Aggiornamento 05-03-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato: G.U. 53 del 4/3/24 (consegna foglio illustrativo dal 3/4/24)
MUSCORIL (015896 e confezioni di importazione parallela)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
037809175 SIMVASTATINA ALM*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: 2302897C scadenza 7/2026
049358118 RETSEVMO*112CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D683105E scadenza 7/2025
043355039 BETAISTINA AURO50CPR 8MG Primo lotto aggiornato: BTA23002E scadenza 8/2025 043355039 BETAISTINA AURO50CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: BTB23014B scadenza 8/2025
028332056 FLUMARIN*BB 10SUPP 400MG
Primo lotto aggiornato: 24023 scadenza 2/2027
029384017 LORTAAN28CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: A106228 scadenza 31/10/2026 029384043 LORTAAN28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: A106229 scadenza 31/10/2026
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
040425427 TAPENTADOLO GR*30CPR 50MG RP
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CAMBIO NOME PRODOTTO PHARMARTE SRL
Pharmarte comunica che, in ottemperanza a direttive ministeriali, al prodotto
931742023 MTHFR PREVENT 30CPR è stato variato il nome in
MTHFR-P 30CPR a partire dal lotto n. 4228 scad. 1/2027.
I punti vendita che avessero in carico scorte residue del prodotto con vecchio
nome possono richiederne il reso e la sostituzione con un uguale numero di
confezioni del prodotto con nuovo nome.
B) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTI SUBSTRATO PER SISTEMA ACCESS
Beckman Coulter dispone il ritiro dei lotti 234600, 337984, 338040, 338214,
338229, 338289, 338322, 338333, 338451, 338538, 338587 del substrato per
sistema Access – 914254750, quando provi di etichetta.
La ditta chiede verificare la presenza dell’ etichetta e scartare i flaconi che ne sono privi.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante di zona o l’assistenza
clienti tramite sito web www.beckmancoulter.com
C) ABBOTT: RITIRO LOTTI ARCHITECT STAT MYOGLOBIN
Abbott comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti test per determinazione di mioglobina mediante analizzatori Architect Stat aventi una concentrazione minima di microparticelle inferiore a quella indicata in etichetta (0,10%):
- Kit Mioglobina Architect 100 test – 962306989, lotto: 50808UN23;
- Kit Mioglobina Architect 4X100 test – 915615658, lotto: 60104UN23.
La Ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
Aggiornamento 06-03-24
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE EUROMED PHARMA SERVICES Srl
Dal 07 marzo 2024, Euromed Pharma Services S.r.l., in qualita’ di distributore
logistico, assicurera’ la gestione, fatturazione, e consegna dei prodotti per
conto di Advanz Pharma Italia S.r.l. (Aggrastat/Mabelio/Myrelez e Palmeux) e
per Advanz Pharma Specialty Medicine Italia S.r.l. (Ocaliva).
Pertanto, a partire da 7 marzo 2024, gli ordini dovranno essere inviati
esclusivamente a Euromed Pharma Services S.r.l.
Dati per il recapito degli ordini elettronici:canale di ricezione: NSO
Codice Identificativo del canale: REUACBWY
Per eventuali problematiche rivolgersi ai seguenti contatti:
mail: Advanzpharma@euromed-pharma.com
Tel: (+39) 02 9506981
2) LOTTI AGGIORNATI
025195052 SURGAMYL*GRAT 30BUST 300MG
Primo lotto aggiornato: 24001R scadenza 1/2027
048217018 FOSCARNET KA*EV FL250ML24MG/ML
Primo lotto aggiornato: 16TA9732 scadenza 12/2025
044705059 ESOMEPRAZOLO ALM28CPS GAS20MG Primo lotto aggiornato: 240208 scadenza 12/2026 044705061 ESOMEPRAZOLO ALM28CPS GAS40MG
Primo lotto aggiornato: 240319 scadenza 12/2026
041087673 AMALESS*56CPR DISP 100MG
Primo lotto aggiornato: AJBA23001A scadenza 9/2027
049444021 OLMESARTAN AM AU*28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato: AMPSA23002C scadenza 6/2025
044203026 ROSUVASTATINA AU*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: ROSSA23005C scadenza 10/2025
043187020 BRINTELLIX*28CPR RIV 5MG
Primi lotti aggiornati: 2784152 scadenza 30/9/2027, 2789651, 2789652, 2789653
scadenza 31/10/2027
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore dal 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non conformi al Regolamento potevano essere immessi sul mercato, da parte dei Produttori,
fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono essere vendute fino
alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al termine minimo di conservazione.
BIOVEL LAB Srls
975187939 AMINOVEL DIET 120CPS
- ultimo lotto con E171: n.20210536 scad. 5/2023;
primo lotto senza E171: n.20210711 scad. 7/2023
979784410 AMINOVEL DIET 240CPS
- ultimo lotto con E171: n.20210506 scad. 5/2023;
primo lotto senza E171: n.20210743 scad. 7/2023
975187927 AMINOVEL FORMULA 120CPS
- ultimo lotto con E171: n.20220333 scad. 3/2024;
primo lotto senza E171: n.20220601 scad. 6/2024
979784422 AMINOVEL FORMULA 240CPS
- ultimo lotto con E171: n.20211226 scad. 12/2023;
primo lotto senza E171: n.20220806 scad.08/2024
B) CAMBIO NOME PRODOTTO PHARMARTE SRL
Pharmarte comunica che, in ottemperanza a direttive ministeriali, al prodotto
926431976 MTHFR PREVENT PLUS 30CPR e’ stato variato il nome in
MTHFR-P PLUS 30CPR a partire dal lotto n. 4112 scad. 1/2027.
I punti vendita che avessero in carico scorte residue del prodotto con vecchio
nome possono richiederne il reso e la sostituzione con un uguale numero di
confezioni del prodotto con nuovo nome.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
