Aggiornamento 04/01/2024

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) [BDF2.0] CONSERVAZIONE DEI CODICI UDI DEI DISPOSITIVI MEDICI. MODIFICA
SCHEMA TABELLA TR018 – “CARATTERISTICHE”
4) DPC REGIONE LOMBARDIA

1) LOTTI AGGIORNATI

036078018 LORMETAZEPAM RATIO*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato A2321 scadenza 10/2026

033820034 ALPRAZOLAM RATIO*20CPR 1MG
Primi lotti aggiornati A2305, A2306 scadenza 09/2026

034410050 ETOPOSIDE TEVA*FL 50ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 23D21KA scadenza 04/2026

044449015 PERINDOPRIL IND TE*30CPR10MG
Primo lotto aggiornato 3221023 scadenza 02/2026

043749783 PREGABALIN TEVA*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 2320113 scadenza 10/2026

043749757 PREGABALIN TEVA*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 2321113 scadenza 10/2026

045985138 LENALIDOMIDE TEVA*21CPS 10MG
Primo lotto aggiornato 2446113 scadenza 11/2026

034462010 MESALAZINA DOROM*50CPR 400MG
Primo lotto aggiornato 232836 scadenza 10/2026

034462022 MESALAZINA DOROM*24CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 232836 scadenza 10/2026

034462073 MESALAZINA DOROM*60CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 230921 scadenza 09/2026

047876026 ROSUVASTATINA EZ TE*30CPR 5+10
Primi lotti aggiornati 12933508, 12933509 scadenza 03/2026

028825014 CLENIL JET*AER 200ER 250MCG
Primo lotto aggiornato 1177489 scadenza 003/2026

023103171 CLENIL*SOLUZ INAL 200D 100MCG
Primo lotto aggiornato 1180771 scadenza 05/2026

024596049 FLUIBRON*OS NEBUL FL40ML 0,75%
Primo lotto aggiornato 232134AR scadenza 06/2025

026446056 BREXIN*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 1182666 scadenza 04/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 2 del 4/1/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo
    dal 3/2/2024):

RAOLOZ

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione ”spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

3) [BDF2.0] CONSERVAZIONE DEI CODICI UDI DEI DISPOSITIVI MEDICI. MODIFICA
SCHEMA TABELLA TR018 – “CARATTERISTICHE”

Il DM 11 maggio 2023 prevede che le Istituzioni e gli Operatori del settore
sanitario conservino i codici UDI di alcune categorie di dispositivi medici, in
particolare:

  1. dispositivi impiantabili di classe III; le Istituzioni sanitarie e gli
    Operatori sanitari registrano e conservano l’UDI dei dispositivi che hanno
    fornito o che hanno ricevuto;
  2. dispositivi di classe III, diversi dai dispositivi impiantabili; e
    dispositivi impiantabili di classe IIb, ad eccezione dei dispositivi indicati
    nel paragrafo 3 dell’art. 18 del regolamento (UE) 2017/745, le Istituzioni
    sanitarie e gli Operatori sanitari registrano e conservano gli UDI dei
    dispositivi che hanno ricevuto.

Con l’aggiornamento di martedi’ 9 gennaio 2024, il nuovo campo “FLAG DIAGNOSTICO
IN VITRO DI CUI REGISTRARE E CONSERVARE CODICE UDI” sara’ aggiunto in coda alla
tabella TR018 – “CARATTERISTICHE”.

L’Help Desk di Farmadati Italia e’ a disposizione per eventuali chiarimenti e
assistenza ai seguenti contatti: 0523 336933; helpdesk@farmadati.it

4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.