fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 04/01/2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034949014 HERCEPTIN*EV 1FL 150MG
Primo lotto aggiornato: N3032H13 scad. 8/2024
035879028 LORAZEPAM AURO*20CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 1310321 scad. 11/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 1 del 4/1/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/2/2022):
ATORVASTATINA GERMED PHARMA
LAMISIL
MYFORTIC
PROVERTINUM
FUSAPIELBETA
ALMOTRIPTAN MYLAN
FINASTERIDE MYLAN ITALIA
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN
BRIMONIDINA MYLAN GENERICS
BRIMONIDINA MYLAN GENERICS
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN
INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
SPIRAMICINA MYLAN GENERICS
ARACYTIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
DISPOSITIVI MEDICI
SCIMEDX CORPORATION: RICHIAMO LOTTO SCIMEDX HHV8 IGG IFT 40TEST
SCIMEDX CORPORATION comunica il richiamo del lotto 20781 del test
963603612 , SCIMEDX HHV8 IGG IFA 40TEST, REF IHV804G
che puo originare risultati falsi positivi o falsi negativi a causa dell’inserimento nel kit di un vetrino errato
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 05/01/2022
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 2 del 4/1/2022, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 3/2/2022):
FLOLAN
PAIDOVIEW
CLENSIA
CLEVIPREX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
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2) ANAGRELIDE ACCORD: ERRONEO UTILIZZO BOLLINI
ANAGRELIDE ACC*100CPS 0,5MG FL – 045524016
I lotti n. 2101276F e 2101641A recanti bollini con il vecchio titolare AIC (Accord Healthcare Limited) sono comunque vendibili, in quanto nei rispettivi astucci e fogli illustrativi figurano i riferimenti dell’attuale titolare AIC (Accord Healthcare LSU).
3) BORTEZOMIB DR REDDY’S: RITIRO VOLONTARIO LOTTO
AIFA comunica il ritiro volontario cautelativo da parte di Dr.Reddy’s del lotto n. H210154URI scad. 3/1/2024 del seguente medicinale:
046042014 BORTEZOMIB DR*EV SC 1FL 3,5MG
Motivo del ritiro: problematica di qualita’ durante i controlli
4) REGIONE LOMBARDIA: PROROGA ESENZIONI COMPARTECIPAZIONE SPESA SANITARIA E PER PATOLOGIA
La Regione Lombardia proroga al 31 marzo 2022 (D.g.r. n. XI/5805 del 29/12/2021, BUR n. 1 del 05/01/2022):
– tutte le autocertificazioni relative al diritto all’esenzione per reddito dal ticket sanitario in scadenza prima di tale data;
– le esenzioni per patologia scadute o in scadenza nel periodo compreso tra il 1 gennaio 2022 e il 30 marzo 2022.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PROTOCOLLO D’INTESA 3.1.2022 PREZZO CALMIERATO MASCHERINE FFP2
Le farmacie che aderiscono, su base volontaria, al Protocollo d’intesa in oggetto, valido fino al 31.3.2022, si impegnano a praticare il prezzo massimo di vendita al pubblico di ? 0,75 (IVA 5% compresa) per ciascuna mascherina FFP2 rispondente alle caratteristiche tecniche indicate all’art. 1 del Protocollo, ferma restando la possibilita’ di praticare offerte migliorative nel caso di acquisti multipli da parte del Cittadino.
Il prezzo calmierato e’ applicabile fin da subito da parte delle Farmacie aderenti, anche in attesa dell’attivazione dell’apposita procedura informatizzata sul portale Tessera Sanitaria.
La Banca Dati Farmadati Italia reca il prezzo calmierato nella Tabella TR010E di BDF2.0.
B) PERKINELMER: RICHIAMO LOTTI KIT DELFIA XPRESS
PERKINELMER comunica il richiamo di alcuni lotti dei kit DELFIA XPRESS per una errata concentrazione di antischiuma dei marcati. Di seguito i lotti dei kit
interessati e gli specifici lotti e progressivi dei marcati coinvolti:
R962763708 DELFIA XPRESS HAFP KIT 72TEST REF 6001-001
LOTTO DEL KIT MARCATO LOTTO DEL MARCATO PROGRESSIVO DEL MARCATO
1068941001 Marcato Hafp 688913 0507 – 1612
1068991101 Marcato hAFP 688913 0507 – 1612
1069071701 Marcato hAFP 690343 0381 – 0783
962763645 DELFIA XPRESS FREE HCGB 96TEST, REF 6002-0010
LOTTO DEL KIT MARCATO LOTTO DEL MARCATO PROGRESSIVO DEL MARCATO
1068952002 Marcato HCGB libero 689004 0373 – 0778
1068967401 Marcato hCGB libero 689004 0373 – 0778
1069019302 Marcato hCGB libero 689679 4078 – 4622
1069090301 Marcato hCGB libero 689679 4078 – 4622
1069097501 Marcato hCGB libero 690880 0298 – 0699
1069101301 Marcato hCGB libero 690880 0298 – 0699
1069184501 Marcato hCGB libero 691528 4254 – 4887
962763621 DELFIA XPRESS PAPP-A KIT 96T, REF 6003-0050
LOTTO DEL KIT MARCATO LOTTO DEL MARCATO PROGRESSIVO DEL MARCATO
1068908301 Marcato PAPP-A 688463 0376 – 0783
1069120701 Marcato PAPP-A 690733 0676 – 1084
1069180501 Marcato PAPP-A 691418 0247 – 0674
962498198 DELFIA XPRESS HCG KIT 96TEST, REF 6004-0010
LOTTO DEL KIT MARCATO LOTTO DEL MARCATO PROGRESSIVO DEL MARCATO
1069123001 Marcato hCG 690632 0261 – 0461
1069220501 Marcato hCG 690632 0261 – 0461
1069310201 Marcato hCG 690632 0261 – 0461
962498200 DELFIA XPRESS HCG KIT 72TEST, REF 6004-001C
LOTTO DEL KIT MARCATO LOTTO DEL MARCATO PROGRESSIVO DEL MARCATO
1069327001 Marcato hCG 690632 0261 – 0461
1069397101 Marcato hCG 690632 0261 – 0461
La ditta chiede di smaltire i lotti di kit interessati. Segnala inoltre che, nel caso in cui non fosse disponibile un flaconcino di marcato non interessato dal problema o un altro lotto di kit, e’ possibile proseguire comunque lo screening prestando attenzione per rilevare eventuali risultati degli analiti erroneamente bassi.
Aggiornamento 07/01/2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042384065 ICOMB*30CPS 5MG+10MG
Primi lotti aggiornati: 6520A0821 e 6520B0821 scad. 31/7/2024
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Prescrivibilita’” (Banca Dati in formato ASCII: tipo tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0: tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’), riferito al medicinale per uso umano Forxiga:
Codice: UA
Descrizione breve: OSP/SPEC: CARD, INT, END, GER
Descrizione estesa: PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI
(CARDIOLOGO, INTERNISTA, ENDOCRINOLOGO, GERIATRA)
3) REGIONE SICILIANA. PROROGA ESENZIONI TICKET SANITARIO
La Regione Siciliana proroga al 31/03/2022 la validita’ degli attestati di esenzione per condizione economica relativi alle categorie E01, E02, E03 ed E04, rilasciati a seguito di autocertificazione, limitatamente agli assistiti per i quali permangono le condizioni di status e reddito autocertificate (Decreto n. 1436 del 23/12/2021, pubblicato sul GURS n. 1 del 07/01/2022).
