fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 05-07-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043446057 REVINTY ELL*INAL 184+22MCG 30D
Primo lotto aggiornato R871117 scadenza 2021
043677044 ECUBALIN*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato SK5141 scadenza 05/2025
043677018 ECUBALIN*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato SK5788 scadenza 05/2025
044928012 EPCLUSA*28CPR RIV 400+100MG FL
Primo lotto aggiornato 20SXG011AD scadenza 03/2024
025293010 TINSET*30CPR 30MG
Primo lotto aggiornato 104T01 scadenza 03/2027
043023035 GIOTRIF*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 104784 scadenza 31/07/2024
040373021 LEVOFLOXACINA ALM*5CPR 250MG
Primo lotto aggiornato 0202449 scadenza 04/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. .77 del 5/7/22, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 4/8/22):
VIVINDUO
PIROS
DIENOEST E ETINILESTRADIOLO DOC
ANTIREUMINA
PLACTIDIL
DOBREN
DICLOFENAC RATIOPHARM
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE
RIOPAN
-G.U.n.155 del 5/7/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 4/8/2022):
SUBUTEX
SANDRENA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DEPUY SYNTHES: RITIRO LOTTI GUIDA ATTUNE
Depuy Synthes comunica il ritiro dei lotti AB4536235, AB4733296, AB4841493,
AB4810808, AB4841495, AB4904565, AB4967214, AB5004557 e AB5034303
della guida di dimensionamento ed allineamento per sistema Attune – 962531442, contenenti una molla soggetta a corrosione.
La ditta chiede provvederà alla sostituzione dei dispositivi una volta restituiti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Kimberly Long tramite i seguenti recapiti: E-mail: OneMD-Field-Actions@its.jnj.com Tel: 15742218156
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
PHOENIX Srl – LONGLIFE
935750911 LONGLIFE RISO ROSSO FERM 60CPS – nessun lotto conforme, sostituito
dal paraf conforme 944841016 LONGLIFE RISO ROSSO 100CPS VEG
944841016 LONGLIFE RISO ROSSO 100CPS VEG –
lotti non conformi: n.L21088B scad. 3/25, n.L21169A scad. 6/25, n.L21207B e n.L21236A scad. 7/25 e n.L21287A scad. 10/25;
lotti conformi a partire dai lotti che iniziano con L22
L’Azienda chiede di comunicarle, entro e non oltre il 30 settembre 2022, la quantita’ di prodotti/lotti non conformi in giacenze tramite e-mail a info@longlife.com, allegando la DDT di reso per sostituzione.
L’Azienda ritirera’ la merce presso i clienti e inviera’ pari quantita’ di confezioni del prodotto conforme.
CRONO PHARMA SRL
924177583 LIPOREST 30CPR –
lotti non conformi fino al n.012 scad. 31/3/25;
lotti conformi a partire dal n.022 scad. 6/2025
L’Azienda comunica che i punti vendita dovranno procedere allo smaltimento dei lotti non conformi; sara’ loro premura sostituire i pezzi distrutti con quelli conformi.
Per avere informazioni oppure per comunicare il numero di pezzi distrutti e’ possibile contattare l’Azienda all’indirizzo e-mail commerciale@cronopharma.it.
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Aggiornamento 06-07-22
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
027130071 PENTASA*50CPR 500MG RM
Primo lotto aggiornato U08022A scadenza 02/2025
025202058 ROCEFIN*IM 1FL 1G+F 3,5ML
Primo lotto aggiornato B0761B03 scadenza 03/2024
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
PIEMME PHARMATECH ITALIA SRL
927287464 INSULIPID 30CPR – lotto non conforme n.A0182 scad. 31/7/2023; lotti
conformi dal n. 2204026 scad. 30/6/2025
L’Azienda chiede di inviare un resoconto dei lotti non conformi giacenti cosi’ da poter effettuare la sostituzione con il nuovo lotto conforme. Piemme Pharmatech chiede inoltre ai Grossisti di inviare una comunicazione alle farmacie loro clienti per il ritiro dal mercato del prodotto.
MC STONE ITALIA SRL
976218228 ESKOR 20CPR – lotti non conformi fino al n.46962 scad. 6/2024;
lotti conformi dal n.47243 scad. 7/2025
L’Azienda si impegna al reso per sostituzione di tutte le scatolette non conformi presenti sul mercato.
La richiesta di reso dovra’ essere inviata a: ordini@mcstoneitalia.com.
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Aggiornamento 7-07-2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
020851034 SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML
Primi lotti aggiornati 22007R, 22008R, 22009R scadenza 08/2025
008595062 AMBRAMICINA*16CPS 250MG
Primo lotto aggiornato 22001R scadenza 06/2026
043861018 DORZOLAMIDE TIM PE*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato 911722 scadenza 05/2025
042975021 ESCITALOPRAM PE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato EST22024 scadenza 02/2025
042739312 CANDESARTAN PENSA*28CPR 32MG
Primo lotto aggiornato LC67799 scadenza 02/2025
044102059 DECUSTER*90CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato LF26324B scadenza 03/2024
043217025 TECFIDERA*56CPS 240MG
Primo lotto aggiornato LFLSI01 scadenza 05/2025
038451050 PRADAXA*10CPS 110MG
Primo lotto aggiornato 203034 scadenza 28/02/2025
006979049 BUSCOPAN*6SUPP 10MG
Primo lotto aggiornato 231748A scadenza 30/04/2027
020949020 GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML
Primo lotto aggiornato 231670A scadenza 30/04/2022
020702054 MAALOX*40CPR MAST 400MG+400MG
Primo lotto aggiornato 2U006 scadenza 31/03/2025
008679021 NOVALGINA*IM IV 5F 1G 2ML
Primo lotto aggiornato K2344 scadenza 28/02/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 156 del 6/7/2022 (consegna foglio illustrativo dal 5/8/2022)
BETESIL
BISOLVON
ZERINOACTIV
– G.U. n. 78 del 7/7/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/8/2022):
ESTRADERM MX
ROSULOD
CODAMOL
PARACETAMOLO ZETA
PARACETAMOLO MARCO VITI
ASTON
MACIVIR
SUMMAFLOX
VASORETIC
HIZAAR
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE
TACHIDOL
TACHICAF
TACHIVERDE
RIBOTREX
IOPIZE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
RIMA LAB.DI RICCIARDI A&C. Sa
922664798 COLESTALTQ10 45CPS
– lotti non conformi fino al n.SB622 scad. 30/5/2024;
lotti conformi dal n.2B628 scad. 30/6/2024
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