fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
– G.U. n. 237 del 4/10/2021 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
3/11/2021): RASAGILINA KRKA
– G.U. n. 118 del 5/10/2021, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 4/11/2021):
LASIX
SUVREZA
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
MYCOBUTIN
TACHIDOL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) COMIRNATY: ESTENSIONE PERIODO DI VALIDITA’
La validita’ del vaccino Comirnaty e’ stata estesa da 6 mesi a 9 mesi (CHMP
Opinion, 10/9/2021). Le condizioni di conservazione non cambiano (temperatura compresa tra -90’C e -60’C). L’estensione di validita’ e’ retroattiva e si applica anche ai flaconcini prodotti prima della data di approvazione dell’Opinion. Conseguentemente, le confezioni che riportano in etichetta una data di scadenza compresa tra settembre 2021 e marzo 2022 possono essere utilizzate per ulteriori 3 mesi:
SCADENZA ETICHETTA SCADENZA RICALCOLATA
settembre 2021 dicembre 2021
ottobre 2021 gennaio 2022
novembre 2021 febbraio 2022
dicembre 2021 marzo 2022
gennaio 2022 aprile 2022
febbraio 2022 maggio 2022
marzo 2022 giugno 2022
Tutti i flaconcini con data di scadenza successiva a marzo 2022 riporteranno il nuovo periodo di validita’ 9 mesi.
3) RITIRO VOLONTARIO LOTTI AUROBINDO
Per un’impurezza derivante dal processo di produzione della materia prima, Aurobindo Pharma Italia comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
041392022 LOSARTAN ID AU*28CPR 50+12,5MG
Lotti ritirati: OI5019001-E scad. 5/2022, AEN5021002B scad. 12/2023
041392248 LOSARTAN ID AU*28CPR 100+25MG
Lotti ritirati: AEN1021002A scad. 12/2023, OI1019001-C scad. 5/2022
043614066 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 50MG
Lotti ritirati: ADW5020001D scad. 7/2023
043614116 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 100MG
Lotti ritirati: ADW1021018B scad. 12/2023, OL1019030-B scad. 9/2022
4) LOTTI AGGIORNATI
023362039 NOLVADEX*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato RV679 scadenza 31/8/2025
023362041 NOLVADEX*20CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato RV856 scadenza 31/10/2025
030211039 GENTAMICINA SOLFATO*3F 80MG/2M
Primo lotto aggiornato 040321 scadenza 3/2025
034960056 INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH
Primo lotto aggiornato A21CD972C scadenza 29/2/2024
5) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA FARMACIE
A prescindere dalla data di pubblicazione su Gazzetta Ufficiale del Decreto Ministeriale relativo alla remunerazione aggiuntiva in favore delle Farmacie, per il rimborso dei farmaci erogati in regime di SSN, ne e’ comunque confermata la vigenza dal 1 settembre 2021. Non appena disponibili, seguiranno indicazioni in merito alle modalita’ di recupero delle quote pregresse dovute alle Farmacie.
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