Lotti aggiornati:
043195015 TIVICAY*30CPR RIV 50MG Primi lotti aggiornati: VP6A scad. 01/2018 e successivi
027441029 ZAVEDOS*EV 1FL LIOF 10MG Primi lotti aggiornati: 5YP5062 scad. 31/10/2018 e successivi
034954180 CARDICOR*28CPR RIV 3,75MG Primi lotti aggiornati: 20605420 scad. 05/2018 e successivi
034471021 RANITIDINA DOC G*20CPR RIV300M Primi lotti aggiornati: 160072 scad. 31/1/2019 e successivi
036170013 ANGELIQ*28CPR RIV 1MG+2MG Primi lotti aggiornati: 54249A, 54248F, 54250A scad. 19/10/2020 e successivi
030183014 CLIMARA 50*4CEROTTI TRANSDERM Primi lotti aggiornati: WEM4AG scad. 01/2018 e successivi
040108033 PROLIA*SC 1SIR 60MG/ML C/PR Primi lotti aggiornati: 1064839A scad. 31/8/2018 e successivi

La G.U. n. 27 del 3/3/2016 Parte Seconda pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
040246011 BINOSTO*4CPR EFF 70MG
026112033 DIARSTENE*12CPR 2MG
035896012 DUAGEN*30CPS 0,5MG
027461019 ANTACAL*28CPR 5MG
027461021 ANTACAL*14CPR 10MG
025999121 NIZACOL*10CPR 500MG
039148073 AXORID*FL 10CPS 100MG+20MG RM
039555014 RISENCAL*4CPR RIV 35MG
037275017 DOXAZOSINA ALTER*30CPR DIV 2MG
037275029 DOXAZOSINA ALTER*20CPR DIV 4MG
032248027 NAROPINA 2MG/ML*5F POLYAMP10ML
032248078 NAROPINA 2MG/ML*5F POLYB 100ML
032248080 NAROPINA 2MG/ML*5F POLYB 200ML
032248104 NAROPINA 7,5MG/ML*5F POLYAMP10
032248167 NAROPINA 10MG/ML*5F POLYAMP10M
032248217 NAROPINA*5F POLYAMP10ML 5MG/ML
038649012 NEADRALE*4CPR 70MG
039970227 RISEDRONATO EG*4CPR RIV 35MG
043288012 RISEDRONATO EUR*2CPR RIV 75MG
037412032 SIMVASTATINA EG*20CPR 10MG
037412121 SIMVASTATINA EG*10CPR RIV 20MG
037412158 SIMVASTATINA EG*28CPR RIV 20MG
037412273 SIMVASTATINA EG*28CPR RIV 40MG
037661016 CIPROFLOXACINA EG*10CPR 250MG
037661028 CIPROFLOXACINA EG*6CPR 500MG
037682236 PRAVASTATINA EG*10CPR RIV 20MG
037682349 PRAVASTATINA EG*14CPR RIV 40MG
026804082 LOSEC*14CPS 10MG
026804106 LOSEC*14CPS 20MG
consegna del foglio illustrativo dal: 2/4/2016.

AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La Gazzetta Ufficiale n. 51 del 2.3.2016 pubblica il Decreto 10 febbraio 2016: “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I delle sostanze HHMA, HMA e HMMA”.
Il Decreto, in vigore dal 17 marzo 2016, prevede:
– inserimento, nella Tabella I Sostanze di cui al D.P.R. 309/90 e ss.mm., delle seguenti sostanze, “sulla scorta del principio di precauzione” e “in attesa di evidenze scientifiche che si renderanno disponibili”:
-HMMA, denominazione comune; d,l-4-Idrossi-3-metossimetamfetamina, denominazione chimica.
-HHMA, denominazione comune; 2-(3,4-Diidrossifenil)-N-metilpropilamina, denominazione chimica.
-HMA, denominazione comune; d,l-4-Idrossi-3metossiamfetamina, denominazione chimica.
Le Tabelle Sostanze I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss. mm. indicano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti. Nessuna delle sostanze oggetto del Decreto 4 febbraio 2016 sopra richiamate e’ utilizzata in terapia: ad oggi non corrispondono ad alcun medicinale o prodotto reperibile nel circuito distributivo.

FURTO DI MEDICINALI OSPEDALIERI
Con nota prot. AIFA/PQ&C/22733/0UT del 3/3/2016 l’Ufficio Qualita’ dei prodotti e Contraffazione AIFA, comunica di aver ricevuto due segnalazioni di furto avvenuti presso due farmacie ospedaliere in Calabria.
AIFA invita i Distributori Farmaceutici, le Aziende di Importazione Parallela, e i Farmacisti a segnalare all’indirizzo di posta elettronica medicrime@aifa.gov.it eventuali anomalie relativamente all’offerta dei prodotti in questione. L’aggiornamento n. 52 reca le opportune variazioni.

Pharmarenie Biomedical Srl comunica che i seguenti cosmetici della linea Liart sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte:
939336350 Liart Boto crema viso e collo 80 ml
939336020 Liart antiossidante crema viso 80 ml

Linda’s Lab. Omeopatici comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti:
801812013 Procalin 12 fiale – Lotti n.: 10822B, 21205A, 30716A e 50409A
801844388 Mucosalin 12 fiale da 2 ml – Lotto n.: 10822′

Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037551025 ISORIAC*30CPS 10MG
037551076 ISORIAC*30CPS 20MG
027002029 ORAXIM*12CPR RIV 250MG
027002031 ORAXIM*6CPR RIV 500MG
027002043 ORAXIM*OS GRAT 100ML 125MG/5ML
027002056 ORAXIM*OS GRAT 12BUST 250MG
027002070 ORAXIM*OS GRAT 50ML 250MG/5ML
027174010 SUGUAN M*40CPR RIV 400+2,5MG
028825014 CLENIL JET*AER 200ER 250MCG
039600010 SPIDIDOL*12CPR RIV 400MG
039600022 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG AL
039600034 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG ME
consegna del foglio illustrativo dal: 2/4/2016.
036373025 CERTICAN*60CPR 0,25MG
036373102 CERTICAN*60CPR 0,75MG
036373227 CERTICAN*60CPR DISPERS 0,25MG
040537019 EFFILEVO*21CPR RIV 0,1+0,02MG
consegna del foglio illustrativo dal: 3/4/2016.
041692132 LANSOPRAZOLO MY*14CPR ORO 30MG
041692029 LANSOPRAZOLO MY*14CPR ORO 15MG
039193014 OMEPRAZOLO MY*INFUS 5FL 40MG
035449053 PAROXETINA MY*28CPR RIV 20MG
033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI
037755079 TOPIRAMATO MY*60CPR RIV 25MG
037755170 TOPIRAMATO MY*60CPR RIV 50MG
037755271 TOPIRAMATO MY*60CPR RIV 100MG
037755372 TOPIRAMATO MY*60CPR RIV 200MG
018002016 VISUMIDRIATIC*COLL 10ML 0,5%
018002030 VISUMIDRIATIC*COLL 10ML 1%
018002055 VISUMIDRIATIC*COLL 10FL 0,5%
025859024 STARCEF*IM 1F 500MG+F 1,5ML
025859036 STARCEF*IM 1F 1G+1F 3ML
consegna del foglio illustrativo dal: 4/4/2016.

Lotti aggiornati:
019888128 METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG Primi lotti aggiornati: AJZT/12, AJZU/12 scad. 31/10/2017
030669016 FENOBARBITALE SODICO*5F 30MG Primi lotti aggiornati: A6B064 scad. 02/2019 e successivi
030669028 FENOBARBITALE SODICO*5F 100MG Primi lotti aggiornati: A5K018 scad. 11/2018 e successivi
036870018 ORFADIN*FL 60CPS 2MG Primi lotti aggiornati: 3043868 scad. 04/2017 e successivi
036870020 ORFADIN*FL 60CPS 5MG Primi lotti aggiornati: 3043669 scad. 04/2017 e successivi
027276031 FRAGMIN*SC 6SIR 2500UI 0,2ML Primi lotti aggiornati: 14006A01 scad. 11/2018 e successivi
033982012 TIOSIDE*IM 6F 4MG 2ML Primi lotti aggiornati: 171 scad. 02/2019 e successivi
025887062 TIENAM*INFUS 500MG+500MG 20ML Primi lotti aggiornati: 2209890 scad. 01/12/2017 e successivi
030656033 CALCIO CLORURO SA*5F 1G 10ML Primi lotti aggiornati: A6B035 scad. 02/2019 e successivi
038153019 CALCIO MAGN CLOR*5F 290+610MG Primi lotti aggiornati: A5G060 scad. 07/2018 e successivi
030658037 CALCIO GLUCONATO*10% 5F 10ML Primi lotti aggiornati: A6B044 scad. 02/2019 e successivi
031354069 ELETTROL REID GLU/CA*5SACCHE2L Primi lotti aggiornati: F5L026 scad. 12/2017 e sucessivi
030712184 ELETTROL REID III*FL 500ML PP Primi lotti aggiornati: F5L081 scad. 12/2017 e successivi
030721029 RINGER ACETATO*1FL 500ML Primi lotti aggiornati: F6A015 scad. 01/2019 e successivi
030723011 RINGER LATTATO*1FL 100ML Primi lotti aggiornati: F5L052 scad. 12/2017 e successivi
030712057 ELETTROL REID III*EV FL 250ML Primi lotti aggiornati: F5L026 scad. 12/2017 e successivi

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
040427078 LEVETIRACETAM BLU*30CPR 1000MG
040427039 LEVETIRACETAM BLU*60CPR 500MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

FURTO DI MEDICINALI
Con nota prot. AIFA/PQ&C/IOF/23385/P del 7/3/2016, l’Ufficio Qualita’ dei prodotti e Contraffazione AIFA comunica di aver ricevuto una segnalazione di furto relativa a 144 confezioni del medicinale HARVONI lotto TDDDD scadenza 31/08/2017. Il furto e’ avvenuto presso una farmacia ospedaliera in Campania.
AIFA invita i Distributori Farmaceutici, le Aziende di Importazione Parallela, e i Farmacisti a segnalare all’indirizzo di posta elettronica medicrime@aifa.gov.it eventuali anomalie relativamente all’offerta dei prodotti in questione. L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.

Bruno Farmaceutici SpA comunica che i dispositivi medici sotto elencati sono vendibili fino ad esaurimento scorte:
970430664 Bruno GD40 Delta glucometro bt
970223424 Bruno GD40B strumento glicemia

STARDEA Srl comunica la presentazione alla Classe Medica e la commercializzazione di quattro nuovi integratori alimentari:
970331169 ALLER BETA 30CPR 420MG prezzo al pubblico 19,00 ?
970331157 ALLER BETA JUNIOR 28 BUSTINE OROSOLUBILI prezzo al pubblico 18,50 ?
970331171 AZIBRIL JUNIOR GOCCE 30ML prezzo al pubblico 14,80 ?
970375945 EPATOSTAR FORTE 20CPR RIVESTITE prezzo al pubblico 15,00 ?

Laboratorio Farmaceutico SIT comunica due nuove referenze KATABIOS:
– 935589960 KATABIOS 60+20CPR in sostituzione di 006809053 KATABIOS*20CPR RIV
– 935589996 KATABIOS GTT. 15ML in sostituzione di 006809065 KATABIOS*OS GTT 15ML+TAPPOSERB

Le referenze 006809053 KATABIOS*20CPR RIV e 006809065 KATABIOS*OS GTT 15ML+TAPPOSERB sono vendibili fino ad esaurimento delle scorte

Fonte: Farmadati Italia srl