fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 6/04/2021
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 80 del 02/04/21 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 02/05/21):
REACTINE
– G.U. del 03/04/2021 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/5/21):
LOPRESOR
PERINDOPRIL SUN
ESCITALOPRAM SUN PHARMA
URIVESC
TRADOGUT
ISOPTIN
MEMAC
ALCOVER
SUBITENE
ATORVASTATINA ALTER
IRBESARTAN SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
036581015 YENTREVE*56CPS GASTRORES 20MG
Primo lotto aggiornato D385363 scadenza 06/2023
040043022 LEVOFLOXACINA DOC*5CPR 500MG
Primo lotto aggiornato M209021 scadenza 12/2023
044554018 CINACALCET MY*28CPR RIV 30MG
Primo lotto aggiornato 3128132 scadenza 12/2022
042598033 EBASTINA DOC*30CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato 0091220 scadenza 12/2023
038181020 TAZOPENIL*EV FL 4G+0,5G
Primo lotto aggiornato 2150318IT scadenza 1/2024
038937052 ROACTEMRA*INF FL 20ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato B3029H09 scadenza 31/4/2022
3) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni lotti dei seguenti medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture:
VAXELIS Lotto: T036574 scad. 5/2023 (n. dosi 250)
HBVAXPRO 0,5 ml Lotto: T022867 scad. 10/2022 (n. dosi 30)
PROQUAD Lotto: U002976 scad. 6/2022 (n. dosi 98)
GARDASIL 9 Lotto: 1036863 scad. 3/2023 (n. dosi 200)
TETRAVAC Lotto: T3L703V scad. 6/2022 (n. dosi 50)
4) REGIONI LOMBARDIA, ABRUZZO E CAMPANIA:
ESENZIONI TICKET SANITARIO
Regione Lombardia: viene prorogata al 30/06/2021 la vigenza delle esenzioni da reddito e delle esenzioni per patologia la cui scadenza era prevista per il 31 marzo 2021. Al termine del periodo di proroga, in assenza di nuove comunicazioni, il rinnovo delle esenzioni per patologia dovra’ avvenire secondo le consuete modalita’.
(D.G.R. n. del 30/03/2021).
Regione Abruzzo: viene prorogata al 31/07/2021, fatte salve eventuali disposizioni successive, l’efficacia dell’esenzione dalla compartecipazione alla spesa sanitaria (ticket) in scadenza al 31/03/2021. (Ordinanza del Presidente della giunta Regionale n. 20 del 29/03/2021).
Regione Campania: dal 01/04/2021 sono attivi i nuovi codici di esenzione per reddito E20, E21, E22, E23, E24 (Nota prot. n. 0176614 del 31/03/2021).
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) GRUPPO BIOIMPIANTI: RITIRO LOTTI INSERTI TIBIALI
Gruppo Bioimpianti dispone il ritiro di specifici lotti di inserti tibiali sottoposti ad un processo di sterilizzazione non conforme:
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti. Per eventuali chiarimenti telefonare al numero 0251650371.
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati
dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
933807214 Kemidren 24 Bustine
972198954 Cassia+ 30 compresse
923018360 Erbaforte 60 compresse
905950046 Pruspur 80 capsule – invendibile l’unico lotto in commercio n. apr4
scad. 2/2023; vendibili i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
925925087 Tredi Im Plus 30 capsule
975197880 Tredi Im Plus 90 capsule
927209332 Tredi Lax Plus 30 capsule
980496792 Moreg 30 capsule – invendibili i lotti fino al n. A0554
scad. 31/3/2024; vendibili tutti i lotti successivi al n. A0554 scad. 31/3/2024
ad oggi non ancora comunicati
900101270 Grani Salus 1000g – invendibili i lotti fino al n. A0414
scad. 11/2023; vendibili tutti i lotti successivi al n. A0414 scad. 11/2023
ad oggi non ancora comunicati
900101243 Grani Salus 30g – invendibili i lotti fino al n. 1065 scad. 2/2024;
vendibili tutti i lotti successivi al n. 1065 scad. 2/2024 ad oggi non ancora comunicati
943185951 Os Laxareg 30 capsule
902874914 I Grani Di Lungavita 35g
939920183 Laxmix 30 compresse
905598215 Nutri A 60 compresse
901405833 Psyllium Mix 60 compresse
901658777 Digerblend 45 capsule
901405819 Gut Mix 90 compresse
902581418 Rabarbaro 45 tavolette Lindas – invendibili tutti i lotti
antecedenti al n. 21022B scad. 3/2024; vendibili tutti i lotti a partire dal
n. 21022B scad. 3/2024
942585264 Le Dodici Erbe Lacto 100 compresse
901285231 Aloe Vera 100 capsule vegetali
974059356 Reflutech Spray 30ml
906067499 Compresse Vegetali 30 compresse
904454663 Transita Forte 30 compresse – invendibili tutti i lotti antecedenti
al n. C20B296 scad. 1/2024; vendibili i lotti a partire dal n. C20B296 scad. 1/2024
921530337 DNL Transita Forte 50 compresse
972539961 Veraloe Ricetta del Frate Aloe Arborescens bio 500ml
973289287 Pillole Vegetali 40 compresse 16g
C) STRIKER: RITIRO LOTTI SIRINGA DIRECTINJECT 5CC
Stryker dispone il ritiro dei lotti DI20311 e DI20307 della siringa per iniezione di cemento osseo DirectInject da 5 cc – 963273711 a causa del mancato rilascio del composto dalla cannula mixer.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 07/04/21
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
041691054 VENLAFAXINA AUR*28CPS 37,5MGRP
Primo lotto aggiornato HV3720009E scadenza 11/2023
043573082 CIPROFLOXACINA AUR*12CPR 750MG
Primo lotto aggiornato IT7520004-C scadenza 6/2024
040262091 LISINOPRIL AURO*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato SK0521008A scadenza 12/2024
033637354 HUMALOG*200U/MLKWIKPEN CONCENT
Primo lotto aggiornato D363947E scadenza 11/2023
040870293 OLANZAPINA LIL*28CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato 4281256A scadenza 10/2023
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STRIKER: RITIRO LOTTI VIDEOPROCESSORE PINPOINT
Stryker comunica il ritiro dei seguenti lotti di videoprocessore Pinpoint –
963274028 che presentano perdita dell’immagine, sfarfallio e riavvii
indesiderati: PI20362910, PI20082806, PI20112868, PI20322887, PI20372920,
PI16180922, PI20052735, PI20362908, PI20362911, PI20092807, PI20112869,
PI20322888, PI20372921, PI17381211, PI20052740, PI20362909, PI20362913,
PI20102835, PI20112870, PI20322889, PI20372922, PI17381214, PI20062759,
PI20463033, PI20362912, PI20102836, PI20112871, PI20322890, PI20372923,
PI18041369, PI20062766, PI20463038, PI20022723, PI20102839, PI20112872,
PI20322891, PI20052734, PI18041410, PI20062768, PI20463041, PI20022724,
PI20102846, PI20112873, PI20362892, PI20052736, PI18181490, PI20062771,
PI20463042, PI20022725, PI20102851, PI20112874, PI20362893, PI20062747,
PI18241579, PI20062772, PI20463046, PI20022726, PI20112852, PI20112875,
PI20362894, PI20062754, PI19182075, PI20072773, PI20463049, PI20062749,
PI20112860, PI20112876, PI20362895, PI20082802, PI19182080, PI20072780,
PI20463051, PI20082795, PI20112861, PI20282879, PI20362896, PI20092808,
PI19242192, PI20072781, PI20463052, PI20082797, PI20112862, PI20282880,
PI20372914, PI20022701, PI19342372, PI20072784, PI20463054, PI20082798,
PI20112863, PI20312881, PI20372915, PI20082788, PI19372413, PI20072787,
PI20463058, PI20082799, PI20112864, PI20312882, PI20372916, PI20463062,
PI19432511, PI20362904, PI20463036, PI20082801, PI20112865, PI20312883,
PI20372917, PI14350291, PI20052727, PI20362905, PI20082804, PI20112866,
PI20322885, PI20372918, PI15150533, PI20052728, PI20362906, PI20082805,
PI20112867, PI20322886, PI20372919, PI15240575, PI20052732, PI20362907.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti. Per eventuali chiarimenti contattare la referente, Rossella Commentucci, tramite i seguenti recapiti:
Tel: 0694500547 Fax: 0687503391 E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
B) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTI KIT VIDAS CMV IGM ELFA
In seguito a reclami relativi a calibrazioni non valide, Biome’rieux chiede di interrompere l’uso ed avviare a smaltimento i lotti 1008143230, 1008182270, 1008363970 e 1008433580 del kit Vidas CMV IgM – 914349232.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio di Supporto Scientifico scrivendo all’indirizzo e-mail as.it@biomerieux.com o chiamando il numero
0556449777.
C) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTI ARGENE KIT SARS-COV-2 R-GENE
Biome’rieux comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti test Argene per determinazione geni SARS-CoV-2 soggetti a possibili falsi positivi per il gene RdRp:
– SARS-CoV-2 Argene R-GENE – 962956773,
lotti: 1008394240, 1008402290, 1008441950, 1008446610, 1008458080;
– SARS-CoV-2 Argene RESPI R-GENE – 963274081
lotti: 1008443900, 1008444240.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio di Supporto Scientifico scrivendo all’indirizzo e-mail as.it@biomerieux.com o chiamando il numero 0556449777.
D) ORMED: RITIRO LOTTI GARZE
Ormed dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti garze che potrebbero essere state sottoposte ad un processo di sterilizzazione non conforme:
– Garza idrofila 12/8 10x10cm 100 pezzi – 900890500, lotto: 33030;
– Garza idrofila 12/8 18x40cm 12 pezzi – 900733369, lotti: 30320, 31520, 32520;
– Garza idrofila 12/8 36x40cm 12 pezzi – 900733496, lotti: 33520, 32520, 31520;
– Garza laparotomica in TNT 10×10 cm – 982464846, lotto: 33020;
– Garza in TNT 18x40cm 12 pezzi – 902256938, lotti: 31520, 32520, 29520;
– Garza in TNT 36x40cm 12 pezzi – 902256989, lotti: 33520, 32520, 28020;
– Garza in TNT 10x10cm 100 pezzi – 902256837, lotto: 33520;
– Garza idrofila 12/8 10x10cm 5 pezzi – 982464861, lotto: 32520;
– Garza idrofila 12/8 10x10cm 25 pezzi – 900890450, lotto: 30820;
– Garza in TNT 10x10cm 25 pezzi – 902256686, lotto: 30820.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
E) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
(Regolamento (UE) 2021/468)
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati
dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
La Banca Dati riporta che i lotti con formulazione non conforme sono vendibili fino al 7 aprile 2021. L’informazione e’ disponibile nell’archivio lotti, tra i lotti da sottoporre al controllo del Farmacista. Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
973662202 Anabasi Di Kios 200ml – l’unico lotto in commercio e’ il n. 19113
scad. 31/12/2023 e l’Azienda e’ in attesa di ricevere il risultato delle analisi che confermino o meno la presenza di sostanze vietate.
975938883 Aerobio 150ml Pianeta Azzurro – in attesa di ricevere il risultato
delle analisi che confermino o meno la presenza di sostanze vietate
978832778 Chebilium Plus 60 opercoli
979843303 Succo Di Aloe Vera Bio 1000ml
922550153 Biolax 20 compresse
900064116 Alpilax compresse lassative 30 compresse
973989700 Acistom New 48 compresse
981368487 Cassiasol 100 compresse
902888674 Flogo Immun Complex Sol 150ml – invendibili tutti i lotti fino al
n. 261018 scad. 30/10/2021; vendibili a partire dal n. 110320 scad. 3/2023
907289730 Aloe Vera 3F 1l
907289742 Aloe Vera 3F 500ml
902105473 Rabarbaro Composto 3F 80 compresse
970266654 Aloe 24cps Vegetali – invendibili i lotti fino al n. AT8203 scad.
24/1/2022; vendibili i lotti a partire dal n. AT9178 scad. 31/1/2023
922373410 Aloe Vera Succo 1000ml – invendibili i lotti fino al n. 150420
scad. 30/4/2023; vendibili i lotti a partire dal n. 160420 scad. 30/4/2023
922373422 Aloe Vera Succo 500ml – invendibili i lotti fino al n. 190419
scad. 30/4/2022; vendibili i lotti a partire dal n. 060420 scad. 30/4/2023
922373434 Aloe Vera Succo Mirt 500ml – invendibili i lotti fino al n. 040119
scad. 31/1/2022; vendibili i lotti a partire dal n. 080920 scad. 30/9/2023
972269726 Ritmolax 100cpr
972269738 Ritmolax Fluido Concentra200ml – invendibili i lotti fino al
n. 120919 scad. 30/9/2022; vendibili i lotti a partire dal n. 070420 scad. 30/4/23
906590536 Amaro Svedese Elixir 200ml
921386734 Ti-Depura 50 capsule – invendibili i lotti fino al n. 040221/84
scad. 4/2/2023; vendibili i lotti a partire dal n. 070421/199 scad. 7/4/2023
930478856 Clinnix Immunoplus 30 capsule – invendibili i lotti antecedenti al
n. F113 scad. 2/2024; vendibili i lotti a partire dal n. F113 scad. 2/2024
920326042 Immunolem 10 flaconcini 113g – in attesa di ricevere il risultato
delle analisi che confermino o meno la presenza di sostanze vietate
912034889 Tricolem 120 compresse – in attesa di ricevere il risultato delle
analisi che confermino o meno la presenza di sostanze vietate
971621812 Tusfree 150ml – in attesa di ricevere il risultato delle analisi che
confermino o meno la presenza di sostanze vietate
932043209 Elisir Depurativo Ambrosiano 20 compresse – invendibili i lotti
n. 02/19 scad. 30/6/2021, 01/19 scad. 30/5/2021 e 02/20 scad. 31/3/2023;
vendibili i lotti a partire dal lotto n. 01/21 scad. 28/2/2024
932043211 Elisir Depurativo Ambrosiano 80 compresse – invendibili i lotti
n. 01/19 scad. 31/5/2021, 02/19 scad. 30/6/2021, 01/20 scad. 31/3/2023 e
02/20 scad. 31/3/2023; vendibili i lotti a partire dal n. 01/21 scad. 28/2/2024
931596466 Mgk Vis Instant Energy 60ml
932043197 Elisir Ambrosiano 60ml
910447236 GC70 50 capsule
921735369 Mirus 60 capsule
907058174 Biodren GI 50ml Soluzione Idroalcolica
902790409 Prostip Due 60 compresse 650mg
938856008 Emosed 30 compresse 500mg
921317552 Vanilax 33g
930209871 Cassiasol Grani 100g
975592965 Normal Ben 60 compresse
905502694 Aloe Vera Succo 500ml
902558042 Fitomega Dis 12 50ml gocce
902558131 Fitomega Dis 18 50ml gocce
924871167 Profito Fg Gocce 50ml
972285682 ESI ALOE VERA COLON CLEANSE 1L – invendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Si consiglia l’assunzione di un misurino da 25 ml di succo 3 volte al giorno tal quale o diluito in acqua”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Assumere 3 volte al giorno, a stomaco pieno, 1 misurino da 25ml diluito in 200ml di acqua”
901715452 ESI ALOE VERA SUCCO MAX F500ML – invendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Si consiglia l’assunzione di un misurino da 25 ml di succo 3 volte al giorno tal quale o diluito in acqua”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Assumere 3 volte al giorno, a stomaco pieno, 1 misurino da 25ml diluito in 200ml di acqua”
975597307 ESI ALOE VERA SUCCO+FT 24POCK – invendibili le confezioni con
modalita’ d’uso “Si consiglia l’assunzione di 1-2 pocket drink al giorno tal quali o diluiti in acqua”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Assumere 1-2 volte al giorno, a stomaco pieno, 1 pocket drink diluito in 400ml di acqua”
975597295 ESI ALOE VERA SUCCO+FT MIR 24P – invendibili le confezioni con
modalita’ d’uso “Si consiglia l’assunzione di 1-2 pocket drink al giorno tal quali o diluiti in acqua”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Assumere 1-2 volte al giorno, a stomaco pieno, 1 pocket drink diluito in 400ml di acqua”
939303057 ESI ALOE SUCCO ARANCIA RO 1L – invendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Si consiglia l’assunzione di un misurino da 25 ml di succo 3 volte al giorno tal quale o diluito in acqua”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Assumere 3 volte al giorno, a stomaco pieno, 1 misurino da 25ml diluito in 200ml di acqua”
902226568 ESI ALOE VERA SUCCO MAX FORZ1L – invendibili le confezioni con
modalita’ d’uso “Si consiglia l’assunzione di un misurino da 25 ml di succo 3 volte al giorno tal quale o diluito in acqua”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Assumere 3 volte al giorno, a stomaco pieno, 1 misurino da
25ml diluito in 200ml di acqua”
902226556 ESI ALOE VERA SUCCO MIRT 1L – invendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Si consiglia l’assunzione di un misurino da 25 ml di succo 3 volte al giorno tal quale o diluito in acqua”; vendibili le confezioni con modalita’ d’uso “Assumere 3 volte al giorno, a stomaco pieno, 1 misurino da 25ml in 200ml di acqua”
979922010 Amaro Giuliani Elisir Benessere
938023241 Eucarbon Ri 40 compresse
974379036 Giuliani Confetti Forti 30 compresse
908180589 Caramelle Digestivo Giuliani
903982128 Caramelle Digestivo Erbe senza zucchero
971051281 Levior Flora10 100 compresse
924527613 Levior Forte 30 compresse 900mg
926589298 Levior Forte 4 compresse campione gratuito
971725104 Levior Forte 70 compresse 900mg
970485773 Rabarbaro Complex Personalizzato 80 compresse
906116987 Laxodep 30 capsule – invendibile fino al lotto n. T385; vendibile a
partire dal lotto n. T501
927173854 Perviral Gola Spray Orale 30ml – invendibile fino al lotto n. 0044
scad. 1/2023; vendibile a partire dal lotto n. 1005 scad. 12/2023
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