Aggiornamento 04-12-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 02/01/2026:
AISLAR (047972)
CISPLATINO ACCORD HEALTHCARE ITALIA (040210)
PARACETAMOLO E CODEINA ALTER (037351)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
044466011 FLUODESOSSIGLUCOSIO ITEL
050645035 PANTOPRAZOLO KALCEKS
050645047 PANTOPRAZOLO KALCEKS
047567021 CINACALCET DR REDDY’S
047567058 CINACALCET DR REDDY’S
047567084 CINACALCET DR REDDY’S
050026018 CAPILLAREMA (DIFARMED)
017712011 DECADURABOLIN
Sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: le Determinazioni saranno
pubblicate in Gazzetta Ufficiale.
3) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI
Con D.M. 24 novembre 2025, pubblicato sulla G.U. n. 281 del 03/12/2025 ed in
vigore dal 18 dicembre 2025, il Ministero della Salute inserisce la sostanza
ciclorfina nella Tabella I (Tabella del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm).
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base della sostanza elencata nel DM in argomento.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
033264274 APROVEL – LT0898 scadenza 30/6/2028
028717015 CARDIRENE – JM0702 scadenza 30/4/2027
028717039 CARDIRENE – JM0813 scadenza 31/5/2027
035878038 CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS – 81776011 scadenza 3/2026
035878065 CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS – 8177601 scadenza 3/2026
035878077 CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS – 8175508 scadenza 4/2026
034191080 COAPROVEL – LT0892 scadenza 31/5/2028
022483109 DEPAKIN CHRONO – GAS3537 scadenza 30/6/2028
022483111 DEPAKIN CHRONO – 5U1732 scadenza 31/5/2028
022483061 DEPAKIN – 5J2282 scadenza 30/4/2028
022483147 DEPAKIN – JM0657 scadenza 30/6/2027
022483186 DEPAKIN – JMS1377 scadenza 31/5/20227
022483248 DEPAKIN – 5R525 scadenza 31/3/2028
022483251 DEPAKIN – 5R472 scadenza 31/3/2028
023105036 DEPAMIDE – 5R629 scadenza 30/4/2028
047332022 DICLOFENAC MYLAN – IBAG 1141 scadenza 6/2028
044995013 ERLOTINIB MYLAN – 125719 scadenza 5/2029
044995037 ERLOTINIB MYLAN – 121562 scadenza 11/2028
028299028 IMOVANE – 5PC2K scadenza 30/6/2028
033263272 KARVEA – LT0906 scadenza 30/6/2028
034190088 KARVEZIDE – LT0894 scadenza 30/6/2028
034190189 KARVEZIDE – LT0764 scadenza 31/5/2028
034190239 KARVEZIDE – LT0865 scadenza 31/5/2028
045491014 KEVZARA – 4L438M scadenza 30/6/2027
045491077 KEVZARA – 5F471A scadenza 1/1/2028
043490135 OMEPRAZOLO MYLAN PHARMA – 251423 scadenza 6/2027
023183027 ORUDIS – 350420A scadenza 31/5/2027
023183205 ORUDIS – R0657 scadenza 31/3/2028
013967056 PLAQUENIL – 5R547 scadenza 30/4/2028
021110034 RIFADIN – 5J2238 scadenza 30/4/2028
021110135 RIFADIN – 5J2994 scadenza 31/5/2028
041260100 RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA – 25073964 scadenza 7/2028
041260148 RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA – 25010169 scadenza 12/2027
025278058 TILDIEM – LT0857 scadenza 31/3/2028
036672020 TRAFLASH – T2502140A scadenza 11/2027
037518026 TIORFIX – SX662 scadenza 2/2028
037518065 TIORFIX – SXE3259 scadenza 10/2026
037518127 TIORFIX – SXN916 scadenza 5/2027
035520028 VOLTADOL – E09730 scadenza 8/2028
027314018 XATRAL – LT0353 scadenza 29/2/2028
027314044 XATRAL – LT0491 scadenza 31/5/2028
050121019 XENPOZYME – FW2598 scadenza 30/9/2028
PARAFARMACO
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.
L’aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
B) APICOLTURA BREZZO Srl:
RITIRO LOTTI GALLETTE MAIS E LENTICCHIE ROSSE BIO 200 G
APICOLTURA BREZZO Srl dispone il ritiro dei lotti C2554 scad. 17/03/26 e
G2531 scad. 14/07/26 di
951134550 GALLETTE MAIS E LENTICCHIE ROSSE BIO 200 G,
contenenti una quantità di deossinivalenolo superiore al limite consentito.
E) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
975427055 WHYNATURE AVENA FARINA ISTANTANEA BURRO DI ARACHIDI
E CARAMELLO 1 KG
922371784 THE HOJICHA 1KG.
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