fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 05-07-23
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043932021 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: OMLSA22002B scadenza 10/2025 043932058 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: OMLSB22002B scadenza 10/2025
040243180 DOXAZOSIN AURO*20CPR 4MG
Primo lotto aggiornato: ABD0423002B scadenza 02/2027
040941155 LEVOFLOXACINA AUR*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: LEVSB22009A scadenza 11/2025
042318117 OSSICODONE AU*28CPR 10MG RP
Primo lotto aggiornato: 23AN066A scadenza 01/2026
045156015 DESLORATADINA AU*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: DNM2202405A scadenza 10/2025
038708057 INDAPAMIDE AURO*30CPR 1,5MG RP
Primo lotto aggiornato: C736J061S scadenza 11/2024
043075047 ALMOTRIPTAN AU*6CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato: 29535J/3 scadenza 11/2025
043653029 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: AGSA22024A scadenza 10/2025
038720013 PACLITAXEL AUROFL 5ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220007H scadenza 09/2025 038720025 PACLITAXEL AURFL 16,7ML6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220006E scadenza 10/2025
038720037 PACLITAXEL AURFL 25ML 6MG/ML Primo lotto aggiornato: CPX220005D scadenza 09/2025 038720049 PACLITAXEL AURFL 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: CPX220003D scadenza 09/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
FH INDUSTRIES: RICHIAMO LOTTO PER ERRATA ETICHETTATURA
INTRAUMA Srl comunica che il lotto N05926 della seguente vite reca un errore di
etichettatura, perche’ le viti aventi lunghezza di 30 mm sono state confezionate
in un imballaggio con etichetta indicante una lunghezza di 26 mm.
- BEPOD VITE PERC CAN 2,5X26MM – 964194765, lotto: N05926
Individuare i prodotti interessati e porli in quarantena. Compilare il modulo di
conferma di ricezione e inviarlo per fax al numero +33389818426 o all’indirizzo
vigilancedepartment@fhortho.com, anche se il prodotto non e’ piu’ a magazzino.
Per informazioni contattare scrivere a vigilancedepartment@fhortho.com.
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Aggiornamento 06-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 155 del 5/7/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 4/8/2023):
SLOWMET
BUPRENORFINA E NALOXONE G.L. PHARMA
- G.U. n. 79 del 6/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/8/2023)
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
BRUFECOD
FRIPASS
AMIKAN
CRESTOR
PROVISACOR
SIMESTAT
AMBROXOLO ABC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
033283033 AVONEXIM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG Primo lotto aggiornato: FF01118 scadenza 30/11/2025 033283045 AVONEXIM 4PEN 30MCG/0,5ML+4AG
Primo lotto aggiornato: FF01184 scadenza 30/11/2025
023164039 RIBOMICIN*COLL 5MONODOSI 0,5ML
Primo lotto aggiornato: 0300623 scadenza 06/2026
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 23101,23102 e 23103 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
EOS Srl
973915770 Eos fitless metabolic 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915794 Eos isolady metabolic 30cps invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
973915743 Eos aqua fitless depur 500ml invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
921191779 Eos thermo stax 60cpr invendibili i lotti antecedenti al n.23C071,
scad. 3/2026 non conformi al Reg. UE 2022/2340. Sono vendibili i lotti a partire
dal n.23C071, scad. 3/2026
971997299 Eos pro nutrivita ad 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997301 Eos pro nutrivita d 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
971997313 Eos pro nutrivita y 10mopack invendibili tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340
B) RITIRO VOLONTARIO NT FOOD SPA
Nt food comunica il ritiro volontario del lotto n.28/09/2023 di
983194515 Nutrifree cornetti cioccolato 4 x 60g
per problematica in fase di dosaggio di farcitura.
L’Azienda chiede di procedere con lo smaltimento delle confezioni e comunicazione
al proprio commerciale di riferimento il numero di confezioni smaltite.
Per ulteriori informazioni sul ritiro, e’ possibile contattare
reclami@nutrifree.it
C) RANDOX LABORATOIRES LTD: RICHIAMO LOTTO PER VARIAZIONE DA FIALA A FIALA ED ERRORE NELLE IFU
RANDOX LABORATOIRES LTD comunica che il lotto UC5074 del seguente controllo reca
una variazione da fiala a fiala e un errore nelle istruzioni per l’uso.
- ACUSERA URINA CTRL LIV2 10X10 – 964195109, lotto: UC5074
Interrompere l’uso del lotto interessato e distruggere i kit.
Per informazioni scrivere a technical.services@randox.com
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Aggiornamento 07-07-23
FARMACO
3) LOTTI AGGIORNATI
027807179 LAMICTAL*30CPR DISPERS 2MG FL
Primo lotto aggiornato: 84RM scadenza 10/2024
036009013 GABAPENTIN ALM*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 231784 scadenza 06/2026
036009025 GABAPENTIN ALM*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 231782 scadenza 06/2026
036009037 GABAPENTIN ALM*30CPS 400MG
Primo lotti aggiornato: 231783 scadenza 06/2026
022393084 ADRIBLASTINA*EV FL 200MG 100ML
Primo lotto aggiornato: GX6610 scadenza 30/11/2024
033304078 FEXOFENADINA OPELLA*20CPR120MG
Primo lotto aggiornato: 2UM1A scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) WALDEMAR LINK: RICHIAMO LOTTI PER RIMOZIONE DIFFICOLTOSA DURANTE L’USO
WALDEMAR LINK comunica che i seguenti lotti necessitano di un aumentato sforzo
per la rimozione dello stelo di prova causata da una protrusione sullo stelo stesso.
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 14 – 964195958, lotti B923005 B932048 C005086
C211020 C240046
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 15 – 964195960, lotti B923004 B932049 C005089
C211009
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 16 – 964195972, lotti B923003 B932050 C005075
C211010
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 17 – 964195984, lotti B922124 B932051 C005064
C211011
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 18 – 964195996, lotti B922123 B932052 C005067
C211012
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 19 – 964196000, lotti B922122 B932054 C005071
C211013
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 20 – 964196012, lotti B922121 B933166 C005012
C211014 C311335
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 21 – 964196024, lotti B922120 B933167 C005021
C211015
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 22 – 964196036, lotti B922119 B933168 C005032
C211016 C240047
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 23 – 964196048, lotti B922118 B933169 C005023
C211017 C240048 C311338
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 24 – 964196051, lotti B922115 B933170 C005042
C211018 C240049 C311337
MP STELO FEM MONOBLOC PROVA 25 – 964196063, lotti B922113 B934176 C005048
C211019 C240050 C311336
Identificare e mettere in quarantena i lotti interessati e rendere i dispositivi.
Per informazioni scrivere a vigilance@link-ortho.com
B) RITIRO VOLONTARIO SKIN ANGEL Srl
Skin Angel Srl comunica il ritiro volontario del lotto n. N. 22165 scadenza 06/2025 di
938822741 COLINERV NEW 30CPR per aspetto estetico non gradevole.
L’azienda provvede a sostituire il lotto sopra citato con il lotto n. 5390 scadenza 02/2026.
Per chiarimenti chiamare 3470861106 (Lilia Shulyk), 0816330024 (Salvatore Massa)
C) BECKMAN COULTER SpA: RICHIAMO LOTTI PER DIFETTO DEL RIVESTIMENTO ELASTOMERICO
BECKMAN COULTER SpA comunica che i seguenti lotti presentano un difetto del
rivestimento elastomerico che i pipettatori dell’analizzatore potrebbero non riuscire a forare completamente.
ACCESS TSH III GEN REAG 2X100T – 961638929,
lotti 233718, 234177, 234374, 234375, 234554, 234555, 234742, 338248, 338249
ACCESS ACIDO FOLICO 2X50TEST – 916726173, lotti 234262 e 234402
Interrompere l’uso dei lotti elencati e richiedere la sostituzione al rappresentante
Beckman Coulter di zona.
Per informazioni contattare il centro di assistenza clienti dal sito
http://www.beckmancoulter.com
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