Farmadati Italia
Aggiornamento 04/06/ 2020
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
042259010 LEVOCETIRIZINA RA*20CPR RIV5MG
039806031 RISEDRONATO RAN*4CPR RIV 35MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
039943016 ELONVA*SC 1SIR 100MCG 0,5ML+AG
Primo lotto aggiornato T016479 scadenza 3/2022
033105040 PARACETAMOLO RAT*16CPR EFF 1G
Primo lotto aggiornato 201408 scadenza 5/2023
3) DECADRON CPR
014729038 DECADRON*10CPR 0,75MG (classe A), non piu’ in produzione, e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte in corso di validita’. Da marzo 2020, con lo stesso dosaggio e’ in distribuzione la confezione
014729180 DECADRON*20CPR 0,75MG (classe C).
4) LOTTI EUTIROX: MODIFICA FORMULAZIONE
Modifica formulazione EUTIROX (GU140 3/6/2020): i lotti relativi alle confezioni con vecchia formulazione non recanti le modifiche autorizzate, sono attualmente vendibili; non potranno piu’ essere dispensati al pubblico a decorrere dal novantesimo giorno successivo alla data di lancio della nuova formulazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO BAUSCH & LOMB-IOM SPA
Bausch & Lomb dispone il ritiro del lotto n. 190975 relativo al prodotto
924081058 Cebrolux 800 bipack 60 bustine.
Motivo del ritiro: errore di stampa sul confezionamento secondario del prodotto.
B) PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980533982 NORICA GEL IGIENIZZANTE 1000ML
974058012 LAURIT DISINFETTANTE IN GEL
920417868 LAURIT GEL DISINFETTANTE 18G
920417716 LAURIT GEL DISINFETTANTE 455G
920417856 LAURIT GEL DISINFETTANTE 7,3G
980499242 SANIMAN PROFESSIONAL DET GEL
980499255 SANIMAN PROFESSIONAL DET GEL5L
Prodotti esclusi da esenzione IVA, soggetti ad aliquota IVA 22% o 10% su conferma del Produttore:
975054976 WECAREYU FEVERSCAN COPPEL 10PZ
908504905 GUANTO PET MON 100PZ
potenzialmente coinvolti, restituendo quelli non perfettamente sigillati.
C) RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTO BIODUE SPA
Biodue dispone il ritiro volontario dei lotti n. 9133 e 9352 relativi al prodotto
942584917 Oleoskin bagnodoccia Pharcos 400ml.
Motivo del ritiro: consistenza non corrispondete agli standard.
Biodue chiede di Comunicare ai seguenti recapiti il numero di pezzi giacenti:
valentina.ciuffi@biodue.com, irene.vanni@biodue.com fax 0558071141.
Aggiornamento tecnico 5/06/2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 141 del 04/06/2020 (consegna foglio illustrativo dal 4/7/2020):
EQUIVERA
ACTISINU
– G.U. n. 65 del 4/7/2020, foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 4/7/2020):
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE GERMED
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045311040 IVABRADINA TEV*56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 099920 scadenza 3/2022
043529015 IBUPROFENE TEV*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato M208346 scadenza 3/2023
034675102 ENBREL*SC 4SIR 25MG 0,5ML+8TAM
Primo lotto aggiornato DR1315 scadenza 31/7/2022
027617024 ESAPENT*20CPS MOLLI 1000MG
Primo lotto aggiornato DM7684 scadenza 31/8/2022
020473029 FENTANEST*IM IV 5F 0,1MG 2ML
Primo lotto aggiornato B392004 scadenza 28/2/2022
038381606 RETACRIT*1SIR 4000UI 0,4ML
Primo lotto aggiornato DM6855 scadenza 31/5/2022
038381620 RETACRIT*1SIR 5000UI 0,5ML
Primo lotto aggiornato DM6850 scadenza 31/7/2022
038381644 RETACRIT*1SIR 6000UI 0,6ML
Primo lotto aggiornato DM5910 scadenza 30/4/2022
038381683 RETACRIT*1SIR 10000UI 1ML
Primo lotto aggiornato DM5915 scadenza 31/5/2022
038381707 RETACRIT*1SIR 20000UI 0,5ML
Primo lotto aggiornato DM6857 scadenza 31/7/2022
038381733 RETACRIT*1SIR 30000UI 0,75ML
Primo lotto aggiornato DM6854 scadenza 31/7/2022
038381760 RETACRIT*1SIR 40000UI 1ML
Primo lotto aggiornato DM5894 scadenza 30/6/2022
038381669 RETACRIT*1SIR 8000UI 0,8ML
Primo lotto aggiornato DM6849 scadenza 31/7/2022
038381543 RETACRIT*1SIR 1000UI 0,3ML
Primo lotto aggiornato DM6847 scadenza 30/6/2022
038381568 RETACRIT*1SIR 2000UI 0,6ML
Primo lotto aggiornato DM1770 scadenza 31/3/2022
038381582 RETACRIT*1SIR 3000UI 0,9ML
Primo lotto aggiornato DN4577 scadenza 30/6/2022
036515258 TICOVAC*BB IM SC 1SIR0,25ML+AG
Primo lotto aggiornato DG0698 scadenza 31/12/2021
040433474 QUETIAPINA TE*60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato W08976A scadenza 3/2023
039750221 SERTRALINA TEVA*15CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato 5720320 scadenza 3/2022
039750031 SERTRALINA TEVA*15CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 0850320 scadenza 3/2022
040597027 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 15358 scadenza 4/2023
035187069 KALETRA*60CPR RIV100MG+25MG FL
Primo lotto aggiornato 1130815 scadenza 11/2022
035444037 DAPAROX*28CPR RIV 20MG PVC/PE/
Primo lotto aggiornato 1903954A scadenza 31/12/2022
023142019 MADOPAR*30CPS 100MG+25MG
Primo lotto aggiornato M2493M3 scadenza 1/12/2022
3) VALSARTAN HCT ZENTIVA: RIPRESA DISTRIBUZIONE NUOVI LOTTI
A seguito della modifica dell’officina di produzione, Zentiva Italia Srl comunica la ripresa della distribuzione dei seguenti nuovi lotti:
042636276 VALSARTAN ID ZE*28CPR 320+25MG
Primo lotto conforme: 3810220
042636050 VALSARTAN ID ZE*28CPR 160+12,5mg
Primo lotto conforme: 5210719
4) REGIONE PUGLIA. DIFFERIMENTO AVVIO PRESCRIZIONE DI MEDICINALI CONTENENTI SOSTANZE STUPEFACENTI O PSICOTROPE CON RICETTA DEMATERIALIZZATA
Con Nota prot. n. AOO_081/0002854 del 01/06/2020 il Servizio Politiche del Farmaco della Regione Puglia informa che l’avvio della prescrizione dematerializzata di ricette recanti prescrizione di medicinali stupefacenti,
inizialmente previsto per il 3 giugno 2020, e’ posticipato al 15 giugno 2020.
5) REGIONE LIGURIA: PROROGA VALIDITA’ DELLE RICETTE RRL E RNRL A PAZIENTI GIA’ IN TRATTAMENTO
Alisa ha diramato la Nota prot. n. AOO_0015779 del 05/06/2020 “D.L.19 maggio 2020 n. 34 (Decreto rilancio):
proroga validita’ delle ricette RRL e RNRL a pazienti gia’ in trattamento”.
Viene precisato che:
– La validita’ delle ricette dei pazienti, gia’ in trattamento con medicinali di classe A soggetti a prescrizione medica limitativa ripetibile (RRL) e non ripetibile (RNRL) per i quali non e’ previsto il Piano Terapeutico o il registro di monitoraggio AIFA, e’ prorogata per una durata massima di ulteriori 30 giorni;
– per i pazienti gia’ in trattamento con ricetta scaduta e non utilizzata, la validita’ della prescrizione e’ prorogata di 60 giorni dalla data di scadenza;
– per le nuove prescrizioni da parte di centri o di specialisti la validita’ della ricetta e’ estesa a una durata massima di 60 giorni per un numero massimo di 6 pezzi per ricetta.
6) IVERTIN BOS: RIPRESA DISTRIBUZIONE
Sono in distribuzione i lotti di nuova produzione di:
104892031 IVERTIN BOS*INIET SOLUZ 500ML
Primo lotto aggiornato: 205016ZS02 scad. 30/4/2023
7) REGIONE TOSCANA: DEMATERIALIZZAZIONE RICETTE STUPEFACENTI ED INTRODUZIONE CODICE “TDL”
La Regione Toscana:
– con Delibera n. 691 del 03/06/2020 dispone l’introduzione, a decorrere dal 08/06/2020, del codice “TDL” da utilizzare per l’esenzione totale del ticket per reddito per le prescrizioni farmaceutiche, a carico SSN, dei medicinali
destinati a pazienti in corso di trattamento con terapia del dolore;
– con Nota del 05/06/2020 (allegato) preannuncia che, a decorrere dal 15/06/2020, la Regione Toscana provvedera’ alla dematerializzazione delle prescrizioni elettroniche contenenti i medicinali stupefacenti.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
** *PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
980533982 NORICA GEL IGIENIZZANTE 1000ML
974058012 LAURIT DISINFETTANTE IN GEL
920417868 LAURIT GEL DISINFETTANTE 18G
920417716 LAURIT GEL DISINFETTANTE 455G
920417856 LAURIT GEL DISINFETTANTE 7,3G
980499242 SANIMAN PROFESSIONAL DET GEL
980499255 SANIMAN PROFESSIONAL DET GEL5L
980428294 CLEAN PLUS GEL DET MANI 100ML
980428318 CLEAN PLUS GEL DET MANI 500ML
980395014 CURAGERM FARMGEL 1000ML
980395026 CURAGERM FARMGEL 5000ML
980529794 MINERAL LEAF GEL IGIEN70 500ML
980541852 BACTYGEL 500ML
Prodotti esclusi da esenzione IVA, soggetti ad aliquota IVA 22% o 10% su conferma del Produttore:
975054976 WECAREYU FEVERSCAN COPPEL 10PZ
908504905 GUANTO PET MON 100PZ
980398984 HYGENIC HAND GEL 500ML
*** TEMPORANEA INDISPONIBILITA’ PRODOTTO INNOVACARE SRL
Innovacare comunica che il prodotto 905682961 MUCOSYTE FLUID SOLUZIONE CONCENTRATA 180ML e’ temporaneamente indisponibile e che, fino alla sua disponibilita’, sara’ sostituito da
978834911 MUCOSYTE FLUID SOL. CONCENTRATA 12 BS X 15ML.
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Aggiornamento tecnico 8 giugno 2020
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 66 del06/6/20, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/7/20):
PSEROCINA
SERZYL
LIPIDOVER
ISOLYTE
GLUCOSIO 5% BAXTER
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER
GLUCOSIO BAXTER 10%
GLUCOSIO BAXTER
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO BAXTER
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BAXTER II
ISOTRETINOINA DIFA COOPER
DICLOCULAR
TRAZYL
ISDIBEN
– G.U. n.143 del 6/6/2020 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 6/7/2020):
VAXIGRIP TETRA
ATOVER
CORIPREN
ZANIPRIL
LERCAPREL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042840013 ESTRING*1DISP 7,5MCG/24H
Primo lotto aggiornato VM921A scadenza 30/11/2021
016531016 HUMATIN*16CPS 250MG
Primo lotto aggiornato 2001003 scadenza 31/12/2022
023762053 PRAZENE*OS GTT 20ML 15MG/ML
Primo lotto aggiornato T0986 scadenza 28/2/2023
PARAFARMACO
PRODOTTI ESENTI IVA ART. 124 D.L. 34/2020
Prodotti che, sulla base di comunicazione odierna del Produttore, risultano esenti IVA ai sensi dell’art. 124 D.L. 34/2020:
962880086 BACTY GEL 5000ML 2PZ
962880098 BACTY GEL 750ML 6PZ
980543058 BACTYGEL 15X500ML
944243245 GEL IGIENIZZANTE IAL 120ML
931573164 TRUDI BABY C SALV DISINF 20PZ
Prodotti esclusi da esenzione IVA, soggetti ad aliquota IVA 22% o 10% su conferma del Produttore:
980455378 ADL FARMACEUTICI CR IDRAT IGIE
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