasa nella confezione con codice AIC n. 027130071, si comunica che è disponibile l’aggiornamento dell’elenco dei prodotti medicinali equivalenti che modifica i precedenti elenchi pubblicati sul sito AIFA con i prezzi di riferimento aggiornati al 15 maggio 2018”.
La Banca Dati è aggiornata.
FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali destinati al mercato USA ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come”lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO È CONSIDERATO DOPING
Il Supplemento Ordinario n. 26 alla Gazzetta Ufficiale n. 128 del 5 giugno 2018 pubblica il Decreto 16 aprile 2018: “Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376”.
Con l’aggiornamento odierno n. 41 è inserito un nuovo elemento nella Tabella “Classe doping” (tipo archivio DP dell’archivio filnt di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII):
codice = P1
descrizione breve = BETA-BLOCCANTI
descrizione estesa = BETA-BLOCCANTI (PROIBITI SOLO IN PARTICOLARI SPORT)
In BDF 2.0 l’elemento P1 è attivo nella Tabella TR019 DOPING: CLASSE, NOTA E RIFERIMENTI PROVVEDIMENTO.
PARAFARMACO
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute pubblica sul proprio portale web l’aggiornamento delRegistro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
Aggiornamento
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
038343036 AVAMYS*SPRAY NAS 120D 27,5MCG Primo lotto aggiornato 2K5A scadenza 11/2020 e successivi
038343024 AVAMYS*SPRAY NAS 60D 27,5MCG Primo lotto aggiornato 595U scadenza 12/2020 e successivi
032776039 CARBOPLATINO PFI*EV 450MG 45ML Primo lotto aggiornato W42128 scadenza 10/2019 e successivi
023202056 SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML Primo lotto aggiornato W49056 scadenza 10/2019 e successivi
023202068 SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML Primo lotto aggiornato W63405 scadenza 10/2022 e successivi
020473029 FENTANEST*IM IV 5F 0,1MG 2ML Primo lotto aggiornato B255704 scadenza 12/2020 e successivi
036515258 TICOVAC*BB IM 1SIR 0,25ML+AGO Primo lotto aggiornato VNR1S12BAA scadenza 4/2020 e successivi
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in lista di trasparenza
di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
MODALITÀ CONSEGNA YOVIS
Alfasigma comunica che a partire dal 19/4/2018 che i prodotti Yovis 1gr e Yovis 250 mg saranno consegnati non più in imballi di polistirolo ma di cartone standard, con chiara etichettatura della temperatura di conservazione, come previsto dalla normativa, e trasportati con vettori dotati di impianti refrigerati.
Per mantenere inalterata la catena del freddo a cui sono soggetti Yovis 1gr e Yovis 250 mg, una volta che i prodotti vengono consegnati in farmacia, devono essere conservati nelle condizioni di stoccaggio indicate, ossia 2°- 8° C.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO URIAGE LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES
Il prodotto 920912247 Gommage integral uriage 200ml, è vendibile fino ad esaurimento scorte.
Aggiornamento 07/06/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
039000017 EPIRUBICINA TEVA*5ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato 18B14LB scadenza 2/2020 e successivi
039000031 EPIRUBICINA TEVA*25ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato 18B19LA scadenza 2/2020 e successivi
039000056 EPIRUBICINA TEVA*100ML 2MG/ML Primo lotto aggiornato 18B15NB scadenza 2/2020 e successivi
025941028 VALEANS*24CPS RIG 0,25MG Primo lotto aggiornato 084 scadenza 4/2021 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO II FKI
OLMEDIE
ANATETALL
RISPERIDONE AUROBINDO
AZITROMICINA AUROBINDO
VISOFID
ZEFLUGYN
Consegna del foglio illustrativo dal 7/7/2018
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTO I.C.F. INDUSTRIA CHIMICA FINE SRL
900061870 Zeep emulsione ristrutturante cani gatti 75ml, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, è sostituito dal seguente prodotto: 975193071 Zeep emulsione ristrutturante 50ml.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diri
